Кетальгин табл.0,01г №10 (Лекхим)

Торговое название
КЕГАЛЬГИН (KETALGINUM)

Международное название
кеторолак

Латинское название
KETALGINUM

Общая характеристика
международное и химическое название: кеторолак; (±)-5-бензо-ил-2,3-дигидро-1Н-пирролизин-1-карбоновая кислота, соединенная с 2-амино-2-(гидроксиметил)-1, 3-пропандиолом (1:1); основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым оттенком цвета, с ровною гладкою поверхностью; состав: 1 таблетка содержит 0,01 г кеторолака трометамина; вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, МКЦ, магний стеариновокислый, аэросил.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
АТС М01А 815. Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Фармакологические свойства
Препарат оказывает выраженное обезболивающее, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие, ингибируя биосинтез простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Обезболивающий эффект развивается через 30-40 минут после приема препарата и продолжается до 4-6 часов.

Показания к применению
Кетальгин применяют при болях средней и сильной интенсивности, преимущественно в постоперационном и посттравматическом периодах, а также как симптоматическое средство для купирования острого болевого синдрома при артралгиях, миалгиях, опухолевой болезни и т.п.

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день; максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения - не более 7 дней. Для больных старше 65 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг препарат назначают в более низких дозах. Больным с нарушениями функции почек препарат дозируют в зависимости от клиренса креатинина и его концентрации в плазме крови. При клиренсе креатинина 0,2-0,7 мл/мин/кг и его уровне в плазме 1,9-5 мг/100 мл дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта - диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, реже - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушение функций печени; со стороны ЦНС - головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение; со стороны мочевыделительной системы - учащение мочеиспускания, олигурия, гематурия (описаны также отдельные случаи острой почечной недостаточности); аллергические реакции - кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.

Противопоказания
Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения или в анамнезе), выраженное нарушение функции почек (уровень креатинина плазмы крови выше 5 мг/100 мл), бронхиальная астма, бронхоспазм, высокий риск послеоперационного кровотечения, беременность, период лактации, возраст до 16 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Особенности применения
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 и 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках или безъячейковых упаковках, или по 20 таблеток в контейнерах пластмассовых.

Производитель и его адрес
ЗАО "Лекхим-Харьков". Адрес. 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.