Глутоксим р-р д/ин.1% 1мл амп.№5

Торговое название
ГЛУТОКСИМ

Международное название
GLUTOXІМ

Латинское название
GLUTOXIM

Общая характеристика
химическое название: бис-(гамма-глутамил-цистеинил-бис-глицин) динатриевая соль; основные физико-химические свойства; прозрачный, бесцветный или слабо - окрашенный раствор, без запаха; состав: 1 мл раствора содержит глутоксима 10 мг, 30 мг

Форма выпуска
Раствор для инъекций.

Фармгруппа
Иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства
Глутоксим - представитель нового класса врачебных препаратов - тиопоэтинов, которые имеют моделирующее действие на внутриклеточные процессы тиолового обмена, который сыграет важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях. Механизмом действия препарата является благоустроенная эскалация редокс-состояния клеток. Новый уровень редокс-систем и динамики фосфорилования ключевых белков сигнал-передающих систем и транскрипционных факторов, в первую очередь иммунокомпетентных клеток, обуславливают иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата. Глутоксим проявляет дифференцированное влияние на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцирование) и трансформированные (индукция апоптоза - генетически программированной клеточной гибели) клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозного кровообразования: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе есть условия иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует отметить: стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигнал передающих систем; инициацию системы цитокинов, в том числе эндогенной продукции интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, воспроизведение эффектов интерлейкина 2 путем индукции экспрессии его рецепторов.

Фармакокинетика
Глутоксим принадлежит к группе естественных метаболитов, который определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается на протяжении 2-5 минут, при внутримышечной - на протяжении 7-10 минут. Глутоксим поддается быстрому распределению в разные органы. Максимальное проникновение наблюдается в печени, почках, органах иммуногенеза и гемопоэза , минимальное - в жировой ткани. После обновления препарата естественными метаболическими системами клетки (в основном за счет ферментативного обновления в присутствии глутатион-редуктазы или неферментативно, за счет окисления сульфгидрильных групп), возможное внутриклеточное расщепление продуктов метаболизма препарата, которым является восстановленный глутатион, к аминокислотам, или выведение в форме меркаптопуриновых кислот. В первом случае свободные аминокислоты могут быть использованы как белковый строительный материал или вступить в энергетический метаболизм клетки. В случае образования меркаптопуриновых кислот (главным образом за счет конъюгации в присутствия глутатионтрансферазы) происходит вывод метаболитов в кровь и окончательное удаление из организма почками.

Показания к применению
Глутоксим применяют для лечения взрослых: - как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; - для восстановления придавленных иммунных реакций и придавленного состояния костномозгового кровообразования; - для повышения стойкости организма к разнообразным патологическим влияниям - инфекционных агентов, химических и/или физических факторов (интоксикация, радиация, и т.п..); - как гепатопротекторное средство при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С) с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства - для потенциирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; - для профилактики послеоперационных гнойных осложнений; - в составе комплексной противотуберкулезной терапии трудных распространенных форм туберкулеза всех локализаций; - при наличии резистентности микобактерий туберкулеза к лекарству; - для профилактики обострений хронического гепатита в больных на фоне противотуберкулезной терапии; - для лечения токсичных осложнений противотуберкулезной терапии.

Способ применения и дозы
Препарат Глутоксим вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно. Применяют ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс - 50 - 300 мг) в зависимости от характера заболевания. Как растворитель используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При затяжных и тяжелых формах острого вирусного гепатита В в сочетании с противовирусной или антибактериальной терапией: 1% раствор Глутоксима в суточной дозе 10 мг (1 ампула) на протяжении 30 дней. Курсовая доза составляет 300 мг. При хронических вирусных гепатитах В в сочетании с противовирусной химиотерапией: В первый месяц лечения - 1 мл 1% раствора Глутоксима ежедневно внутривенно. Продолжение курса лечения от 2 до 5 месяцев 3% раствором Глутоксима в дозе 1 мл 3 раза в неделю внутримышечно. При прекращении приема преднизолона, который был назначен при хронических вирусных гепатитах: 1% раствор Глутоксима 2 раза в неделю внутримышечно (понедельник, пятница) или 3% раствора Глутоксима 1 раз в неделю внутримышечно (среда) в сочетании с уменьшением дозы преднизолона по 5 мг в 5-10 дней. Курс лечения - 3 месяца. После прекращения приема преднизолона можно рекомендовать продолжение курса Глутоксима на протяжении следующих 3 месяцев по этой же схеме. При аллергических реакциях на синтетические аналоги нуклеозидов, которые назначаются для лечения хронического вирусного гепатита: 1% раствор Глутоксима 2 раза в неделю внутримышечно (понедельник, пятница) или 3% раствора Глутоксима 1 раз в неделю внутримышечно (среда). Курс лечения - на протяжении всего курса противовирусной терапии (6-12 месяцев). При холестатических вариантах хронического вирусного гепатита как препарат сопровождения при стандартной противовирусной терапии: 1% раствор Глутоксима 2 раза в неделю внутримышечно (понедельник, пятница) или 3% раствор Глутоксима 1 раз в неделю внутримышечно (среда). Курс лечения - на протяжении всего курса противовирусной терапии (6-12 месяцев).

Побочные эффекты
В некоторых случаях могут наблюдаться: незначительное повышение температуры тела (до 37,1°С - 37.5°С), болезненность в месте инъекции. При плохой субъективной переносимости, болезненности Глугоксим вводят вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина.

Противопоказания
Применение препарата противопоказано в случаях индивидуальной чувствительности к препарату, при беременности, в период лактации, у детей возрастом до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия между Глутоксимом и другими препаратами не наблюдалось

Передозировка
О случаях передозировки не известно

Особенности применения
Не известно.

Условия и сроки хранения
Препарат сохранять в недоступном для детей месте. Перед применением препарата необходимо проверить срок пригодности, обозначенный на упаковке. Не применять препарат после окончания срока пригодности Сохранять в защищенном от света месте при температуре не выше 25 "С Срок годности - 2 года

Упаковка
1% и 3% раствор для инъекций в ампулах по 1 и 2 мл в картонной коробке по 5 ампул.

Производитель и его адрес
Производитель. ЗАО "ФАРМА ВАМ". Адрес. 103084, Россия, Москва, ул. Мясницкая, дом. 47.