Ревмоксикам табл.7,5мг №20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕВМОКСИКАМ
(REUMOXICAM)

Торговое название
РЕВМОКСИКАМ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Meloxicam

Латинское название
REUMOXICAM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: meloxicam; 4-гідрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тіазол-2-ил)-2Н-1,2-бензотіазин-3-карбоксамід 1,1-діоксид;
загальні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, з плоскою поверхнею, фаскою і рискою. На поверхні таблетки допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить мелоксикаму 15 мг або 7,5 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кросповідон, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.

Форма выпуска
Форма випуску: Таблетки по 7,5 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, Таблетки по 15 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01АС06.

Фармакологические свойства
Фармакологичічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат належить до не стероїдних протизапальних лікарських засобів класу оксикамів, є селективним інгібітором ЦОГ-2. Виявляє протизапальну, аналгезуючу та жарознижувальну дії. Механізм дії пов’язаний зі зниженням біосинтезу простагландинів внаслідок пригнічення ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь у синтезі простогландинів у вогнищі запалення; незначно впливає на ЦОГ – 1, що зменшує ризик розвитку побічної дії.
Фармакокінетика. Абсорбція Ревмоксикаму із ШКТ після приймання внутрішньо становить 89%. Приймання їжі не впливає на абсорбцію Ревмоксикаму. В плазмі 99% Ревмоксикаму знаходиться в кон’югованому з білками вигляді. Концентрація Ревмоксикаму у синовіальній рідині становить 50% від концентрації у плазмі крові. Ревмоксикам майже повністю метаболізується до неактивних метаболітів у печінці. Період напіввиведення Ревмоксикаму - 20 год. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл/хв. Ревмоксикам виводиться нирками і через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Печінкова та ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості істотно не впливають на фармакокінетичні параметри Ревмоксикаму.

Показания к применению
Показання для застосування. Запальні та дегенеративні захворювання суглобів (артрози, остеоартроз), ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерєва.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. При ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондилоартриті препарат призначають по 15 мг/добу, при досягненні позитивного терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг/добу. При остеоартрозі добова доза - 7,5 мг, за необхідності її збільшують до 15 мг/добу. Максимальна добова доза – 15 мг. У осіб з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг/добу. Таблетки приймають під час їди, 1 раз на добу.

Побочные эффекты
Побічна дія.
З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, запор, кишкова коліка, діарея, езофагіт, стоматит, рідко – ерозивно-виразкові ураження травного тракту.
З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, шум у вухах, порушення сну, лабільність настрою, дратівливість.
З боку серцево-судинної системи: підвищеня АД, відчуття серцебиття, набряки, припливи.
З боку сечовидільної системи: зміни лабораторних показників функції нирок (підвищення креатиніну та сечовини сироватки крові).
З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну в крові.
Алергічні реакції: бронхоспазм, фотосенсибілізація, шкірний свербіж, висипання (кропив’янка) на шкірі.

Противопоказания
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, виражені порушення функцій печінки, ниркова недостатність (без проведення гемодіалізу), дитячий вік та підлітковий вік до 15 років, підвищена чутливість до Ревмоксикаму та іншим НПЗЗ (у тому числі саліцилатам), період вагітності та годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ревмоксикам підсилює протизгортальну дію непрямих антикоагулянтів. При їх сумісному застосуванні та парентеральному введенні гепарину чи тиклопідину підвищується ризик виникнення виразок слизової оболонки ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі. Ревмоксикам може знижувати ниркову екскрецію літію, що призводить до зростання його концентрації у плазмі крові до токсичного рівня; може знижувати ефективність контрацепції при використанні внутрішньоматкових протизаплідних засобів. При одночасному застосуванні Ревмоксикаму та засобів, що пригнічують лейкопоез (метотрексат), підвищується ризик виникнення панцитопенії. При одночасному застосуванні з Ревмоксикамом колестирамін прискорює виведення мелоксикаму. Ревмоксикам може знижувати ефективність антигіпертензивных препаратів (b-блокаторів, інгібіторів АПФ).

Передозировка
Передозування. При передозуванні можливе посилення описаних побічних ефектів. Необхідно промити шлунок, провести симптоматичну терапію. Специфічних антидотів та антагоністів немає.

Особенности применения
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями ШКТ в анамнезі, бронхіальній астмі, стані дегідратації, цирозі печінки, застійній серцевій недостатності, в похилому віці, а також пацієнтам, що отримують антикоагулянти та антиагреганти. Пацієнтам із захворюваннями нирок на початку терапії Ревмоксикамом необхідно контролювати функціональний стан нирок.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м.Київ, Україна