Лосид-20 капс.20мг №100

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛОСІД 20
(LOCID 20)

Торговое название
ЛОСІД 20

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Omeprazole

Латинское название
LOCID 20

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: оmeprazolе;
(5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридиіл)метил]сульфаніл]-1Н-бензимедазол);
основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові, з сірим корпусом і рожевим ковпачком, вміст капсули – білі або майже білі гранули;
склад: 1 капсула містить омепразолу 20 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, цукроза, цукор, магнію карбонат, тальк очищений, натрію фосфат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипрпілметилцелюлоза, кислоти метакрилової сополімер, поліетиленгліколь 6000, кремнію діоксид колоїдний, натрію гідроксид, титану діоксид.

Форма выпуска
Капсули по 20 мг № 100 (10х10) у блістерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки. Інгібітори “протонного насоса”. Код АТС А02В С01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антисекреторний, противиразковий препарат, інгібітор Н/К-АТФфази (протонного насоса). Блокує заключну фазу секреції соляної кислоти в парієтальних клітинах, гальмує як базальну, так і стимульовану пентагастрином секрецію. За рахунок значного і тривалого пониження кислотності шлункового соку сприяє швидкому загоюванню виразкового дефекту.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується; приблизно 90-95 % препарату зв’язується з білками плазми крові. Перід напівиведення - 0,5-1,5 год. Ефект зберігається протягом 24 год і більше. Омепразол протягом 4 год розподіляється у слизовій оболонці шлунка, тканинах печінки і жовчного міхура. Через 48 год омепразол виявляється тільки в слизовій оболонці шлунка. Виділяється нирками у вигляді метаболітів. Три метаболіти омепразолу ідентифікуються у плазмі крові: сульфідні і сульфонові похідні омепразолу. Ці метаболіти мають слабку антисекреторну активність або не мають її взагалі. Активним метаболітом є сульфономепразол.
У хворих з порушеннями функції печінки біодоступність омепразолу збільшується майже до 100 %, при цьому тривалість періоду напіввиведення збільшується до 3 год. У хворих з хронічною печінковою недостатністю спостерігається деяке збільшення біодоступності. Оскільки метаболіти омепразолу екстрагуються переважно із сечею, їх елімінація гальмується пропорційно зниженню кліренса креатиніну, а концентрація в плазмі крові підвищується.

Показания к применению
Показання для застосування. Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, гострі стресові виразки шлунка; гіперацидний гастрит; виразкові кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, а також ризик розвитку кровотечі з верхнього відділу шлунково-кишкового тракту у хворих групи ризику, профілактика аспіраційного синдрому, синдром Золлінгера-Еллісона, для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибактеріальними засобами).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. При пептичній виразці – дорослим по 1-2 капсули внутрішньо вранці, натще; курс лікування – 2-4 тижні. При лікуванні рефлюкс-езофагіту – по 2 капсули, тривалість лікування становить 4-8 тижнів. При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 60 мг на добу, вранці (3 капсули), натще, за необхідності дозу підвищують до 80 мг (4 капсули) в два прийоми, вранці і ввечері, до їди. При резистентності до інших противиразкових препаратів Лосід 20 потрібно призначати в початковій дозі 40 мг на добу 1 раз на добу.
Лікування Helicobacter pylori, за схемами, рекомендованими міжнародною групою по вивченню Helicobacter pylori.

Побочные эффекты
Побічна дія. У поодиноких випадках можливі нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у ділянці живота, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; головний біль, запаморочення, збудженість, безсоння, парестезії, у схильних хворих - депресії та галюциниції, загальна слабкість; м’язова слабкість, міалгія, артралгія; шкірний висип, кропив’янка, мультиформна еритема; порушення зору, периферичні набряки, підсилення потовиділення, пропасниця.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, періоди вагітності і годування груддю. Не рекомендується призначати препарат дітям до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лосід 20 - може подовжувати період напіввиведення і тривалість дії препаратів, які метаболізуються в печінці шляхом окислення (варфарин, діазепам та ін.). Омепразол може перешкоджати засвоєнню лікарських препаратів у тих випадках, коли кислотність шлункового середовища є важливим фактором для їх біодоступності (кетоназолу, складних ефірів, ампіциліну і солей заліза). Підвищує дію кумаринів і дифеніну.

Передозировка
Передозування. При передозуванні Лосіду 20 виникають смптоми, які характерні для побічної дії. Омепразол у добовій дозі 360 мг переноситься добре. Специфічного антидоту не існує. Омепразол зв’язується з білками плазми крові, у результаті погано виводиться при діалізі. У випадку передозування здійснюють заходи для виведення неабсорбованого омепразолу зі шлунково-кишкового тракту, проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.

Особенности применения
Особливості застосування. При призначенні Лосіду 20 хворим на виразку шлунка необхідно виключити можливість злоякісного захворювання, через те що омепразол може маскувати його симптоми і затримувати визначення діагнозу.
Для ерадикації Heliciobacter pylori омепразол призначають у комплексі з антибіотиками, метронідазолом, препаратами вісмуту та іншими лікарськими засобами.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 30 С. Не зберігайте препарат у ванних кімнатах і на кухні. Термін придатності – 3 роки.

Упаковка
Капсули по 20 мг № 100 (10х10) у блістерах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія