Метиндол табл.ретард 75мг №25

Торговое название
МЕТИНДОЛ ретард (Меtindol ® retard)

Международное название
индометацин

Латинское название
METINDOL RETARD

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: округлые таблетки бело-кремоватого цвета, со срезанным краем; состав: действующее вещество: индометацин 75 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, эвдрагит Н.З.Р.М., тальк, магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства
Метиндол ретард проявляет очень сильное противовоспалительное и более слабое аналгетическое действие. Он устраняет симптомы, которые вызваны ревматическими процессами, такие как воспалительное состояние, отек, ригидность и боль. Препарат не лечит саму болезнь, при его применении лишь облегчается боль.

Фармакокинетика
Индометацин, принимается перорально, быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Основные метаболиты - это продукты деметилирования и дебензилирования, все в несвязанной форме. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде индометацина (26% в виде свободного индометацина и глюкуронидов) и его метаболитов. 33% от дозы обнаруживаются в испражнениях (1,5% в виде индометацина). 99% препарата связывается с белками плазмы. Индометацин проникает через гематоэнцефалический барьер в мозг и плаценту. При применении кортикостероидов их дозы можно снизить на 25-30% при одновременном назначении метиндола, усиливая тем самым в первую очередь их противовоспалительное действие.

Показания к применению
Метиндол ретард применяется прежде всего при анкилозирующем спондилите. При ниже указанных показаниях препарат применяется только в случаях неэффективности других препаратов. Показаниями для приема препарата является: анкилозирующий спондилит с умеренным или тяжелым течением, острый и хронический ревматоидный артрит с умеренным или тяжелым течением, артроз, юношеский артрит, коксит, острые воспалительные состояния скелетных мышц, боль крестцово-поясничной области позвоночника, острый подагрический артрит. Острые невралгические синдромы корешкового происхождения, подагра, нефротический синдром, коллагенозы. Метиндол ретард показан также при таких расстройствах, как: бурсит, тендинит, синовит, тендовагинит, тенонит. Кроме того, метиндол ретард применяется при воспалительных состояниях, боли и отеках, связанных с ортопедическими операциями, а также при болевой менструации.

Способ применения и дозы
Необходимо строго придерживаться рекомендаций врача относительно количества средства, которое применяется. Нельзя превышать рекомендованные дозы. Чаще всего препарат применяется: Взрослые: 1 или 2 таблетки на протяжении суток, в зависимости от состояния здоровья пациента. Дети: не определена опасность применения для детей. Суточная доза составляет 1,5-2,5 мг/кг (на 3-4 приемы), максимальная суточная доза - 150 мг. Больные преклонного возраста: 1 или 2 таблетки на протяжении суток. В этой возрастной группе необходимо строго придерживаться особой осторожности из-за повышенной возможности появления побочных действий. Болевая менструация: 1 таблетка в сутки, с момента появления сокращений или кровотечения и к ее окончанию. Больные с почечной недостаточностью: рекомендуется уменьшение дозы с целью избегания кумуляции индометацина. Примечание: Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, необходимо всегда принимать препарат во время пищи и запивать стаканом воды или молока. Таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывать. Рекомендуется начинать лечение с малых доз, увеличивая их в случае необходимости. Во время лечения необходимо избегать приема спиртных напитков. В случае пропускания очередной дозы можно ее восполнить лишь на протяжении 2 часов после предусмотренного времени приема. Если на протяжении этого времени не будет принята пропущенная доза, то необходимо ее пропустить и принять следующую дозу по плану. Нельзя удваивать дозу.

Побочные эффекты
Во время лечения препаратом Метиндол ретард могут появиться побочные эффекты. Некоторые из них требуют предоставления медпомощи. В некоторых случаях Метиндол может стать причиной тяжелых реакций чрезмерной чувствительности. Это прежде всего касается пациентов с чрезмерной чувствительностью к аспирину или другим средствам, которые применяются при простуде и ревматических заболеваниях. Такие реакции нуждаются в срочной медпомощи. Наиболее тяжелыми симптомами такого состояния является: быстрое нерегулярное дыхание, затруднение дыхания, свистящее дыхание, давление в грудной клетке, бессознательность. Другие симптомы: очень быстрое и нерегулярное сердцебиения, или быстрый нерегулярный пульс, крапивница, отек век, языка, губ, отек лица. При появлении таких реакций необходимо срочно обратиться к врачу за медпомощью или вызвать скорую медпомощь и ждать ее в лежачем положении, с ногами в положении выше головы. Необходимо укрыться для удержания тепла. Иногда могут появиться нарушение пищеварительного тракта, такие как спазмы, боль, жжение в области желудка или под грудью, черный смоляной кал, тяжелая тошнота, изжога, рвота свежей кровью или в виде кофейной гущи. Необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Чаще появляются острая головная боль, особенно утром. В таком случае необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. Таким же образом необходимо действовать в случае появления других, менее частых или таких, что редко проявляются, побочных эффектов: длительные, чем обычно, кровотечения из ран, кровотечения или язвы в ротовой полости, боль мочевого пузыря, кровавая или мутная моча, различные проблемы с мочеиспусканием, изменение цвета или запаха мочи, неострое зрение, или другие нарушения зрения, нарушение слуха (в том числе, шумы, звон), ощущение жжения в горле, грудной клетке, желудке, головокружение, спутанность сознания, нарушение памяти, депрессия, или другие психические расстройства, затруднения глотания, раздражение, сухость и покраснения глаз, отек вокруг глаз, слуховые и зрительные галлюцинации, пульсирующая головная боль, ригидность затылка, крапивница, зуд или другие кожные изменения, ломкость или раздвоения ногтей, повышение кровяного давления, раздражение языка, судороги, боль и слабость мышц, отеки, постоянная жажда, затруднение произношения, ринит невыясненной этиологии, внезапное и сильное кровотечения из половых путей, пожелтение кожи и глаз.

Противопоказания
Противопоказаниями для приема препарата Метиндол ретард является: чрезмерная чувствительность к индометацину, острые приступы астмы, крапивница или ринит, которые появились в связи с приемом аспирина или других средств, которые применяются при простуде и ревматических болезнях, ангионевротический отек, активная язвенная болезнь желудка или выявленные при анамнезе рецидивные нарушения пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метиндол ретард взаимодействует с некоторыми лечебными средствами. Необходимо проинформировать врача в случае приема любых из приведенных средств: дифлунисал, аспирин и другие производные салициловой кислоты, парацетамол, метотрексат, антикоагулянты, тромболитические средства. Антидиабетические средства, пробенецид, (бета-блокаторы, кортикостероиды, глюкокортикоиды, кортикотропин, миелосупресивные средства, соли лития, тиазидные производные и фуросемид, триамтерен, антибиотики, такие как цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин, циклоспорины, вальпроиновая кислота и соединения золота.

Передозировка
В случае приема чрезмерного количества препарата показано симптоматичное лечение и обеспечения основных жизненных функций. Следует спровоцировать рвоту или, если это возможно, сделать промывание желудка. После испражнения желудка необходимо принять 20-50 мг активированного угля. Больного следует госпитализировать, если этого требуется в его состояние. Необходимо вести строгое наблюдение на протяжении нескольких дней относительно появления язвы или кровотечения из пищеварительного тракта.

Особенности применения

О необходимости применения препарата Метиндол ретард должен решать врач.

Для устранения избыточного риска, связанного с приемом препарата, необходимо проинформировать врача об аллергических реакциях в прошлом и в данное время, которые связаны с приемом аспирина или других средств, которые применяются при простуде и ревматических болезнях, а также любых других лечебных средств или пищи.

Необходимо сообщить врачу о сопутствующих болезнях, такие как: алкогольные болезни, нарушение свертывания крови, колит, болезнь Крона, дивертикулит, язвенная болезнь, заболевания пищеварительного тракта, сахарный диабет, геморрой, гепатит или другие заболевания печени, болезни почек (также в прошлом), раздражение или кровотечения из заднего прохода, красная волчанка, курение (повышенный риск появления побочных эффектов). Анемия, астма, эпилепсия, застой жидкостей (отек ступней или голеней), болезни сердца, высокое кровяное давление, лейкопения, тромбопения, психические заболевания, болезнь Паркинсона, синдром мышечной боли с высоким ОВ, порфирия, височный аортит - язвы или белые крапинки в ротовой полости (язвы или белые крапинки в ротовой полости могут свидетельствовать о появлении тяжелых побочных эффектов. Если они появляются перед началом лечения, могут маскировать появление побочных действий).

Метиндол ретард может маскировать инфекционные заболевания. Больные с сопроводительным инфекционным заболеванием должны принимать препарат с осторожностью, в связи с повышенным риском появления побочных действий.

В случае появления нарушений со стороны пищеварительного тракта (см. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ), необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Возможность появления таких нарушений возрастает при употреблении спиртных напитков. (Во время лечения необходимо избегать употребления спиртных напитков).

Рекомендуется проводить периодические обследования окулиста больным с хроническими ревматоидными заболеваниями. Лечение необходимо прекратить в случае выявления изменений в глазах.

При продолжительном лечении препаратом Метиндил ретард больные должны проходить периодические медицинские осмотры с целью раннего выявления побочных действий препарата, таких как анемия, нарушение функции печени, почек и пищеварительного тракта.

Необходимо проинформировать врача о запланированной хирургической операции (о стоматологической также). Рекомендуется прекратить прием препарата соответственно раньше, через повышенный риск кровотечения во время операции.

Очень редко могут появиться аллергические реакции, которые нуждаются в срочной медпомощи (см. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ). Прием препарата во время беременности и кормление грудью. Метиндол ретард нельзя употреблять во время беременности, поскольку он повреждает плод. Препарат нельзя применять во время кормления грудью, так как он проникает в грудное молоко и может нанести ущерб грудным детям.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом помещении при комнатной температуре. Защищать от света. Препарат хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения - 5 лет.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
25 и 50 таблеток в упаковке.

Производитель и его адрес
Фирма "Ай-си-ен Польфа Жешув, А Т". Адрес. 35-959 Жешув, ул. Пшемисловая 2, Польша.