Пирогенал р-р д/ин.10мкг/мл 1мл амп.№10

Торговое название
Пирогенал

Латинское название
PYROGENALUM

Общая характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi. Пирогенал раствор для внутримышечного введения - липополисахарид в фосфатно-солевом буферном растворе. Пирогенал суппозитории ректальные - липополисахарид, основа масло какао или твердый кондитерский жир.

Форма выпуска
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi. Пирогенал раствор для внутримышечного введения - липополисахарид в фосфатно-солевом буферном растворе. Пирогенал суппозитории ректальные - липополисахарид, основа масло какао или твердый кондитерский жир.

Фармгруппа
иммуномодулятор

Фармакологические свойства
Препарат предназначен для неспецифической терапии: при травматических повреждениях центральной и периферической нервной системы, при торпидно-текущей форме туберкулеза в фазе рассасывания, при хронических заболеваниях печени, стриктурах уретры и мочеточников, хронических простатитах и уретритах, увеитах, ипидоциклитах, герпесвирусной инфекции глаз, помутнении роговицы, воспалительных процессах придатков матки, бесплодии, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваниях, псориазе и др. хронических заболеваниях кожи. Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротералии. Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

Способ применения и дозы
Пирогенал инъекционный применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Начальная разовая доза - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая доза -100 мкг. Полный курс от 10 до 30 инъекций. В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2-3 месяца. При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции производят через один или два дня по назначению врача. Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза - один суппозиторий в сутки Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача. Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза - 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50,50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуем использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев. По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев. Реакция на введение препарата При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных после введения инъекционного препарата может повышаться температура до 37,5 0С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае, доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на её введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают. В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 СС, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы. Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,6 °С и легкое недомогание.

Противопоказания
- острые лихорадочные заболевания; - хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению пирогенала; - болезни крови; - беременность. Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии. Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев

Условия и сроки хранения
Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Инъекционный препарат при температуря от 2 до 20 °С; суппозитории при температуре не выше 10 °С. Хранение. В соответствии с СП 332.1248-03. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности. Пирогенал в ампулах - 2 года; Пирогенал суппозитории- 1,5 года

Упаковка
В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида для внутримышечного введения. Упаковка содержит 10 ампул одной концентрации. Суппозитории выпускают с содержанием липополисахарида 50, 100, 150 и 200 мкг в блистерной упаковке: 1. блистер 10 суппозиториев одной концентрации в пачке; 2. комплект - в пачке 2 блистера по 6 суппозиториев: - блистер - 3 суппозитория по 50 мкг и 3 суппозитория по 100 мкг - блистер - 3 суппозитория по 150 мкг и 3 суппозитория по 200

Производитель и его адрес
ГУ НИИЭМ им Н Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН), 123098. г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18; тел. 193-30-50, 190-44-59: факс 190-66-71. Рекламации на специфические и физический свойства препарата направлять в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (121002, г.Москва, Сивцев - Вражек, д. 41; телефон 241 -39-22) и о адрес производителя.