Лаферобион 1млн.МЕ амп.№10+раств.2мл (Биофарма)

Торговое название
Лаферобион лиофилизированный для инъекций (рекомбинантный альфа - 2b интерферон)

Латинское название
Laferobionum pro injectionibus liofllized

Общая характеристика
Лаферобион - лекарственная форма человеческого рекомбинантного альфа-2b интерферона -белок с м.м. 18 кД, синтезированный клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферону человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.
Лаферобион содержит человеческий лейкоцитарный альфа- 2b интерферон; это - высокоочищенный препарат с удельной активностью 1 - 18·109 МЕ/мг белка. Биологическая активность расфасовок препарата 1-18 млн. ME в ампуле. В качестве стабилизатора активности интерферона в жидкий препарат перед его лиофильным высушиванием вносят полиглюкин до конечной концентрации 0,5%.
Вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле: натрий хлористый - 9,00мг , калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,025 мг , натрий фосфорнокислый двузамещенный - 0,362 мг.
Сухой препарат - белый аморфный порошок с остаточной влажностью не более 5%, хорошо растворимый в воде для инъекций. Раствор прозрачный, неопалесцирующий, рН 6,0 -7,5, стерильный.

Форма выпуска
1 млн. МЕ в амп. № 10

Фармакологические свойства
Фармакологические свойства.
Лаферобион, подобно природному лейкоцитарному интерферону, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.
После инъекций Лаферобиона находящийся в нем интерферон связывается соответствующими рецепторами, экспрессируемыми на различных клетках организма, индуцирует определенный каскад внутриклеточных событий , после чего разрушается протеазами; не исключено частичное выделение препарата в неизменном виде с мочой.

Показания к применению
Показания к применению.
Лаферобион может быть применен в комплексной терапии взрослых и детей при:
- остром и хроническом вирусном гепатите В ( среднетяжелые и тяжелые формы);
- острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе и у новорожденных;
- острых и хронических септических заоолеваниях вирусной и бактериальной природы, включая дессиминированные формы острого и хрониосепсиса;
- герпетических инфекциях различной локализации : опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания;
- генитальная герпетическая инфекция;
- герпетические кератоконъюктивиты и кератоувеиты и др.;
- папилломатозе гортани;
- рассеянном склерозе;
- злокачественных опухолях;
- меланоме кожи и глаза;
- раке почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы;
- саркоме Капоши, миеломной болезни.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы:
Острый вирусный гепатит В :
Внутримышечное введение по 1 млн. ME ( в тяжелых случаях - по 2 млн. ME ) два раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2 - 3 недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн. ME два раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В :
Внутримышечное введение по 3 - 4 млн. ME три раза в неделю в течение 2-х месяцев.
ОРВИ у детей, в том числе у новорожденных :
Интраназально по 4 - 6 капель в каждый носовой ход 3-6 раз в день в течение 3-5 дней;
дозировка препарата для новорожденных - 20 - 50 тыс. МЕ/мл ,для остальных детей-100 тыс. МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы ( поочередно ) ватных турунд, смоченных Лаферобионом, на 10- 15 мин.
ОРВИ у взрослых :
Интраназально по 0,25 мл раствора Лаферобиона (100 тыс. ME/ мл ) в каждый носовой ход 6-8 раз в день ( перед употреблением заливаемую дозу Лаферобиона следует подогреть в шприце ( использовать шприц без иглы ) до температуры тела, остальной раствор хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения ).
Острый диаррейный синдром у новорожденных :
Ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. ME Лаферобиона в течение 3-7 дней.
Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции :
Ректально , в дозе 10 тыс. ME/ мл массы тела троекратно с интервалами 48 часов.
Гнойно-септические забрлевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости :
Внутривенно по 2-4 млн. ME 1 раз в сутки; общая доза 12-16 млн. ME на курс. не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе: 2-4 млн. ME 1 раз в сутки.
Герпетические инфекции :
Опоясывающий лишай : Ежедневно 1 млн. ME внутримышечно + 2 млн. ME в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания Продолжительность лечения 5-7 дней.
Кожные герпетнческие высыпания : ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. ME ; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
Генитальная герпетическая инфекция : ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. ME в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в область высыпаний. Герпетнческие ксратоконъюнктивиты : внесение раствора Лаферобиона - 1 млн. ME в 5 мл физиологического раствора - под конъюнктиву глаза по 2 - 3 капли через каждые 2 часа в течение 7 - 10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно вносить реже.
Папилломатоз гортани :
Внутримышечное ( а при возможности - перифокально в область гортани ) введение Лаферобиона в дозе 100 - 150 тыс. ME/ кг веса тела ежедневно в течение 20 - 25 дней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а затем через 2-3 месяца в течение следующего полугода . Лаферобионотерапию целесообразно сочетать с А витаминотерапией (ретиноиды).
Рассеяный склероз :
Внутримышечно по 1 млн. ME 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение полугода.
Злокачественные опухоли :
Меланома кожи : внутримышечное введение по 3 млн. ME в сутки в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 месяца на протяжении полугода или : эндолимфальное введение Лаферобиона по 3 млн. ME 4 раза с интервалом 48 часов с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно в течение 4-х дней по 1 млн. ME. Увеальная меланома : парабульбарно ежедневно по 1 млн. ME ( разведенный в 1 м.п воды для инъекций) в течение 10 дней; повторные 10 - дневные введения проводятся через 20 дней, дважды; общий курс Лаферобиона составляет 30 млн. ME . Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; лечение Лаферобионом сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета - аппликацией.
Рак почки: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней; доза - 3 млн. МE на инъекцию; общий курс составляет 30 млн. ME , повторные курсы проводят с интервалом 3 - 5 недель в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года.
Рак мочевого пузыря : внутрипузырные инстилляции в дозе 5-10 млн. ME на инстилляцию 3-6 раз. Общая курсовая доза 30 млн. ME. Повторять каждые 2-3 месяца в течение 1 - 2 лет. Рак яичника : внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и последующие 5 дней - в дренаж - по 5 млн. ME, дальнейшее введение Лаферобиона -внутримышечно по 3 млн. ME в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза Лаферобиона составляет 90 млн. ME. Последующие курсы могут назначаться с интервалом в 2 - 3 месяца в течение 1 - 1,5 лет : 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней.
Рак молочной железы: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. ME на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение года с интервалом в 1,5-2 месяца, а затем в 2 - 3 месяца ( в зависимости от клинического статуса ) ; целесообразно чередовать курсы Лаферобионотерапии с курсами химиотерапии ( или лучевой терапии ).
Саркома Капоши : внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МE- на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы - 1 раз в месяц в течение полугода.
Миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. ME на инъекцию, повторные курсы - 1,5 - 3 месяца (4-6 раз в течение года ).

Побочные эффекты
Побочное действие.
При инъекционном применении Лаферобиона в дозах 3 млн. МE и выше у некоторых лиц вначале возможен незначительный и кратковременный озноб, повторные инъекции переносятся спокойнее. При длительных курсах иногда отмечается лейко- и тромбоцитопения, устраняемая уменьшением дозы.

Противопоказания
Противопоказания.
Длительное ( несколько месяцев ) применение Лаферобиона в высоких дозах ( 3 млн. ME и более ) противопоказано при аллергических заболеваниях, а также при беременности ( угроза срыва ).

Условия и сроки хранения
Условия и сроки хранения.
Гарантийный срок хранения сухого препарата в ампулах г условиях холодильника (+4°С - +10°С) - 2 года. Раствор препарата на стерильной воде для инъекций используют немедленно ; для интраназального применения - раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в бытовом холодильнике (+4°С - 10°С).Препарат принадлежит к списку В.