Диклобене пластырь лечебный 140мг №5

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Диклобене

Торговое название
ДИКЛОБЕНЕ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Diclofenac

Латинское название
Diclobene

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
диклофенак;
1 пластир містить 140 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини:
макроголу лауриловий ефір, диізопропіл адипат, гліцерин, пропіленгліколь, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза, евдрагіт (Е 100), кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін, натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, бутилгідрокситолуол (Е 321), алюмінію-калію сульфат безводний, кислота винна, ментол, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Пластир лікувальний по 140 мг у пакетах № 5, № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.
Код АТС М02АА15.

Фармакологические свойства
Диклофенак натрію – нестероїдний протизапальний засіб, який зменшує обумовлені запаленням болі, набряки та жар.
Терапевтична дія обумовлена інгібуючим впливом диклофенаку натрію на синтез простагландинів.
При нашкірному застосуванні диклофенак всмоктується неповністю і повільно. Концентрації диклофенаку в тканинах підтримуються за рахунок його постійного проникнення у тканини з пластиря, незалежно від часу доби. Середня концентрація диклофенаку в плазмі становить приблизно 3 нг/мл. Період напіввиведення диклофенаку з плазми – 2 години. Диклофенак легко зв’язується з білками плазми (99 %). Після метаболізму першого проходження в печінці (гідроксилювання та зв’язування з глюкуроновою кислотою) 2/3 диклофенаку виводиться з сечею, 1/3 –з калом. Виділяється в грудне молоко.

Показания к применению
Показання для застосування.
Місцеве лікування болю при гострих ушкодженнях травматичної етіології, у тому числі спортивних травмах, таких як розтягнення, забиття, вивихи. Симптоматичне лікування локалізованих ревматичних уражень м’яких тканин і суглобів.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Пластир Диклобене дорослі та діти старше 15 років застосовують на болісній ділянці двічі на добу вранці та ввечері. Максимальна добова доза – 2 пластирі.
Надрізати пакетик з пластирем, зняти захисну плівку з клейкої поверхні, наклеїти пластир на шкіру в місці болю.
Тривалість застосування без поради лікаря становить 3 дні. Питання щодо подовження лікування вирішується лікарем індивідуально.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Можливі реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірні алергічні реакції), такі як почервоніння шкіри, свербіж, висип.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, до ацетилсаліциловой кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів, останній триместр вагітності.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані щодо взаємодії з іншими препаратами при місцевому застосуванні пластиру Диклобене відсутні.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікарю!
Під час лікування Диклобене не застосовуйте будь-яких інших лікарських засобів (у тому числі й тих, що відпускаються без рецепта) без попередньої консультації з лікарем. Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров’ю.

Передозировка
Передозування.
Якщо у разі застосування не за призначенням або при випадковому передозуванні (наприклад, у дітей) розвинуться тяжкі випадки системних побічних ефектів, слід вжити заходів як і при інтоксикації нестероїдними протизапальними засобами.

Особенности применения
Особливі застереження.
Пластир не дозволяється застосовувати на пошкодженій шкірі (наприклад, наносити на подряпини, різані рани, опіки), інфікованій шкірі або при екземах. Уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Не дозволяється накладати пластир та оклюзійну пов’язку.
З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку.
У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, може розвинутися бронхоспазм.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
В першому та другому триместрах вагітності пластир Диклобене застосовують тільки після консультації з лікарем при наявності позитивного співвідношення користь/ризик. У третьому триместрі вагітності не дозволяється застосовувати пластир через неможливість виключення підвищеного ризику ускладнень для матері і дитини. Через проникнення в невеликій кількості в грудне молоко слід уникати застосування під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не застосовувати пластир дітям віком до 15 років.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Термін придатності після відкриття упаковки: при температурі не вище 25 °С – 4 місяці; при температурі 2-8 °С (у холодильнику) – 6 місяців.
Умови зберігання
. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С в місцях, недоступних для дітей.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
виробник кінцевого продукту: "Merckle GmbH"; виробник in bulk і пакувальник: "Teika Pharmaceutical Co., Ltd." для "ratiopharm GmbH", Німеччина/Японія/Німеччина