Денебол табл.25мг №10

Торговое название
ДЕНЕБОЛ

Международное название
Rofecoxib

Латинское название
DENEBOL

Общая характеристика
1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг рофекоксиба. вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, бетациклодексфрин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный, цветной тартразин, бриллиантовый голубой и натрия крахмалгликолят, крахмал сухой.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Нестероидный, противовоспалительный, противоревматический препарат - высокоселективный ингибитор циклооксигеназы-2.

Фармакологические свойства
Имеет обезболивающие, жаропонижающие, противовоспалительные свойства.

Показания к применению
Рофекоксиб назначается при: остром и хроническом остеоартрите, ревматоидном артрите; болевом синдроме разного генеза - периартрите, бурсите, тендините тромбофлебите, травмах опорно-двигательного аппарата, остеохондрозе, невралгии, люмбаго.

Способ применения и дозы
При лечении болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендованная доза рофекоксиба - 50 мг один раз в сутки, следующие дозы - 25 мг или 50 мг один раз в сутки при необходимости. Максимальная суточная доза - 50 мг. ОСТЕОАРТРИТ. Рекомендованная начальная доза рофекоксиба - 12.5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 25 мг один раз в сутки, которая является максимальной рекомендованной дневной дозой. Рофекоксиб применяется независимо от приема пищи.

Побочные эффекты
В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! Со стороны центральной нервной системы: сонливость, ослабление скорости мышления, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: 2% - изжога, диспепсия, дискомфорт в епигастральной области, тошнота; редко - афтозный стоматит; 1% - увеличение активности АЛТ, АСТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: 2% - артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность. Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, высыпание, крапивница. Другое: 2% - отек нижних конечностей.

Противопоказания
Рофекоксиб противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или его компонентам, другим нестероидным противовоспалительным средствам, беременным женщинам, женщинам, которые кормят грудью. Рофекоксиб не должен применяться пациентами, больными астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите это врачу! Во время лечения Денеболом не принимайте никаких других лекарственных средств без предыдущей консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может повредить Вашему здоровью. Повышает концентрацию метотрексата в плазме крови на 23%. Снижает эффективность гипотензивной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При одновременном употреблении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени. Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме крови на 50%. Не имеет значительного клинического действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилестрадиол, норетиндрол), дигоксина, антацидов, циметидина, кетоконазола.

Передозировка
В случае передозировки необходима срочная консультация врача. Передозировка проявляется усилением симптомов, указанных в разделе «Побочные эффекты».

Особенности применения
Рофекоксиб не должен назначаться пациентам с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе. Очень осторожно назначается пациентам, которые страдали язвой или имели в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение. У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии использование рофекоксиба, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшение функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточности, цирроза печени. У этой категории пациентов на протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек. У пациентов со значительной дегидратацией к началу терапии рекомендовано проведение регидратации. Риск развития перфораций, язв и кровотечений в верхних отделах желудочно-кишечного тракта повышается у пациентов старше 65 лет. Препарат может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции, которую необходимо принимать во внимание при назначении рофекоксиба пациентам, которые употребляют его при инфекционных заболеваниях. При комбинированной терапии с антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Не употребляется как средство профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Беременность и лактация. На последних сроках беременности (III триместр) противопоказано употреблять рофекоксиб, как и другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, так как он может послужить причиной преждевременное закрытия артериального протока у плода. В І и II триместрах беременности рофекоксиб назначают в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости употребления препарата в период лактации кормление грудью рекомендовано прекратить. Лица во время управления транспортными средствами не должны применять препарат.

Условия и сроки хранения
Срок пригодности - 3 года. Запрещается пользоваться лекарственным средством после указанной даты срока пригодности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Сохранять при комнатной температуре (15-25°С) в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, расположенном в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания. АДРЕС. Пуст Пойнт, Томас Стрит ,Тонтон Сомерсет ТА2 6НВ