Мелоксикам-Лугал табл.7,5мг №20

***
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
01 12.2005г. №658
Регистрационное удостоверение
№UA/3921/01/01
№UA/3921/01/02

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ
Таблетки по 7,5 мг или 15 мг

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Прочитайте внимательно этот листок-вкла дыш, прежде чем применять препарат! Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируй тесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам. Это мажет навредить им, даже если симп томы их заболевания схожи с теми, кото рые наблюдаются у Вас

Торговое название
МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ

Латинское название
MELOXICAM-LUGAL

Общая характеристика
Действующее вещество: мелоксикам; 1 таблетка содержит мелоксикама - 7,5 мг или 15 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, натрия кроскармеллоза, поливинилпирролидон среднемолеку лярный (пласдон К-29/32), аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Нестероидное противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство.

Фармакологические свойства
Механизм действия обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2. что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления.
Благодаря низкому сродству к циклооксигеназе-1, препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитолротективных простагландинов в желудочно-ки шечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов.
Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Фармакокинетика
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Максимальная концентрация в крови достигается через 5-6 ч Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет принимать его один раз в сутки.
Выведение из организма осуществляется почками и кишечником в равных пропорциях.
Не отмечено увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным с печеночной или умеренной почечной недостаточностью.

Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартрит), ревматоидный артрит, анкилозирующий слондилоартрит

Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома.
- При ревматоидном артрите и анкилозируюшем спондилите препарат обычно назначают по 15 мг 1 раз в сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг 1 раз в сутки.
- При остеоартрозв суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сутки.
Высшая суточная доза составляет 15 мг.
У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов, у пациентов с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сутки.
У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также у больных с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы не требуется.
Детям до 15 лет препарат не назначают.

Побочные эффекты

Со стороны же лудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея;
редко - эзофагит, стоматит, отрыжка, эроэивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно кишечное кровотечение, транзиторные из менения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаэ или би лирубина);
а отдельных случаях - перфорация кишечника, колит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; редко - головокружение, шум в ушах, сон ливость.
в отдельных случаях - изменение настроения, нарушение ориентации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, отеки, редко - повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны мочевыделитепьной системы: редко - изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных случаях - острая почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Дерматологические реакции: зуд, сыпь: редко - крапивница; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиэ.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т. ч. анафилактические и анафилактоидные).
Прочие- в отдельных случаях - конъюнктивит, нарушения зрения (нечеткость). В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Противопоказания
Препарат не назначают при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженных нарушениях функции печени, почечной недостаточности (без проведения гемодиализа), повышенной индивидуальной чувствительности к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата, беременности, в период грудного вскармливания, в возрас те до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата. При одновременном применении мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами (ацетилсалициловая кислота, диклофенак, напроксен и др.) увеличивается риск развития эрозиано-язвенных по ражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать совместного применения препарата с антикоагупянтами (гепарин, фраксипарин и др.), фибринолитиками (стрептокиназа, фибринолиэин и ДР.). антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель, тиклолидин и др.) в связи с увеличением риска развития кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками (фуросемид, триамтерен и др.) повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, а связи с чем, пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости.
Данной категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом не обходимо исследовать функцию почек.
Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов (атенолол, бисопролол и др.), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл. эналаприл и др ), вазодилятаторов (никотиновая кислота, папаверин и др.), диуретиков (фуросемид, триамтерен и др.), внутриматочных контрацептивов. Мелоксикам может усиливать гематоток сичность метотрексата, в связи с чем, при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их применении следует контролировать функцию почек.
При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития (лития карбонат и др.) отмечается повышение уровня лития в плазме крови.
Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогпикемическими препаратами (гликлазид и др.), а также средствами, модифицирующими активность или метаболиэирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома ЗА4.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами (фосфалюгель, маалокс и др.), циметидином, дигоксином.

Передозировка
Клинического опыта по передозировке не имеется.
При превышении рекомендован ныхдоз возможны явления, описанныее разделе „Побочные эффекты"
Лечение: прекращение приема препарата, промыть желудок и обратиться к врачу.
Специфического антидота нет.

Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения прием препарата следует отменить.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.<>/> При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.
Нестероидные противовоспалительные средства ингибируют синтез почечных простагландинов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока.
Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительных средств пациентам со сниженными почечным кровотоком или объемом циркулирующей крови существует риск развития декомпенсации почек.
В редких случаях препараты данной группы могут провоцировать интерстициальный нефрит, гломеруло нефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротичесхий синдром.
Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у предрасположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливости и др.), органа зрения, пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами Если симптомы заболевания не начнут исчезать или же наоборот, состояние здоровья ухудшилось или появились не желательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего использования препарата

Условия и сроки хранения
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Не следует применять после окончания срока год ности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 'С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель и его адрес
ОАО "Луганский химико-фармацевтичес кий завод". 91019. Украина, г Луганск, ул. Кирова. 17.

Заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины
В. Г. Лиэогуб