Квамател пор.д/ин.амп.20мг №5 с раств.5мл

Торговое название
КВАМАТЕЛ

Латинское название
PUL. QUAMATELI 20 мг №5

Общая характеристика
Фамотидин 20 мг Прочие ингредиенты: маннитол. 1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.

Форма выпуска
лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, № 5

Фармгруппа
Противоязвенные препараты

Фармакологические свойства
активное вещество Кваматела — фамотидин ([амино-3-[[[2-[(диаминометилен)-амино]-4-тиазо¬лил] метил]тио-пропилиден] сульфамид) — селективный антагонист Н2 гистаминовых рецепторов III поколения, характеризуется продолжительным действием. Препарат уменьшает секрецию желудочного сока (как базальную, так и стимулированную), а также содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Одно¬временный прием антацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела. При приеме внутрь биодоступность составляет 40–45%, действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин, период полувыведения активного вещества из плазмы крови 2,3–3,5 ч. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин период полувыведения фамотидина из плазмы крови увеличивается и может достигать 20 ч. После¬ приема внутрь 30–35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде, а после в/в введения — 65–70%. Одновременный прием антацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела.

Показания к применению
Квамател в форме таблеток применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, состояниях, при которых необходимо снижение секреции желудочного сока (например, в качестве дополнительного средства при устранении кровотечения из верхних отделов ЖКТ, перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого), синдроме Золлингера — Эллисона, а также для профилактики рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Квамател в форме р ра для инъекций применяют при синдроме Золлингера — Эллисона, пептической язве желудка, не поддающейся обычному лечению, кровотечении из верхних отделов ЖКТ (в качестве вспомогательного средства), при невозможности приема внутрь (в течение короткого периода).

Способ применения и дозы
внутрь, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки — в дозе 40 мг однократно перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно 4–8 нед. Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг однократно перед сном. При синдроме Золлингера — Эллисона дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальная доза составляет обычно 20 мг и применяется каждые 6 ч. При рефлюкс-эзофагите назначают 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 нед, при эзофагите — 20–40 мг 2 раза в сутки в течение 12 нед. Перед общей анестезией (для предупреждения аспирации желудочного содержимого) Квамател назначают в дозе 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции. Квамател вводят в/в струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема внутрь. Перед в/в струйным введением сухое вещество препарата, содержащееся в ампуле, растворяют в 5–10 мл 0,9% р ра натрия хлорида. Р р препарата вводят медленно в течение не менее 2 мин. Перед в/в капельным введением сухое вещество разводят в 100 мл р ра глюкозы для инфузий. Полученный р р препарата вводят в течение 15–30 мин. Р р готовят непосредственно перед применением. Готовый р р препарата можно хранить при комнатной температуре не более 24 ч. Обычно Квамател в дозе 20 мг вводят в/в каждые 12 ч. При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза составляет 20 мг, ее вводят каждые 6 ч, в дальнейшем дозу корригируют в зависимости от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного. Перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого препарат вводят в/в в дозе 20 мг в день операции или не менее чем за 2 ч до ее начала. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет 30 мл/мин и менее или уровень креатинина сыворотки крови 3 мг% и более, суточную дозу (как для приема внутрь, так и для в/в введения) снижают до 20 мг или увеличивают интервал между приемом или введением до 36–48 ч.

Побочные эффекты
редких случаях возможны лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, диарея или запор, аллергические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту, очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миалгия, артралгия, преходящие психические расстройства, бронхоспазм, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи, ощущение шума в ушах, нарушения вкусовых ощущений; при в/в введении — раздражение в месте инъекции.

Противопоказания
повышенная чувствительность к фамотидину, период беременности и кормления грудью, детский возраст (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. Квамател может снижать всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.

Передозировка
рекомендуется промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

Особенности применения
приязвенной болезни желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Упаковка
лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, № 5

Производитель и его адрес
Gedeon Richter венгрия