Спрегаль аэр.д/наруж.прим.152г баллон

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СПРЕГАЛЬ

Торговое название
СПРЕГАЛЬ

Латинское название
SPREGAL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий жовтий розчин;
склад: 100 г аерозолю містять есдепалетрину (есбіол) 0,663 г, піперонілу бутоксиду 5,305 г; допоміжні речовини: спирт етиловий 96%, ефір моноетиловий діетиленгліколю, макрогліцериди, газ-розпилювач HFA 134a .

Форма выпуска
Форма випуску:
Аерозоль для зовнішнього застосування по 152 г у балонах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Есдепалетрин, комбінації.
Код АТС Р03А С55**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості зумовлені наявністю компонентів, що мають інсектицидні властивості. Есдепалетрин є нейротоксичною отрутою для комах, що порушує катіонний обмін мембран нервових клітин комах. Піперонілу бутоксид посилює дію есдепалетрину.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Компоненти, що входять до складу препарату, виявляються у крові пацієнта через 1 год після місцевого застосування. Максимальна концентрація есдепалетрину досягається через 1 год після застосування, піперонілу бутоксиду - через 2 год. Через 24 год після застосування концентрація компонентів в плазмі крові мінімальна. Через 48 год після застосування Спрегалю його компоненти у плазмі не виявляються.

Показания к применению
Показання для застосування.
Короста.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препаратом ретельно обробляють всю поверхню тіла, окрім голови та обличчя, із відстані 20?30 см від поверхні шкіри. Спочатку обробляють тулуб, потім кінцівки (оброблені ділянки починають лисніти). Особливо ретельно препарат наносять між пальцями рук та ніг, у пахвах, на всі згини та уражені ділянки. Препарат потрібно залишити на шкірі протягом 12 год, потім ретельно вимитися з милом та витертись. Зазвичай, одноразового застосування Спрегалю достатньо. Однак, необхідно мати на увазі, що навіть у разі ефективності проведеного лікування свербіж та інші симптоми можуть зберігатись ще протягом 8–10 днів. Якщо симптоми зберігаються довше, потрібно нанести препарат повторно.
При лікуванні дітей та новонароджених під час розпилення препарату потрібно захистити ніс та рот серветкою від потрапляння лікарського засобу. У разі заміни пелюшок необхідно заново обробити всю поверхню сідниць. Якщо розчесані ділянки локалізовані на обличчі, їх обробляють ватним тампоном, змоченим у Спрегалі.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Місцеві реакції: можливе відчуття легкого печіння, що швидко минає.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будьякого компонента препарату.
У вигляді аерозолю препарат протипоказаний при бронхіальній астмі, обструктивному бронхіті, в тому числі в анамнезі, у зв’язку з ризиком виникнення бронхоспазму при вдиханні препарату. У цих випадках можливе нанесення препарату на шкіру за допомогою ватного тампону, який змочують у препараті Спрегаль. Ці застереження стосуються як хворих, так і тих, хто проводить обробку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не виявлена.

Передозировка
Передозування.
Випадків передозування не відмічено.

Особенности применения
Особливості застосування.
При застосуванні не направляти в бік очей, носа та рота;
у разі потрапляння препарату в очі, ніс чи рот - промити великою кількістю води;
не проковтувати;
не вдихати розпилений препарат - проводити лікування у приміщенні, яке добре провітрюється;
засіб містить легкозаймисті речовини, тому його не можна розпилювати у напрямку вогню або біля розпечених предметів;
не палити при застосуванні;
свербіж може зберігатися протягом 6–8 днів після лікування, що не є показником невдалого лікування;
при сильному подразненні або у разі екзематозної корости: протягом 24 год після нанесення препарату Спрегаль симптоми подразнення або екземи можуть бути зменшені застосуванням відповідних препаратів.
Для запобігання повторному зараженню:
паралельно з курсом лікування провести дезінсекцію одягу, постільної білизни, матраців, м’яких меблів та поверхонь, які могли бути уражені;
обов’язково потрібно обробити Спрегалем усіх, хто перебував у контакті з хворим.
Період вагітності та годування груддю.
Застосування препарату можливо у тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 °С. Не піддавати впливу температури вище 50 °С та прямих сонячних променів. Не проколювати та не спалювати навіть порожній балон.
Термін придатності - 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
152 г аерозолю у балоні у картонних коробках.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Лабораторії Омега Фарма Франс, Франція