Вольтарен супп.25мг №10

Торговое название
ВОЛЬТАРЕН® Voltaren®

Международное название
диклофенак ; [о-[(2,6-дихлорофенил)-амино]-фенил]-ацетат натрий, производное фенилуксусной кислоты.

Латинское название
VOLTAREN

Общая характеристика
1 суппозиторий ректальный содержит 25, 50 или 100 мг диклофенака натрия (активное вещество), а также твердые жиры в качестве неактивных ингредиентов.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные

Фармгруппа
Нестероидные противовоспалительные средства

Фармакологические свойства
Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака является торможение синтеза простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, который характеризуется значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции. In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Клинические исследования также позволили установить, что Вольтарен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Вольтарен, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Фармакокинетика
Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака является торможение синтеза простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, который характеризуется значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции. In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Клинические исследования также позволили установить, что Вольтарен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Вольтарен, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Показания к применению
· Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: o ревматоидный артрит; o ювенильный ревматоидный артрит (только ректальных суппозиториев 25 мг); o анкилозирующий спондилит; o остеоартроз; o спондилоартриты. · Болевые синдромы со стороны позвоночника. · Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей. · Острый приступ подагры (только для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой). · Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком. · Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея и аднексит. · В качестве дополнительного средства при тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженными болевыми ощущениями, например, при фарингите, тонзиллите, отите (за исключением таблеток ретард). Лечение основного заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в том числе с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата. · Приступы мигрени (тяжелое течение).

Способ применения и дозы
Взрослые. Рекомендуемая начальная доза — 100–150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75–100 мг. Суточную дозу следует разделить на 2–3 разовых дозы. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суточная доза не должна превышать 150 мг. При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50–150 мг. Начальная доза должна составлять 50–100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней. При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен в свечах в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений). Детям в возрасте от 6 до 15 лет (включительно) назначают только суппозитории по 25 мг. Суточная доза составляет 0.5–2 мг/кг массы тела (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2–3 разовые дозы). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 мг/кг (в несколько введений). Подросткам в возрасте от 16 до 18 лет можно также назначать суппозитории по 50 мг. Способ применения. Суппозиторий вводят в прямую кишку, по возможности глубоко, желательно после предварительного очищения кишечника. Суппозитории не следует разрезать на части, так как подобное изменение условий хранения препарата может привести в дальнейшем к нарушению распределения активного вещества.

Побочные эффекты
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — >10%, иногда — >1–10%, редко — >0.001–1%, в отдельных случаях — <0.001%. Со стороны желудочно–кишечного тракта: иногда — боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, вздутие живота, анорексия; редко — желудочно–кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; в отдельных случаях — афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит, обострение геморроя. Со стороны центральной нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, выраженное головокружение; редко — сонливость; в отдельных случаях — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит. Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений. Дерматологические реакции: иногда — кожные сыпи; редко — крапивница; в отдельных случаях — высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, включая аллергическую пурпуру. Со стороны почек: редко — отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия и протеинурия), интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз. Со стороны печени: — повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях — молниеносный гепатит. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз. Реакции гиперчувствительности: редко — реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях — васкулит, пневмонит. Со стороны сердечно–сосудистой системы: в отдельных случаях — сердцебиения, боли в груди, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания
· Язва желудка или кишечника. · Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата. · Вольтарен, так же, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан тем пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит. · Вольтарен не назначают в III триместре беременности. · Проктит, геморрой, ректальное кровотечение · Дети до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Литий, дигоксин. Вольтарен может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Диуретические средства. Вольтарен, так же как и другие НПВП, может уменьшать выраженность диуретического действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать). НПВП. Одновременное системное применение НПВП может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений. Антикоагулянты. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно Вольтарен и данные препараты. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными. Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение Вольтарена и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения Вольтарена. Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Антибактериальные средства — производные хинолона: Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Передозировка
Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена, не существует. Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии. В случае передозировки препарата, принятого внутрь, должны быть предприняты следующие лечебные меры. В целях скорейшего предотвращения всасывания препарата следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно–кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Особенности применения
В период лечения Вольтареном в любое время может возникнуть желудочно–кишечное кровотечение или развиться язва желудочно–кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы – предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, применяющих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с заболеваниями кроветворной системы. У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен, в период лечения препаратом, также, как и во время терапии другими НПВП, могут развиться аллергические реакции , включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Вольтарен, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно–воспалительных заболеваний. Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно–кишечного тракта; имеющими анамнестические сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени. Во время применения Вольтарена, так же как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении Вольтарена, как и других НПВН, показан систематический контроль картины периферической крови. Вольтарен, также как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. Учитывая общие медицинские положения, осторожность при использовании Вольтарена необходима и у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. Применение в периоды беременности и лактации В I и II триместрах беременности Вольтарен назначают только в случаях крайней необходимости и в минимальной эффективной дозе. При необходимости назначения Вольтарена кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами Пациентам, испытывающим во время приема Вольтарена головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 30оС. Все лекарственные формы Вольтарена следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Суппозитории ректальные (все дозировки): 3 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного (EXP) на упаковке.

Условия отпуска
Отпуск из аптек по рецепту врача.

Упаковка
Суппозитории ректальные 25 или 50 мг: в упаковке 10 шт. Суппозитории ректальные 100 мг: в упаковке 5 шт.

Производитель и его адрес
Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария