Фарестон табл.20мг №30

Торговое название
ФАРЕСТОН

Международное название
(FARESTON) TOREMIFENUM

Латинское название
FARESTON

Общая характеристика
Торемифен 20 мг Торемифен 60 мг Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, поливидон, вода очищенная, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска
табл. 20 мг, №30 табл. 60 мг, №30

Фармгруппа
гормонально-активные пр-ты

Фармакологические свойства
торемифен (2-(р-[(7)-4-хлоро-1,2-дифенил-1-бутенил]фенокси)-диметиламина цитрат) антиэстрогенный препарат, нестероидное производное трифенилэтилена с присоединенным атомом хлора в боковой цепи этилена. Специфически связываясь с клеточными рецепторами эстрогенов, ингибирует вызываемую гормонами стимуляцию синтеза ДНК и репликацию клеток. Эффективен при раке молочной железы и некоторых видах эстрогеннезависимых опухолей.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови определяется в среднем через 4ч после приема. После быстрой фазы распределения с периодом полувыведения около 4 ч следует медленная фаза, в течение которой в плазме крови определяется активный метаболит торемифена N-диметилторемифен с периодом полувыведения 11 дней. Торемифен выводится главным образом с желчью через кишечник, преимущественно в виде метаболитов; только около 10% препарата в виде метаболитов выводится с мочой. Равновесное состояние достигается через бнед от начала лечения.

Показания к применению
: рак молочной железы в постменопаузе.

Способ применения и дозы
по 60мг ежедневно; в случаях рака, резистентного к гормональной или цитостатической терапии, назначают в суточной дозе 240мг в 2 приема.

Побочные эффекты
наиболее часто отмечаются приливы крови (>20%), повышенная потливость (14%), тошнота (8%), лейкорея (8%), головокружение (4%), периферические отеки (3%), боль (2%), рвота (2%); с частотой менее 1% влагалищные кровотечения, боль в груди и спине, повышенная утомляемость, кожная сыпь, увеличение массы тела, бессонница, запор, диспноэ, парезы, тремор, анорексия, зуд, обратимое помутнение роговицы, общая слабость. Имеются данные о развитии тромбоза сосудов, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не подтверждена. Возможно развитие гиперкальциемии в начале лечения, особенно у больных с метастазами в костях. Вследствие развития побочных эффектов прекращают лечение всего 3% больных.

Противопоказания
гиперплазия эндометрия в анамнезе, печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к торемифену.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при одновременном назначении препаратов, уменьшающих экскрецию кальция почками (тиазидные диуретики), повышается риск развития гиперкальциемии. Индукторы ферментативных систем печени (фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм торемифена в печени и приводить к снижению концентрации в плазме крови; в таком случае может возникнуть необходимость в удвоении суточной дозы. Одновременный прием антиэстрогенных средств и непрямых антикоагулянтов может значительно увеличить время свертывания. Теоретически некоторые ингибиторы CYP3A4-6 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин) могут замедлять метаболизм торемифена.

Передозировка
данных о передозировке препарата нет. В исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, прием препарата в суточной дозе 680мг вызывал головокружение и головную боль. Теоретически передозировка может проявляться усилением антиэстрогенных (приливы) или эстрогенных (влагалищные кровотечения) эффектов. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое

Особенности применения
необходимо тщательное наблюдение врача при применении препарата у больных с декомпенсированной сердечной недостаточностью и тяжелой стенокардией. При наличии метастазов в костях в начале лечения возможно развитие гиперкальциемии. Ввиду отсутствия данных не рекомендуется применение торемифена в период беременности и кормления грудью.

Условия и сроки хранения
при комнатной температуре

Условия отпуска
по рецепту

Производитель и его адрес
Orion,финляндия