Диклоберл 100 супп.№10

Торговое название
ДИКЛОБЕРЛ® (DICLOBERL®)

Международное название
DICLOFENACUM M01A B05

Латинское название
Dicloberl

Общая характеристика
ДИКЛОБЕРЛ® 50 супп. 50 мг, №10 Диклофенак натрий 50 мг Прочие ингредиенты; пропилгалат. спирт этиловый 96%, крахмал кукурузный, жир твердый. табл., уст. к деист, жел. сока 50 мг, №50, №100 Диклофенак натрий 50 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, кислота метакриловая, пигмент железокислый желтый, макрогол 6000, макрогол 400, гипромеллоза, эмульсия симетикона. ДИКЛОБЕРЛ® N 75 р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, №5 € 2,41 Диклофенак натрий 75 мг Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций. ДИКЛОБЕРЛ® 100 супп. 100 мг, №10 Диклофенак натрий 100 мг Прочие ингредиенты: пропилгалат, спирт этиловый 96%, крахмал кукурузный, жир твердый ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД капе, пролонг. действ. 100 мг, №20, №50, №100 € 2,61 Диклофенак натрий 100 мг Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, ойдрагит RL, желатин, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска
ДИКЛОБЕРЛ® 50 супп. 50 мг, №10 ДИКЛОБЕРЛ® N 75 р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, №5 € 2,41 ДИКЛОБЕРЛ® 100 супп. 100 мг, №10 ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД капе, пролонг. действ. 100 мг, №20, №50, №100 € 2,61

Фармакологические свойства
Диклофенак натрий (натриевая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относится к НПВП группы производных фенил уксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезующим и жаропонижающим действием. уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном. После в/м введения максимальные значения концентрации в плазме крови достигаются через 10-20 мин, после ректального через 30 мин. После приема внутрь диклофенак полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-16 ч, в среднем в течение 2-3ч. После всасывания в пищеварительном тракте диклофенак подвергается пресистемному метаболизму в результате эффекта первичного прохождения через печень, лишь 35-70% поступает в постгепатическую циркуляцию. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Связывание с белками плазмы крови почти 99%.

Показания к применению
Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея.

Способ применения и дозы
Парентерально вводят обычно однократно в дозе 75 мг глубоко в/м (в ягодчиную мышцу). Если есть необходимость в длительной терапии Диклоберлом, ее продолжают с применением его форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Доза препарата для взрослых обычно составляет 50-150 мг Диклоберла 50 в сутки в 2-3 приема, или 1 капсула ретард 1 раз в сутки после еды, или ректально в форме суппозиториев в дозе 50-150 мг в 2-3 введения.

Побочные эффекты
Возможны диспепсические явления, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонница, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, ульцерогенное действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), геморрагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повышенная утомляемость, головокружение), реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение жжения и повреждение мягких тканей в месте инъекции (стерильный абсцесс, некроз подкожной жировой клетчатки). В единичных случаях кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, отеки, нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника, запор, поражение почек, панкреатит, гемолитическая анемия, расстройства памяти, нарушения чувствительности и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, чувство страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, боль в груди, АГ, ухудшение состояния при некоторых инфекционно-воспалительных заболеваниях (например, при некротизирующем фасците), аллергических васкулитов и пульмонитов, сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц затылка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). Возможны тяжелые гиперергические реакции отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, тахикардия, снижение АД, анафилактический шок.

Противопоказания
Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП, нарушения кроветворения, период беременности, возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Диклоберла с такими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, может повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение Диклоберла и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии. Диклоберл может ослаблять действие ингибиторов АПФ. Одновременное применение Диклоберла с ингибиторами АПФ повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. Не выявлено взаимодействие между Диклоберлом и антиагрегантными средствами при их одновременном применении, однако при использовании подобных комбинаций рекомендуется проводить постоянный контроль свертываемости крови. Диклоберл может повышать нефротоксичность циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Диклоберла. Описаны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке крови после приема диклофенака натрия, которые требовали проведения коррекции дозы антидиабетических средств. При одновременном приеме диклофенак уменьшает эффекты фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС возрастает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.

Передозировка
Проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания (у детей дополнительно могут отмечаться миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек. Проявляется головной болью, психомоторным возбуждением, раздражительностью, головокружением, судорогами. При остром отравлении препаратом в форме для перорального применения зондовое промывание желудка, активированный уголь; лечение симптоматическое.

Особенности применения
С особой осторожностью и только под контролем врача применяют при индуцированных порфириях, боли в области живота при указании в анамнезе на пептическую язву желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), заболеваниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хирургических вмешательств, у пациентов с аллергическими заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к НПВП, при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, другие заболевания соединительной ткани), у лиц преклонного возраста, у женщин в I и II триместр беременности, в период кормления грудью. В связи с возможным развитием аллергических реакций вплоть до анафилактического шока пациент должен находиться под наблюдением врача не менее 1 ч после инъекции. Диклоберл может влиять на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами; этот эффект может усиливаться при употреблении алкоголя. При длительном применении Диклоберла необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также состав крови и уровень глюкозы. С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертонической болезнью, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью в анамнезе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют.

Условия и сроки хранения
В темном месте при комнатной температуре.

Производитель и его адрес
Berlin-Chemie (Menarini Group) Menarini Group