Пирантел табл.250мг №3 (Лива/Кусум Хелтхкер)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Пірантел

Торговое название
ПІРАНТЕЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Pyrantel

Латинское название
Pyrantel

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
рyrantel рamoate; (Е)-1,4,5,6-тетрагідро-1-метил-2-[2-(2-тієніл)-вініл]піримідин 4,4'-метиленебіс[3-гідрокси-2-нафтолат] (1 : 1);
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки капсулоподібної форми жовтого кольору з розподільчою рискою з одного боку;
склад:
1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;
допоміжні речовини:
повідон К-30, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки по 250 мг № 3, № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протигельмінтні засоби.
Код АТС Р02СС01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Протигельмінтний засіб широкого спектра дії.
Фармакодинаміка.
Пірантелу памоат є антихолінестеразним засобом.
Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до порушення синоптичної передачі в тілі гельмінтів (спричиняючи спершу її посилення, а потім пригнічення), розвитку нейром’язової блокади і внаслідок цього до спастичного паралічу м’язів гельмінтів, сприяючи їх виведенню з калом. Діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин гельмінтів, чутливих до препарату, не діє на личинок у стадії міграції.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Практично не всмоктується з травного тракту (менше 3,5%). Після застосування разової дози 10 мг/кг маси тіла концентрація Пірантелу в плазмі крові незначна – від 0,05 до 0,13 мг/мл протягом 1 - 3 год. Пірантел, який абсорбувався в системний кровообіг частково метаболізується в печінці. Основним метаболітом є N-метил-1-3-пропандіамін, майже 1,2 - 4,6% якого виводиться з сечею. Понад 93% пірантелу виводиться в незміненому вигляді з калом.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування гельмінтозів: аскаридоз, ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, трихостронгільоз.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньо 1 раз на добу, в будь-який час: немає необхідності утримуватися від прийому їжі або приймати проносні засоби перед застосуванням Пірантелу.
При ентеробіозі та поєднанні ентеробіозу з аскаридозом дорослим та дітям препарат призначають одноразово в дозі 10 мг/кг маси тіла.
При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг/кг на добу на 1 - 2 прийоми протягом 2 - 3 днів.
З метою запобігання самоінвазії рекомендований повторний прийом Пірантелу через 3 тижні в дозі 10 мг/кг.
При ізольованому аскаридозі – 5 мг/кг на добу одноразово.
При анкілостомозі, некаторозі, поєднанні некаторозу з аскаридозом або при інших поєднаних гельмінтних ураженнях препарат застосовують у дозі 10 мг/кг на добу протягом 3 днів або 20 мг/кг на добу протягом 2 днів.
Дітям до 3 років препарат призначають у вигляді суспензії для перорального застосування.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Зазвичай препарат переноситься добре.
Можливі біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, анорексія; у поодиноких випадках – головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, підвищення активності печінкових трансаміназ.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до препарату; печінкова недостатність.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні Пірантелу з левамізолом токсичність останнього посилюється. Не слід застосовувати Пірантел разом з піперазином, який проявляє щодо Пірантелу антагоністичну дію.

Передозировка
Передозування.
При прийманні препарату в дуже високих дозах може посилюватись його побічна дія.
При передозуванні промивають шлунок, проводять моніторинг життєво важливих функцій організму, проводять симптоматичну терапію. При наявності ознак антихолінестеразної дії вводять атропін.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування Пірантелу не потребує спеціальної підготовки та приймання проносних засобів.
Таблетки перед ковтанням слід ретельно розжувати.
При ентеробіозі слід провести одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.
Для досягнення ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно суворо дотримуватися правил особистої гігієни, насамперед дітьми, а також повторний прийом Пірантелу через 3 тижні.
Після завершення курсу необхідно контрольне дослідження калу на наявність яєць гельмінтів.
Вагітність і лактація
В експериментальних дослідженнях тератогенного ефекту Пірантелу не виявлено, однак при призначенні препарату під час вагітності слід бути обережними.
Оскільки препарат практично не адсорбується та не проникає в грудне молоко, немає необхідності припинення годування груддю при застосуванні препарату під час лактації.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Liva Healthcare Ltd" для "KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD.", Індія