Наклофен табл.50мг №20

Торговое название
НАКЛОФЕН (NAKLOFEN)

Международное название
DICLOFENACUM

Латинское название
NAKLOFEN

Форма выпуска
табл. кишечно-раств. 50 мг, № 20

Фармгруппа
нестероидный противовоспалитель

Фармакологические свойства
диклофенак ([о-(2,6 дихлоро-анилино)фенил]ацетат натриевая соль) — НПВП с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и нарушением вследствие этого синтеза простагландинов. Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой и растворяются после поступления в кишечник.

Фармакокинетика
После перорального приема диклофенак натрия быстро всасывается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Абсорбируется свыше 90% препарата, однако вследствие метаболизма при первичном прохождении через печень биодоступность составляет около 60%. Прием пищи замедляет всасывание диклофенака. С белками плазмы крови, в основном с альбуминами, связывается около 99% диклофенака. Период полувыведения составляет 1–2 ч. Более 70% диклофенака выводится с мочой в виде метаболитов, около 30% — с желчью и калом. Только 1% выводится в неизмененном виде.

Показания к применению
симптоматическая терапия при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит и др.), дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов, остеохондрозе, подагре, псевдоподагре, внесуставных проявлениях ревматизма (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), других поражениях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом; как обезболивающее средство при первичной и вторичной дисменорее, в послеродовой период (если женщина не кормит грудью), при травмах мягких тканей, после стоматологических процедур, почечной и желчной колике, в послеоперационный период.

Способ применения и дозы
взрослым при остром болевом синдроме Наклофен назначают в/м по 3 мл р-ра (содержимое 1 ампулы) 1–2 раза в сутки в течение непродолжительного времени с последующим переходом на пероральный прием или ректальное введение препарата. Пациентам с болевым синдромом при почечной колике повторную инъекцию в дозе 75 мг можно назначить через 30 мин после первой. Парентеральное введение препарата детям не рекомендуется. Таблетки принимают внутрь во время или после еды не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают в начальной дозе 100–150 мг/сут в 2–3 приема; обычная поддерживающая доза — 100 мг/сут. Детям в возрасте старше 1 года при ювенильном ревматоидном артрите назначают в суточной дозе 1–3 мг/кг в 2–3 приема. Если прием таблеток Наклофена сочетается с применением других его лекарственных форм, следует учитывать суммарную суточную дозу препарата. Таблетки ретард назначают по 1 таблетке в сутки.

Побочные эффекты
возможны боль в животе, диарея, запор, изжога, тошнота, рвота (обычно не требуют прекращения терапии), редко — ульцерогенное действие или желудочно-кишечное кровотечение. Продолжительное применение в высоких дозах повышает риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Редко отмечаются кожная сыпь, зуд, периферические отеки, повышенная утомляемость, головокружение, повышение активности печеночных ферментов, крайне редко — реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок), фотосенсибилизация, головная боль, сонливость, бессонница, шум в ушах, лейкопения и тромбоцитопения. Продолжительное применение НПВП может вызвать развитие почечной недостаточности

Противопоказания
пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе), повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, салицилатам или другим НПВП («аспириновая» астма, крапивница, острый ринит после приема НПВП в анамнезе), возраст до 1 года. Суппозитории нельзя назначать при воспалительных и эрозивных поражениях аноректальной зоны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
одновременное назначение Наклофена с солями лития или дигоксином может вызвать повышение их концентрации в сыворотке крови. Наклофен может уменьшать диуретический эффект некоторых мочегонных средств; его одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП возрастает риск развития побочных эффектов. Может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина и токсические эффекты метотрексата, снижать эффективность антигипертензивных средств.

Передозировка
возможны тошнота, рвота, иногда с кровью, мелена, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах, возбуждение, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое

Особенности применения
пациентам с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе диклофенак назначают только в неотложных случаях, под тщательным врачебным наблюдением, с одновременным применением противоязвенных препаратов. Осторожность требуется также при назначении Наклофена больным с неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона, поскольку диклофенак может вызвать рецидив или обострение заболевания. Диклофенак с осторожностью назначают больным с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, пациентам с эпилепсией, порфирией, нарушением гемостаза, а также пациентам, которые получали лечение антикоагулянтами или фибринолитиками. Пациентам пожилого возраста диклофенак следует назначать в минимальной эффективной дозе. Хотя экспериментально и не установлено наличия у диклофенака тератогенных свойств, препарат не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Особенно препарат не рекомендуется назначать в III триместре беременности, поскольку вызванная им блокада синтеза проста¬гландинов может привести к преждевременному закрытию артериального протока. Во время приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С.

Упаковка
табл. кишечно-раств. 50 мг, № 20

Производитель и его адрес
DICLOFENACUM