Ульфамид табл.40мг №10

Торговое название
Ульфамид Ulfamid

Международное название
фамотидин

Латинское название
ULFAMID

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, лакированные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; состав: 1 таблетка содержит фамотидина - 20 мг или 40 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа
Средства для лечения пептидной язвы. Антагонисты Н 2-рецепторов. АТСА02ВА03.

Фармакологические свойства
Фамотидин - противоязвенное средство из группы специфических ингибиторов гистаминовых Н 2-рецепторов. Он угнетает базальную секрецию и повышенную секрецию кислоты желудочного сока и пепсина. Количество и кислотность желудочного сока, а также его влияние на дуоденальную слизистую и слизистую оболочку желудка и пищевода уменьшаются. Боль и другие симптомы проходят, заживление язвы ускоряется и воспаления уменьшается. Эффект одной дозы фамотидина длится на протяжении 12 часов. Правильная диета, потеря чрезмерного веса тела, воздержание от алкоголя и курение - все это улучшает состояние больного.

Фармакокинетика
Фамотидин метаболизируется в печени; 1/3 дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой. Время полувыведения составляет 3-4 часа. Вывод фамотидина происходит медленнее у пациентов с нарушенной функцией почек. После приема внутрь максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1-3,5 часа. После приема внутрь 40 мг Ульфамида значение его концентрации в крови такие, что обеспечивают снижение желудочной секреции, стимулированной пентагастрином, на 50% на протяжении 12 часов. Препарат выводится с мочой (за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции), а также с калом.

Показания к применению
Ульфамид используется для лечения состояний, при которых необходимо уменьшить секрецию кислоты желудочного сока:

дуоденальная язва, язва желудка (доброкачественная);

синдром Золлингера-Эллисона;

гастроэзофагеальный рефлюкс (рефлюкс-эзофагит);

другие состояния, при которых повышенная секреция кислоты желудочного сока является очень нежелательной. Ульфамид также рекомендован для профилактики рецидивов дуоденальной язвы.

Способ применения и дозы
Следует строго соблюдать рекомендаций врача.
Принимать препарат вечером.
Лечение дуоденальной язвы и язвы желудка (доброкачественной): 1 таблетка 40 мг на ночь, на протяжении 4-8 недель, или 1 таблетка 20 мг утром и вечером.
Профилактика рецидивов дуоденальной язвы: 1 таблетка 20 мг на ночь на протяжении нескольких месяцев.
Гастроэзофагеальный рефлюкс (рефлюкс-эзофагит): 1 таблетка 20 мг или 40 мг (в зависимости от состояния) дважды на день, на протяжении 6-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 1 таблетка 20 мг каждые 6 часов. При необходимости дозу увеличивают. Тяжелые случаи лечат дозами, которые не превышают 160 мг, каждые 6 часов.
Почечная недостаточность: если клиренс креатинина меньше 10 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке превышает 265 мкмоль/л, рекомендованной дозой является 20 мг фамотидина каждые 24 часа или 20-40 мг фамотидина каждые 36 часов или 48 часов.
Детям можно назначать от 1 мг до 2 мг фамотидина на 1 кг массы тела, но не больше 40 мг в сутки.

Побочные эффекты
Нежелательные эффекты, которые вызывает фамотидин, возникают не часто. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, диарея или запор. Другие желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита) и реакции гиперчувствительности бывают очень редко. Исключительно редко наблюдаются такие нежелательные эффекты, как утомляемость, судороги, вертиго, частичное нарушение сознания, беспокойство, возбуждение, депрессия, повышенная температура тела, сниженное либидо, гинекомастия, повышенная активность ферментов печени и холестатичная желтуха. Также возможные лейкопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Противопоказания
Ульфамид не должны принимать пациенты с гиперчувствительностью к фамотидину

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поглощение некоторого лекарства (например, кетоконазола) зависит от кислотности желудочного сока, поэтому фамотидин следует принимать, как минимум, через 2 часа после приема таких препаратов. Параллельное назначение фамотидина и толазолина может уменьшить эффективность последнего, пища и антациды не влияют значительным чином на терапию фамотидином.
Фамотидин не влияет на систему цитохрома Р-450 оксидазы печени, поэтому метаболизм лекарства, которое предотвращало коагуляцию крови (оральных антикоагулянтов), теофиллина, фенитоина, диазепама и пропранолола не поднимается.

Передозировка
Нет сообщений. Особенности применения Перед началом лечения язвы желудка надо исключить возможность злокачественного процесса. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек рекомендованные меньшие дозы фамотидина. Нет достаточного количества сообщений о влиянии фамотидина на детей. Решение о начале лечения ребенка фамотидином должен принимать опытный врач.

Особенности применения
Беременность и кормление грудью Нет свидетельств того, что это лекарство угрожало состоянию беременных. Беременные женщины могут принимать Ульфамид только по назначению врача, если положительный эффект для матери оправдывает риск для плода. Фамотидин выделяется в грудное молоко. Поскольку безопасность этого лекарства для грудных детей не установлена, рекомендуется во время лечения фамотидином прекратить кормление грудью.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 20 мг N.10 в блистерах. По 2 блистера в картонной коробке. По 40 мг N.10 в блистере. 1 блистер в картонной коробке

Производитель и его адрес
КRКА, d.d., Nоvо Mеsto, Slоvеniа Адрес Ново место, Словения