Генферон супп.1млн.МЕ №10

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4915/01/01, UA/4915/01/02, UA/4915/01/03
Термін дії посвідчення: з 11.08.2006 до 11.08.2011
Наказ МОЗ: 554 від 11.08.2006

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕНФЕРОН
(GENFERON)

Торговое название
ГЕНФЕРОН

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Interferon alfa

Латинское название
GENFERON

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим віддтінком кольору, циліндричної форми із загостреним кінцем;
склад:
1 супозиторій містить інтерферону людського рекомбінантного альфа-2 – 250 000 МО, або 500 000 МО, або 1 000 000 МО;
допоміжні речовини: таурин, анестезин, жир твердий, декстран 60 000, поліетиленоксид 1500, твін 80, емульгатор Т2, натрію цитрат, кислота лимонна, вода очищена.

Форма выпуска
Лікарська форма: Супозиторії

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, які входять до його складу. Має місцеву і системну дію.
Інтерферон альфа-2 має противірусну, протимікробну і імуномодулюючу дію. Під впливом інтерферону альфа-2 в організмі посилюється активність природних кілерів, Т-хелперів, фагоцитів, а також інтенсивність диференціювання В-лімфоцитів. Активізація лейкоцитів, які містяться в усіх шарах слизової оболонки, забезпечує їх активну участь у ліквідації первинних патологічних вогнищ і забезпечує поновлення продукції секреторного імуноглобуліну А.
Інтерферон альфа-2 також безпосередньо інгібує реплікацію і транскрипцію вірусів, хламідій.
Таурин, що входить до складу препарату, має регенеруючі, репаративні, мембрано- і гепатопротекторні, антиоксидантні, протизапальні властивості.
Анестезин є місцевим анестетиком. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витискає іони кальцію із рецепторів, які розташовані на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів і їх проведенню нервовими волокнами.
Фармакокінетика. При вагінальному або ректальному застосуванні інтерферон альфа-2 всмоктується через слизову оболонку, потрапляє в оточуючі тканини, в лімфатичну систему, забепечуючи системну дію. Також за рахунок часткової фіксації на клітинах слизової оболонки має місцеву дію.
Зниження рівня сироваткового інтерферону через 12 год після введення препарату обумовлює необхідність його повторного введення.

Показания к применению
Показання для застосування. У складі комплексної терапії при інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту: генітальний герпес, хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, гарднерельоз, трихомоніаз, папілома, бактеріальний вагіноз, ерозії шийки матки, цервіцит, вульвовагініт, бартолініт, аднексит, простатит, уретрит, баланіт, баланопостит.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у жінок.
По 1 супозиторію (250 000 МО інтерферону альфа-2 або 500 000 МО інтерферону альфа-2 залежно від тяжкості захворювання) вагінально 2 рази на добу щоденно протягом 10 днів. При затяжних формах 3 рази на тиждень через день по 1 супозиторію протягом 1 - 3 місяців.
Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у чоловіків.
Ректально по 1 супозиторію (500 000 МО інтерферону альфа-2 або 1 000 000 МО інтерферону альфа-2 залежно від тяжкості захворювання) 2 рази на добу протягом 10 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж. Ці явища минають через 72 год після припинення введення препарату або зменшення дози.
Можуть спостерігатися озноб, підвищення температури тіла, втомлюваність, втрата апетиту, м’язовий і головний біль, біль у суглобах, пітливість, а також лейко- і тромбоцитопенія.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. І триместр вагітності.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ненаркотичні аналгетики і антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію анестезину. Анестезин знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.

Передозировка
Передозування. Про випадки передозування препаратом Генферон повідомлень немає.

Особенности применения
Особливості застосування. З обережністю препарат призначають при загостренні алергічних і аутоімунних захворювань. Генферон ефективний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами (антибіотиками та іншими протимікробними засобами), які застосовують для лікування урогенітальних захворювань. Рекомендується одночасно застосовувати вітаміни Е і С, які посилюють ефекти інтерферону.
Безпека застосування препарату у дітей не була досліджена. Немає повідомлень про безпеку застосування препарату у період менструації.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату в ІІ - ІІІ триместрах вагітності можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами.
Не впливає.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°С до 8°С. Термін придатності – 2 роки.

Упаковка
Супозиторії по 250 000 МО № 10, по 500 000 МО № 10, по 1000 000 МО № 10

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ "БІОКАД", Російська Федерація