Лаферобион 100000МЕ амп.№10 (Биофарма)

Торговое название
ЛАФЕРОБИОН

Международное название
Laferobion интерферон альфа – 2b рекомбинатный сухой

Латинское название
LAFEROBION

Общая характеристика
основные свойства: Лаферобион, подобно естественному лейкоцитарному интерферону, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую. После инъекций Лаферобиона интерферон, который входит в его состав, связывается с соответствующими рецепторами, экспрессируемыми на различных клетках организма, индуцирует определенный каскад внутриклеточных реакций

Форма выпуска
Лиофилизированный порошок активностью 1 млн. ME, 3 млн. ME, 5 млн. МЕ, 6 млн. ME, 9 млн. ME или 18 млн. ME в ампулах.

Фармгруппа
препараты стмулирующие процессы иммунитета

Фармакологические свойства
Действующей основой препарата есть рекомбинантный интерферон альфа-2b; это - высокоочищенный препарат с удельной активностью (1 -18)*109 МЕ/мг белка. В качестве стабилизатора активности интерферона в жидкий препарат перед его лиофильным высушиванием вносят полйглюкин до конечной концентрации 0,5 %. Вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле: натрия хлорид - 9,0 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный, безводный - 0,025 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный - 0,362 мг.

Показания к применению
Лаферобион применяется в комплексной терапии взрослых и детей при: остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы); острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных; острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая дессиминированные формы острого и хрониосепсиса; герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты и др.; папилломатозе гортани; рассеянном склерозе; злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза, раке почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни

Способ применения и дозы
Раствор Лаферобиона вводят внутримышечно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально, подконъ-юктивально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют в 1 мл, и физиологический раствор, если содержимое ампулы растворяют в большем объеме.
Острый вирусный гепатит В: Внутримышечное введение по 1 млн. ME (в тяжелых случаях – по 2 млн. ME) два раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2-3 недель в зависимости от клинического статуса больного или проводиться по 1 млн. МЕ два раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В: Внутримышечное введение по 3-4 млн. МЕ три раза в неделю в течение 2-х месяцев.
ОРВИ у детей, в том числе у новорожденных: Интраназально по 4-6 капель в каждый носовой ход 3-6 раз в день в течение 3-5 дней; дозировка препарата для новорожденных -20-50 тыс. МЕ/мл, для остальных детей -100 тыс. МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных лаферобионом, на10-15мин.
ОРВИ у взрослых: Интраназально по 0,25 мл раствора лаферобиона (100 тыс. ME/ мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в день. Перед употреблением заливаемую дозу Лаферобиона следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остаток раствора хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения.
Острый диарейный синдром у новорожденных: Ректально в виде ежедневных микроклизм, содержащих по 100 тыс. ME Лаферобиона в течение 3-7 дней. Острые кишечные инфекций у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции: Ректально, в дозе 10 тыс. МЕ/кг массы тела троекратно с интервалами 48 часов.
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости: Внутривенно по 2 - 4 млн. ME 1 раз в сутки; общая доза 12-16 млн. ME на курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе: 2-4 млн. ME 1 раз в сутки.
Герпетические инфекции:
Опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. ME внутримышечно + с 2 млн. ME в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней.
Кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. ME; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
Генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций на область высыпаний.
Герпетические кератоконъюнктивиты: внесение раствора Лаферобиона -1 млн. ME в 5 мл физиологического раствора под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2 часа в течение 7-10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно вносить реже.
Папилломатоз гортани: внутримышечное (а при возможности - перифокально в область гортани) введение Лаферобиона в дозе 100-150 тыс. МЕ/кг веса тела ежедневно на протяжении 20-25 дней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а затем с интервалом 2-3 месяца в течение следующего полугода. Лаферобионотерапию целесообразно соединить с А - витаминотерапией (ретиноиды).
Рассеянный склероз: внутримышечно по 1 млн. ME 2-3 раза в сутки 10-15 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение полугода.
Злокачественные опухоли:
Меланома кожи: внутримышечное введение по 3 млн. ME в сутки в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 месяца на протяжении полугода или: эндолимфальное введение Лаферобиона по 3 млн. ME 4 раза с интервалом 48 часов с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно в течение 4-х дней по 1 млн. ME.
Увеальная меланома: парабульбарно ежедневно по 1 млн. ME (разведенного в 1 мл воды для инъекций) в течение 10 дней; повторные 10 -дневные введения проводятся через 20 дней, дважды; общий курс лаферобионотерапии составляет 30 млн. ME. He исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; лечение Лаферобионом сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета - аппликацией.
Рак почки: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней; доза - 3 млн. ME на инъекцию; общий курс составляет 30 млн. ME, повторные курсы проводят с интервалом 3-5 недель в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года.
Рак мочевого пузыря: внутрипузырные инстилляции в дозе 5 -10 млн. ME на инстилляцию 3-6 раз. Общая курсовая доза 30 млн. ME. Повторять каждые 2-3 месяца в течение 1 -2 лет.
Рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней - в дренаж - по 5 млн. ME; дальнейшее введение Лаферобиона - внутримышечно по З.млн. ME в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза Лаферобиона составляет 90 млн. ME. Последующие курсы могут назначаться с интервалом в 2-3 месяца в течение 1-1,5 лет: 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней.
Рак молочной железы: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. ME на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение года через 1,5-2 месяца, а затем 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы лаферобионотерапии с курсами химиотерапии (или лучевой терапии).
Саркома Капоши: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. ME на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы -1 раз в месяц в течение полугода.
Миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. ME на инъекцию, повторные курсы -1 раз в 1,5 - 3 месяца (4-6 раз в течение года).

Побочные эффекты
При инъекционном применении Лаферобиона в дозах 3 млн. ME и выше у некоторых лиц возможен незначительный и кратковременный озноб, повторные инъекции переносятся спокойнее. При длительных курсах иногда отмечается лейко- и тромбоцитопения, устраняемая уменьшением дозы. Часто возникает артериальная гипотензия, рвота, артралгия, нарушение и спутанность сознания, головокружение, атаксия, парестезии, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, алопеция, сыпь на коже, зуд.

Противопоказания
Длительное (несколько месяцев) применение Лаферобиона в высоких дозах (3 млн. ME и более) противопоказано при аллергических заболеваниях, а также при беременности (угроза срыва).

Особенности применения
Лаферобион может быть применен в комплексной терапии. Препарат применяют только по назначению врача.

Условия и сроки хранения
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от4°С до 10 °С. Срок годности. 3 года.

Условия отпуска
по назначению доктора

Упаковка
По 1 000 000 ME или 3 000 000 ME в ампулах № 10;
по 5 000 000 ME в ампулах № 5 или № 10;
по 6 000 000 ME в ампулах №3 или № 5, или по 6 000 000 ME в ампулах № 3 или № 5 в комплекте с растворителем: по 1 мл или 5 мл воды для инъекций в ампулах № 3 или № 5;
по 9 000 000 ME или 18 000 000 ME в ампулах № 1, или по 9 000 000 ME или 18 000 000 ME в ампулах № 1 в комплекте с растворителем: по 1 мл или 5 мл воды для инъекций в ампуле № 1

Производитель и его адрес
ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма". Адрес: Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04,275-91-50,521-15-39. В случае побочного действия (осложнения) после применения препарата необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03), ГП "Центр иммунобиологических препаратов" (03038, г. Киев-38, ул. Н. Амо-сова, 5, тел. 275-24-66) и предприятию-производителю: ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма" (03038, г. Киев-38. ул. Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04,275-91-50,521-15-39)