Купренил табл.250мг №100

Торговое название
Купренил Cuprenil

Международное название
Penicillamin

Латинское название
CUPRENIL

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений; состав: пенициламин - 0,250 г; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, поливинилпиролидон, тальк, магния стеарат, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, титана двуокись, sicopharm azorubinlak (Е122).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Специфические противоревматические средства

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Пенициламин - синтетический препарат, продукт распада пенициллин; от цистеина отличается наличием двух метильных групп. Он образовывает растворимые комплексные соединения с ионами тяжелых металлов, которые в дальнейшем выводятся из организма с мочой. Имеет высокую комплексосоздающую активность по отношению к ионам меди, ртути, свинца, железа и кальция. Способность препарата образовывать хелатные соединения с медью делает его средством выбора для лечения гепатолентикулярной дегенерации (болезнь Вильсона). Купренил имеет терапевтическую активность относительно некоторых ревматических заболеваний (ревматоидний артрит, системная склеродермия) за счет цитостатичного действия (торможение синтеза ДНК и РНК). Кроме того, пенициламин удручает процесс тепловой агрегации гамма-глобулина (агрегированый гамма-глобулин поддерживает воспалительный процесс в тканях и является агрегированим стимулятором синтеза ревматоидного фактора).

Фармакокинетика
Быстро резорбируется из пищеварительного тракта, достигает максимальной концентрации в крови через две часа. Купренил метаболизируется в две фазы. Период полураспада первой фазы составляет один час, второй - пять часов. Препарат попадает почти во все ткани организма. Приблизительно 80% Купренила выводится с испражнениями и мочой на протяжении 48 часов.

Показания к применению
-Болезнь Вильсона (гепатолентикулярная дегенерация); - отравление тяжелыми металлами (свинец, ртуть, медь, мышьяк), железом, кальцием; - гемосидероз (нарушение обмена железа); - цистинурия; - склеродермия; - ревматоидный артрит.

Способ применения и дозы
Купренил принимают за 1-2 часа до или через 1 час после пищи или применения других лечебных средств, запивая водой (0,5 стакана). Болезнь Вильсона: суточная доза представляет от 250 до 1500 мг в зависимости от количества меди, которая выводится из организма на протяжении одних суток. Детям назначают 20 мг/кг массы тела в сутки, но не больше, чем 500 мг в сутки. ЦИСТИНУРИЯ: взрослым Купренил назначают в дозе 750-2000 мг в сутки при условии пероральной компенсации недостатка меди. Детям - до 90 мг/кг массы тела, но не больше 1,5 г в сутки. Острые ОТРАВЛЕНИЯ металлами: суточная доза взрослым составляет 750-1500 мг, а для детей 30-40 мг/кг массы тела. Ревматоидный артрит и склеродермия: на протяжении первой недели применяют в суточной дозе 125мг, потом дозу повышают до 250 мг, на третьей неделе - до 375 мг в сутки. Продолжительность лечения - 3 месяца. При отсутствии эффекта дозу препарата повышают на 125 мг на протяжении следующих трех месяцев до максимальной дозы 500 мг. Если и в этом случае терапевтический эффект отсутствует, лечение препаратом прекращают. При улучшении состояния больного (уменьшение артралгии, явлений экссудации и скованности в суставах) лечение продолжают на протяжении 1-2 лет, постепенно снижая дозу до 250 мг, принимая таблетки через день. Купренил всегда назначают вместе с витамином В6 (60-100 мг в сутки).

Побочные эффекты
Аллергические проявления: зуд кожи, эритема, дерматит, гингивит, язвы слизистых оболочек, стоматит; расстройства пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение вкуса; расстройства системы кровообразования: лейкопения, тромбоцитопения, апластичная анемия, редко агранулоцитоз; нарушение функции почек: альбуминурия, гематурия; периферическая нейропатия: парез скелетных и двигательных мышц. Кроме того, возможны: индуцированная системная красная волчанка, желтуха, пузырчатка, миастения, алопеция, гиповитаминоз В6, боль в суставах, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Гудпасчера. Распад ревматоидного фактора под влиянием пенициламина может вызвать образование новых антител (например, против рецептора ацетилхолина), что приводит к возникновению таких побочных проявлений, как myotis, nephritis, carditis. БОЛЬШИНСТВО побочных проявлений проходит самостоятельно после отмены препарата.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к пенициламину, а также пенициллину; - беременность и период лактации; - системная красная волчанка; - миастения; - почечная недостаточность; - миелосупрессия; - протеинурия после приема препаратов золота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пенициламин не применяют вместе с противовоспалительными средствами и препаратами, которые отрицательно влияют на костномозговое кровообразование (оксифенилбутазон, фенилбутазон). При одновременном лечении препаратами железа следует выдерживать двухчасовой интервал в применении Купренила. Не рекомендуется принимать вместе с противомалярийными и цитостатичными средствами в связи с нарушением фармакодинамики и возможного усиления побочных эффектов.

Передозировка
Случаи острого отравления пенициламином пока не наблюдались. При передозировке побочное действие препарата усиливается, особенно нефротоксичное. В таких случаях необходимая неотложная медпомощь и устранения еще нерезорбированого лечебного средства.

Особенности применения
При применении Купренила нужен постоянный контроль со стороны врача: полное исследование крови (также уровень тромбоцитов), мочи - каждые трое суток, потом каждую неделю; контроль функции печени; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления нежелательных симптомов, о которых пациент обязательно должен сообщить врачу, Купренил следует сразу отменить. После исчезновения нежелательных симптомов в некоторых случаях возможно повторное применение препарата, начиная с низких доз. Пациентам с расстройствами функции почек следует соответственно снижать дозу Купренила и применять его с осторожностью. Поскольку пенициламин - антагонист витамина В6, нужно дополнительно назначать пиридоксин в суточной дозе 60-100 мг. В случае предыдущего лечения пациента препаратами золота, пенициламин можно назначать только после шестимесячного перерыва. Применять Купренил у беременных и женщин, которые кормят детей грудью, не рекомендуется. Препарат не влияет на способность руководить автотранспортными средствами и обслуживать подвижные механические устройства.

Условия и сроки хранения
Хранят в плотно закрытой упаковке, при комнатной температуре, в сухом, недоступном для детей месте. Защищать от света и влаги. Срок хранения-2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Внутренняя упаковка: блистеры по 15 таблеток, или пластмассовая банка, которая содержит 100 таблеток. Внешняя упаковка: картонная коробка, в которой находятся 2 блистера по 15 таблеток, или пластмассовая банка, которая содержит 100 таблеток.

Производитель и его адрес
АО Кутнивський фармацевтический завод "Польфа". Адрес. 99-300, Кутно, ул. Сенкевича 25, Польша.