Галавит супп. ректал.100мг №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГАЛАВІТ
(Galavit)

Торговое название
ГАЛАВІТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Galavit

Латинское название
GALAVIT

Общая характеристика
Загальна характеристика:
хімічна назва: 5-аміно-1,2,3,4-тетрагідрофталазин-1,4-діона натрієва сіль;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору торпедоподібної форми;
склад:1 супозиторій містить Галавіту 0,1 г;
допоміжні речовини: витепсол Н15, витепсол W35.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Форма выпуска
Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03А Х 15**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має протизапальні та імуномоделюючі властивості. Його основна дія обумовлена здатністю діяти на функціонально-метаболічну активність макрофагів.
При запальних захворюваннях препарат зворотно на 6 – 8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивованими макрофагами, які визначають ступінь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до зниження аутоагресії і відновлення функції Т-лімфоцитів.
Одночасно препарат стимулює мікробіцидну активність нейтрофільних гранулоцитів, підсилює фагоцитоз,має антиоксидантну та антидіарейну дію, стимулює синтез інтерферону альфа і гамма, регулює репарацію тканин, зменшує утворення рубців при загоюванні, підвищує неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.
Фармакодинамічні ефекти спостерігаються протягом 72 годин.
Фармакокінетика. Препарат швидко виводиться з організму, в основному нирками. Після ректального застосування період напіврозпаду становить 60 – 70 хвилин.

Показания к применению
Показання для застосування. Як імуномодулятор у комплексній терапії таких захворювань:
- гострі та хронічні захворювання ШКТ ( виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ураження печінки різної етіології, у тому числі гепатити В і С, гастроентерит);
- патогенетичне лікування гострих інфекційних хвороб (кишкові інфекції, гнійний менінгіт, сепсис, бешиха, пневмонії);
- захворювання урогенітального тракту (генітальний герпес, цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, мікоплазмоз, міома матки, аденома передміхурової залози);
- гнійно-септичні процеси у перед- та післяопераційному періоді та для профілактики інфекційних хірургічних ускладнень;
- хронічно рецидивуюча герпетична інфекція;
- хронічний рецидивуючий фурункульоз;
- хронічні запальні захворювання, які виникли на фоні вторинної імунологічної недостатності;
- імунокорекція та імунореабілітація при онкологічних захворюваннях: дисемінований рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (у складі комплексної хіміо- та променевої терапії).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Супозиторії звільняють від контурної чарункової упаковки і потім вводять у пряму кишку. Перед цим рекомендовано випорожнити кишечник.
Доза та тривалість застосування препарату залежить від тяжкості та тривалості захворювання.
При інфекційних хворобах різної етіології (включаючи септичні стани, гепатити В і С, менінгіти) початкова доза для дорослих – 0,2 г. Потім переходять на введення препарату по 0,1 г 2 – 3 рази на добу до ліквідації симптомів інтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії в дозі 0,1г 1 раз в 2 – 3 дні. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта і може становити до 25 супозиторіїв.
При хворобах ШКТ (виразкова хвороба, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у гострий період становить 0,2 г 1 раз на добу, протягом 1 – 2 днів, потім переходять на введення препарату по 0,1 г 1 раз у 2 – 3 дні. Курс становить 15 – 25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта.
При міомі матки призначають по 0,1 г на добу щоденно протягом 5 днів, надалі по 0,1 г 1 раз у 2 – 3 дні. Курс лікування 15 – 20 супозиторіїв.
При аденомі передміхурової залози препарат призначають щоденно по 0,1 г на добу протягом 5 днів, далі по 0,1 г 1 раз у 2 – 3 дні.
При гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період, а також для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень дорослим призначають перед або після операції по 0,1 г препарату один раз на добу протягом 5 днів, потім по 0,1 г через день 5 супозиторіїв, надалі по 0,1 г через 72 години; курс –15 супозиторіїв.
При хронічному рецидивуючому фурункульозі: дорослим у перші 5 днів по 0,1 г 1 раз на добу кожного дня, потім по 0,1 через день. Курс лікування – до 20 супозиторіїв.
При хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції: дорослим у перші 10 днів по 0,1 г 1 раз на добу, потім по 0,1 г через день. Курс – до 25 супозиторіїв.
При хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоні імунодефіцитних станів, дорослим призначають по 0,1 г 1 раз у 3 дні або 0,1 г кожного дня протягом 5 днів, надалі 1 раз у 2 – 3 дні. Загальний курс – 20 супозиторіїв.
Для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (у комплексі з хіміо- та променевою терапією) для дорослих початкова доза 0,1 г через день – 5 супозиторіїв, потім по 0,1 г з інтервалом 72 години. Курс 20 – 30 супозиторіїв.

Побочные эффекты
Побічна дія. Побічних ефектів не виявлено.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність, лактація.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами. Не описана.

Передозировка
Передозування. До теперішнього часу про випадки передозування препарату Галавіт не повідомлялось.

Особенности применения
Особливості застосування. Досвіду застосування для лікування дітей немає.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 5 до 12 градусів С. Термін придатності – 2 роки.

Упаковка
Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор", Російська Федерація