Диклофенак супп.100мг №10 (Глаксо)

Торговое название
ДИКЛОФЕНАК (DICLOFENAC)

Международное название
диклофенак натрия

Латинское название
DICLOFENAC

Общая характеристика
химическое название: диклофенак натрия; [о-(2, дихлоро-анилин)-фенил] уксусной кислоты натриевая соль; основные физико-химические свойства: суппозитории в форме торпеды, от белого до кремового цвета; состав: диклофенак натрия - 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, миглиол, твердый жир.

Форма выпуска
Суппозитории.

Фармгруппа
Нестероидный противовоспалительный препарат. АТСМ01АВ05.

Фармакологические свойства
Диклофенак - это производное фенилуксусной кислоты. Он взыскивает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие путем угнетения синтеза простагландинов и уменьшение, таким образом, всех проявлений воспаления.

Фармакокинетика
Диклофенак быстро абсорбируется после ректального применения. В результате метаболического эффекта первого прохождения только 50-60% примененной дозы достигает в неизмененном виде системной циркуляции. Препарат проникает в синовиальную жидкость и в ней, вследствие более медленного вывода, достигает более высоких концентраций, чем в крови, приблизительно через 4 часа после применения. Это связано с угнетением синтеза простагландинов в синовиальной жидкости на протяжении 12-часового периода. Период полувыведения составляет 1-2 ч. из плазмы крови и 3-6 ч. - из синовиальной жидкости. Диклофенак в значительных количествах определяется в печени, желчи, почках, крови, сердце и мышцах. Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов. Выводится диклофенак в виде глюкуронатов и сульфатов с мочой (65%) и желчью (35%).

Показания к применению
Диклофенак применяется для лечения ревматоидного артрита, остита, ревматоидного анкилозирующего спондилита, хронического ювенильного артрита, подагры, для лечения воспалительных заболеваний, которые сопровождаются болевым синдромом, и почечной колики. Диклофенак предназначен для лечения мышечной боли при синдроме Стейнброккера, тендинитах и синовитах, ишиалгии, невралгиях.

Способ применения и дозы
Суппозитории предназначены для интраректального применения. Взрослые: 1 суппозиторий 100 мг один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Дети возрастом от 6 лет (массой тела больше 25 кг): 1 суппозиторий 50 мг один раз в сутки.

Побочные эффекты
Тошнота, рвота, потемнение испражнений вследствие желудочно-кишечного кровотечения, кровотечение из анального отверстия, зуд и жжения анальной области, рецидивы геморроя, диарея, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Расстройства функции печени и почек, отеки вследствие задержки натрия, гематурия. Слабость, головокружение, головная боль. Возможны аллергические реакции в виде десквамативного дерматита, зуда.

Противопоказания
Препарат противопоказанный пациентам с гиперчувствительностью к Диклофенаку. Нельзя назначать препарат пациентам с аспириновой астмой, с аллергией на нестероидные противовоспалительные средства, с язвенной болезнью в фазе обострения, с острой почечной и печеночной недостаточностью, энтеритом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аспирин уменьшает концентрацию диклофенака в сыворотке. Одновременное назначение Диклофенака и препаратов лития или дигоксина приводит к увеличению концентрации этих препаратов в сыворотке. Диклофенак усиливает действие антикоагулянтов, циклоспорина, диуретиков. Применение двух или больше нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно противопоказано, поскольку их побочные эффекты могут быть более выраженными. Диклофенак может снижать эффект антигипертензивных препаратов.

Передозировка
Могут наблюдаться такие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, перфорация язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, повышенное концентрация трансаминаз в сыворотке. Специфического антидота не существует, применяют симптоматичное лечение.

Особенности применения
Диклофенак следует с осторожностью применять в лечении больных с сердечной недостаточностью, которые принимают диуретические препараты. Во время лечения диклофенаком следует контролировать уровень трансаминаз и других ферментов печени на протяжении первых 4 недель от начала терапии. Необходимо с осторожностью применять Диклофенак у пациентов с воспалительными заболеваниями заднего прохода. Препарат не назначают детям массой тела меньше 25 кг. Беременность и лактация Безопасность применения препарата во время беременности - категория В. Диклофенак можно применять во время беременности лишь в случае исключительной необходимости. Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Диклофенак должен назначаться при беременности лишь в случаях, если преимущества для матери превышают любой возможный риск для плода. Эта мера предостережения обусловлена результатами экспериментальных исследований на животных. Диклофенак проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать матерям-кормилицам. Влияние на способность руководить автомобилем и другими механизмами Диклофенак может вызвать головокружение, головная боль, звон в ушах, нарушение зрения. Поэтому при продолжительном применении желательно удержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Условия и сроки хранения
Хранить в прохладном, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
10 суппозиториев (по 50 мг или 100 мг) в поливинилхлоридных блистерах- (2 блистера по 5 суппозиториев), в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
(GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польша). Адрес. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Poland