Липоферон лиоф.пор.д/п сусп.д/внутр.прим.1млн.МЕ фл.№5

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІПОФЕРОН®

Торговое название
ЛІПОФЕРОН®

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Interferon alfa-2b

Латинское название
LIPOFERON

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва:
інтерферон альфа-2b;
основні фізико-хімічні властивості:
ліофілізований порошок білого кольору;
склад:
1 флакон містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного ліпосомального – 500 000 МО;250 000 МО;1 000 000 МО.
допоміжні речовини:
натрію хлорид, натрій дигідрофосфат дигідрат, натрій гідрофосфат додекагідрат, лецитин-стандарт, альфа-токоферолу ацетат, лактоза.

Форма выпуска
Форма випуску:
Порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 250 000 МО у флаконах № 5
Порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 1000000 МО у флаконах № 5
Порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 500 000 МО у флаконах № 5

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Імуностимулятори. Інтерферони.
Код АТС L03A B05.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ліпоферон має противірусну, імуномоделюючу, антипроліферативну та протипухлинну дії.
Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний виділяють з клітин Escherichia coli, в генетичний апарат яких вбудований ген людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b. Поліпептидна структура молекули, біологічна активність ті фармакологічні властивості рекомбінантного білка та людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2 ідентичні.
Інтерферон альфа при взаємодії із спорідненими рецепторами на поверхні клітини ініціює складний ланцюг змін всередині клітини. Вважається, що ці процеси запобігають реплікації вірусів у клітині, гальмують проліферацію клітин та сприяють імуномоделюючій дії інтерферону. Інтерферон альфа-2 має властивість стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та „природних кілерів”. Цими властивостями інтерферону альфа обумовлена лікувальна дія Ліпоферон.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні препарату фармакокінетика не досліджувалась.

Показания к применению
Показання для застосування.
Дорослим та дітям старше 3 років.
Комплексна терапія гострого гепатиту В.
Дорослим.
Комплексна терапія хронічного гепатиту С.
Лікування хворих атопічними захворюваннями, алергічним ринокон’юктивітом, бронхіальною астмою під час проведення специфічної імунотерапії.
Профілактика та лікування грипу, гострих респіраторних вірусних захворювань.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Ліпоферон застосовують внутрішньо. Безпосередньо перед застосуванням до вмісту флакона з ліофілізований порошком додають 1-2 мл дистильованої або кип’яченої води. Струшують впродовж 1-5 хвилин до утворення однорідної суспензії.
Приймати препарат за 30 хвилин до їжі.
При гострому гепатиті В (легких, середньо-тяжких та тяжких формах) Ліпоферон приймають за наступною схемою:
- дорослі і діти віком від 7 років по 1 000 000 МО (2 флакони) двічі на добу протягом 10 днів
- діти віком від 3 до 7 років по 500 000 МО (1 флакон) один раз на добу протягом 10 днів
У разі необхідності (після контрольних біохімічних тестів крові з метою оцінки функціонального стану печінки) лікування можна продовжити.
При хронічному гепатиті С призначають по 6 000 000 МО через день протягом 3 місяців, а потім по 3 000 000 МО через день ще 3 місяці. Після закінчення курсу лікування необхідно контролювати картину крові впродовж щонайменше 6 місяців.
При алергічному ринокон’юнктивіті призначають Ліпоферон по 500 000 МО (1 флакон) 1 раз на добу протягом 10 днів. Курсова доза – 5 000 000 МО.
При атиповій бронхіальній астмі призначають по 500 000 МО (1 флакон) 1 раз на добу протягом 10 днів, а потім впродовж 20 днів (через день) – по 500 000 МО (1 флакон) один раз на добу. Курс лікування – 30 днів.
Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних захворювань слід приймати дорослим по 500 000 МО (1 флакон) один раз на добу двічі на тиждень впродовж одного місяця.
При терапії грипу та гострих респіраторних вірусних захворювань приймають по 500 000 МО (1 флакон) 2 рази на добу. Курс лікування – 3 дні.
Увага! Термін придатності суспензії Ліпоферон з моменту приготування – не більше 12 годин при температурі від +4°С до +10°С.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Індивідуальна непереносимість препаратів інтерферону.

Противопоказания
Протипоказання.
Протипоказаний особам, що страждають на тяжкі форми алергічних захворювань та жінкам під час вагітності та годування груддю. Гіперчутливість до інтерферонів та інших компонентів препарату. Діти віком до 3 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Слід з обережністю призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, кліренс яких в значній мірі залежить від цитохромної Р450 системи печінки, наприклад, з проти епілептичними засобами та деякими антидепресантами: амідол, амідол, анафраніл, кломінал, клофраніл, феварин, метилпрамін, іміпрамін, апоіміпрамін. Альфа-інтерферони, знижуючи активність Р450 цитохромів, впливають на метаболізм циметидина, фенітоіна, курантила, теофіліну, діазепам, пропранололу, деяких цитостатиків. При хронічному гепатиті В розвиток гострого гепатитоподібного стану викликає ризик адитивної взаємодії з гепатотоксичними препаратами і ще більшого порушення метаболізму лікарських засобів в печінці. Описані випадки раптових порушень психічного статусу при одночасному призначенні альфа-інтерферонів та препаратів, що впливають на центральну нервову систему. У хворих на хронічний гепатит В необхідно запобігати одночасного призначення альфа-інтерферонів та імуносупрессивних препаратів (включаючи кортикостероїди), які можуть сприяти прискоренню реплікації вірусу.
Систематичного вивчення взаємодії препарату з кортикостероїдами або АКТГ не проводилось. Дані клінічних досліджень вказують на можливість призначення кортикостероїдів і АКТГ сумісно з інтерферонами хворим розсіяним склерозом під час рецидивів захворювання.

Передозировка
Передозування.
Не виявлено.

Особенности применения
Особливості застосування.
Для пацієнтів, які отримують лікування з приводу вірусного гепатиту, рекомендується перед початком терапії провести клінічний аналіз і біохімічне дослідження крові (кількість еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитів з лейкоцитарною формулою, трансамінази). Якщо на фоні прийому препарату Ліпоферон відмічається підйом рівню АЛТ, то лікування слід продовжувати, якщо немає ознак печінкової недостатності. Необхідно періодично повторювати дані аналізи протягом лікування.
Рівень тиреотропного гормону не повинен перевищувати норму на момент початку терапії.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +2°С до +8°С.
Не заморожувати!
Термін придатності – 1 рік.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Вектор-Медика", Російська Федерація