Диклофенак-Здоровье ультра гель 5% 50г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ’Я УЛЬТРА

Торговое название
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Diclofenac

Латинское название
DICLOFENAC-ZDOROVYE ULTRA

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
диклофенак;
1 г гелю містить диклофенаку натрію у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг;
допоміжні речовини:
метилпарагідроксибензоат (Е 218), олія м’яти перцевої, карбомер, гліцерин, макрогол 400, етанол (96 %), диметилсульфоксид, розчин аміаку 15 %, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Гель для зовнішнього застосування 5% по 50 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. Диклофенак.
Код АТС М02А А15.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Диклофенак-Здоров’я Ультра – нестероїдний протизапальний засіб для зовнішнього застосування групи похідних фенілоцтової кислоти. Препарат має виражені місцеві протиревматичні, аналгетичні та протизапальні властивості, обумовлені пригніченням синтезу простагландинів – медіаторів болю та запалення. Застосування диклофенаку сприяє збільшенню об’єму рухів в уражених суглобах, зменшенню болю у спокої і при русі.
Диклофенак повільно та неповністю резорбується з поверхні шкіри. Рівень перкутанної абсорбції (біодоступність) диклофенаку, встановлений у порівняльних дослідженнях (перорально/місцево), становить приблизно 5 %. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається за 6 - 9 годин. Метаболізм та виведення препарату після нанесення на шкіру аналогічні із зовнішнім і системним застосуванням. Диклофенак зв’язується з білками сироватки крові на 99,5 %, у синовіальній рідині та на 99 % – у плазмі.
Максимальні концентрації у крові досягаються приблизно через 1 - 2 години. Після швидкого метаболізму в печінці (гідроксилювання і зв’язування із глюкуроновою кислотою) дві третини речовини виводиться нирками й одна третина – з жовчю.

Показания к применению
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування болю, запалення й набряку при дегенеративних захворюваннях суглобів; ревматичних захворюваннях м’яких тканин і суглобів (тендиніт, тендовагініт, нейропатія плечового сплетіння, запалення м’язів і суглобів); спортивних, побутових та інших травмах (розтягнення зв’язок, забиття, набряки).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 14 років гель у кількості 2 - 4 г (5 - 10 см) наносять тонким шаром на уражені ділянки тіла 2 - 3 рази на день і злегка втирають до повного всмоктування. Середньодобова доза гелю становить 9 г.
Гель Диклофенак-Здоров'я Ультра може застосовуватися разом з іонофорезом. Дана форма електротерапії дозволяє збільшити ступінь проникнення диклофенаку через шкіру. Гель повинен наноситися під негативний полюс (катод).
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від ефективності та переносимості терапії та, як правило, становить 10 - 14 днів.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, гіперемія, екзантема, відчуття печіння, сухості шкіри та порушення десквамації.
Системні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні гелю у високих дозах або нанесенні на великі ділянки шкіри: шлунково-кишкові порушення, генералізована екзантема, реакції підвищеної чутливості у вигляді набряку обличчя (ангіоневротичний набряк), диспное, фоточутливість.

Противопоказания
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, дитячий вік до 14 років, III триместр вагітності, період годування груддю, підвищена чутливість до складових препарату або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлено.

Передозировка
Передозування.
Внаслідок низької системної абсорбції диклофенаку інтоксикація після місцевого застосування у рекомендованих дозах малоймовірна.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки вплив диклофенаку на вагітність не з’ясовано, а також зважаючи на відсутність даних щодо безпечного застосування під час вагітності, протягом перших 6 місяців вагітності застосування гелю Диклофенак-Здоров’я Ультра можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак проникає в молоко матері у невеликій кількості. Якщо це можливо, слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри й тривалий час в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не застосовують у дітей віком до 14 років у зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату у цій віковій групі.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Пацієнтам, які мають в анамнезі астматичні напади, алергічні реакції шкіри, алергічні риніти, виникнення яких пов’язано з попереднім локальним застосуванням нестероїдних протизапальних засобів або аналгетиків, застосування гелю Диклофенак-Здоров’я Ультра припускається після ретельного вивчення можливого ризику виникнення ускладнень та очікуваного ефекту.
Не рекомендується наносити препарат на відкриті рани, а також необхідно запобігати потраплянню в очі та на слизові оболонки. Не слід наносити під оклюзійні пов’язки.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 50 г у тубах в коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна