Алит табл.раств.№4

***
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказ Міністерства
охорони здоров'я України
№ 532 від 01.08.06
Реєстраційне посвідчення № UА/4873/01/01

АЛІТ
Розчинні таблетки

ЛИСТОК - ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як застосовувати препарат! Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем. Цей препарат призначений особисто Вам, тому не слід передавати його іншим особам. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо симптоми їхнього захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас

Торговое название
АЛІТ

Латинское название
ALIT

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: 1 таблетка містить німесуліду 100 мг та дицикловерину гідрохлориду(дицикломіну гідрохлориду)20мг;:
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремній колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, повідон К-30, тальк очищений, магнію стеарат, аспартам, сухий ароматизатор мультифруктовий, сухий —ароматизатор м'ята перцева.

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки розчинні.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні протиревматичні засоби.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Аліт, завдяки своєму складу (німесулід і дицикловерин), проявляє виражену знеболювальну та спазмолітичну дію. Німесулід є нестероідним протизапальним засобом, який проявляє також аналгетичну та жарознижуючу дію;
Дицикломін зменшує спазми гладких м'язів шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних та сечови відних шляхів, матки.

Показания к применению
Показання.
Больові синдроми різної етіології: при головному і зубному болю, болю в м'язах та суглобах, періодичних болях у жінок.
Аліт застосовують для швидкого купірування болю, зумовленого спаз мом гладких м'язів при печінковій, кишковій, нирковій коліках, дискінезії жовчовивідних шляхів, тенезмах, а також при м'язовому і суглобовому болях, у тому числі в період загострення ревматичних захворювань (остеоартроз із вторинним синовіїтом, ревматоїдний арт рит, анкілозуючий спондилоартрит, гострий подагричний артрит), при міозиті, міалгії, бурситі, лігаментиті й інших ураженнях суглобів і навколосуглобових м'яких тканин:
Аліт ефективний при больовому синдромі вертеброгенного походження (полірадикулярному синдромі, шіалгії, невралгії), а також у випадку болю, що виникає після травм, хірургічних втручань, мігрені, пропасниці.
При фарингіті, тонзиліті, отиті, перебіг яких супроводжується вираженим больовим синдромом і запальними явищами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо, після їжі, дорослим по 1 - 2 табл. 3-4 рази на день (таблетки розчиняють у склянці води).
Макси мальна добова доза - 4 таблетки.
Дітям від 12 до 16 років по 1/2 -1 табл. 3 -4 рази на день.
Тривалість застосування визначає лікар

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Можливі: печія, нудота, сухість у роті, спрага, біль в епігастрії, головний біль, запаморочення, фотофобія, підвищення внутрішньоочного тиску, транзиторна брадикардія з наступною тахікардією, аритмія, несправжні позиви до сечовипускання, зменшен ня тонусу та рухомості шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції.
У разі появи цих небажаних явищ або інших незвичних реакцій порадьтеся з лікарем стосовно подальшого застосування препарату.

Противопоказания
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, виражені порушення функції печінки та нирок, глаукома, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту (пілородуоденальний стеноз), жовчних і сечовивідних шляхів (обструкція шийки сечового міхура, гіпертрофія передміхурової залози), паралітична -непрохідність кишечнику, тяжка псевдопаралітична міастенія, підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 12 років (використовується Аліт-бебі суспен зія).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікарю.
В комбінації з препаратами, відомими своїм негативним впливом на ниркову гемодинаміку, слід застосовувати німесулід з обережністю.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні Аліту з:

фенофібратом (при одночасному введенні збільшує зв'язування з протеїнами плазми);

препаратами літію (збільшує концентрацію літію в плазмі крові);

діуретиками і гіпотензивними засобами (знижує їх дію);

іншими нестероїдними протизапальними засобами (потенціює побічні дії один одного);

антикоагулянтами (посилює їх дію);

циклоспорином (посилює дію циклоспорину на нирки);

метотрексатом (збільшує можливість появи побічних ефектів, спричинених метотрексатом);

пероральними протидіабетичними засобами, оскільки на рівні зв'язування з білками плазми німесулід підвищує концентрацію лікарських засобів, що конкурують за зв'язок з білком.
Ефект Аліту посилюють амантадин, антапсихотичні препарати, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні аналгетики, нітрати і нітрити, симпатоміметики, трициклічні антидепресанти, М-холіно-блокатори. Аліт посилює дію серцевих глікозидів

Передозировка
Передозування.
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля.

Особенности применения
Застереження при застосуванні.
Перед початком лікування обов'язко во порадьтеся з лікарем!
При застосуванні препарату слід дотримува тись рекомендованих доз.
Не застосовуйте препарат без консультації лікаря під час вагітності!
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або ж, навпаки, стан здоров'я погіршився, або виникли небажані явища, необхідно припинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування препарату!
Слід з обережністю призначати Аліт пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки, при неспецифічному виразковому коліті, з артеріаль ною гіпертензією, серцевою недостатністю, тахікардією різного генезу, порушеннями зору, гіпертрофією передміхурової залози, цукровим діабетом 2 типу.
Особливі вказівки.
Перед початком лікування обов'язково порадьтеся з лікарем!
Форма розчинної таблетки дає змогу зменшити вдвічі час всмоктування активних речовин Аліту та прискорити настання знеболювального та спазмолітичного ефекту.
У зв'язку з тим, що при застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних ефектів, як запаморочення і сонливість, слід з обер ежністю приймати Аліт пацієнтам, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концен трації уваги і швидких психічних і рухових реакцій.

Условия и сроки хранения
Термін придатності- З роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25°С в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Правила відпуску.
За рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці та 50 коробок №4-у картонній коробці.

Производитель и его адрес
Назва та адреса виробника.
ЮНІМАКС ЛАБОРАТОРИС.
Плот№7, Сектор 24, Фаридабад-121005, Гаряна, Індія.
Назва та адреса власника реєстраційного посвідчення.
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 720 МейнСтрітСьют 101,Монтон Е1С 1Е4, Канада.

Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н.
Т. А. Бухтіарова