Промакс табл.п/о 250мг №10

Торговое название
ПРОМАКС (PROMAX)

Международное название
NAPROXENUM

Латинское название
PROMAX

Общая характеристика
Напроксен 250 мг Прочие ингредиенты: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, кислоты метакриловой сополимер, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10

Фармгруппа
НПВП.

Фармакологические свойства
Снижает¬ активность ЦОГ, вследствие чего нарушается синтез простагландинов. Уменьшает выраженность эксудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозит течение реакций с участием свободных радикалов. Уменьшает выраженность или купирует болевой синдром (в том числе боль в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Противовоспалительный эффект отмечается с конца первой недели лечения, при длительном использовании напроксен оказывает десенсибилизирующее действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1 ч после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не снижает степень абсорбции препарата. В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. В дозах до 500 мг концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально, в более высоких дозах наблюдается повышение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы крови. Промакс диффундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту¬ и выделяется в небольшом количестве с грудным молоком. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 13 ч. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества, 6-О-дезметилнапроксена и его конъюгатов. Менее 5% дозы выводится с калом.

Показания к применению
купирование болевого синдрома легкой и средней степени тяжести при головной и зубной боли, дисменорее, боли при костно-мышечных повреждениях. Назначают при анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном, ювенильном хроническом или подагрическом артрите

Способ применения и дозы
внутрь после еды.Как обезболивающее средство Первый прием — 500 мг, затем по 250 мг каждые 6–8 ч по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г. Как противоревматическое средство Рекомендованная суточная доза составляет 500–1000 мг в 2 приема. При сильном обострении ревматического заболевания дозу препарата можно повысить до 1,5 г в сутки в течение ограниченного периода времени. При артрите состояние больного улучшается в течение 2 нед, но может понадобиться непрерывный прием препарата в течение 2–4 нед до достижения максимального эффекта лечения. При приступе подагры начальная доза препарата составляет 750 мг, затем — по 250 мг каждые 8 ч до купирования приступа. Максимальная суточная доза — 1,75 г. Детям старше 5 лет напроксен назначают в дозе 10–20 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема каждые 12 ч.

Побочные эффекты
возможны тошнота, рвота, дискомфорт в животе. Редко — осложненные эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функции печени; головная боль, сонливость, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Очень редко — нарушение функции почек, отек Квинке.

Противопоказания
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, аспириновая триада (непереносимость аспирина, полипы носа и БА), нарушение кроветворения, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <20мл/мин) или печени, повышенная чувствительность к напроксену или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промакс может ослабить диуретический эффект фуросемида и усилить эффект непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магний и алюминий, уменьшают всасывание Промакса. Пробенецид уменьшает концентрацию напроксена в плазме крови.

Передозировка
необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.

Особенности применения
пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной или почечной недостаточностью Промакс следует назначать в минимальной эффективной дозе. С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек, печени, ЖКТ (в том числе в анамнезе), при наличии диспепсических явлений, сердечной недостаточности, сразу после хирургических вмешательств. При необходимости проведения исследования на содержание 17 кетостероидов, Промакс следует отменить по меньшей мере за 48 ч до его проведения. Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (или плода). В период лечения Промаксом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.

Упаковка
табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10

Производитель и его адрес
Hikma иордания