Левамизола г/х табл.0,15 №1(Здоровье)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД
(LEVAMISOLI HYDROCHLORIDUM)

Торговое название
ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Levamisole

Латинское название
LEVAMISOLI HYDROCHLORIDUM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна таі хімічна назви: levamisolе;
(-)-2,3,5,6-тетрагідро-6-фенілімідазо[2,1-b]тіазолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;
склад: 1 таблетка містить левамізолу гідрохлориду 0,150 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або кукурудзяний, цукор молочний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кислота стеаринова.

Форма выпуска
Таблетки по 0.15 г № 1 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовують при нематодозах. Похідні імідазотіазолу. АТС P02C E01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Протигельмінтний, імуностимулювальний засіб. Механізм протигельмінтної дії зумовлений пригніченням фумаратредуктази, в результаті чого порушується перебіг біоенергетичних процесів у гельмінтів; блокується передача імпульсів у нервових гангліях і паралізується м’язова система гельмінта.
Препарат чинить комплексний вплив на імунну систему, особливо при імуносупресивних станах: підвищує вироблення антитіл на різні антигени, активує Т-лімфоцити і стимулює їх проліферацію, підвищує функцію моноцитів, макрофагів і нейтрофілів (хемотаксис, фагоцитоз, адгезію).

Показания к применению
Показання для застосування. Як протигельмінтний засіб призначають при аскаридозі, некаторозі, стронгілоїдозі, анкілостомідозі.
Як імуномодулюючий засіб – при інфекційних захворюваннях (рецидивуючий звичайний герпес, оперізувальний герпес, бородавки, затяжний вірусний гепатит, часто рецидивуючі інфекції верхніх дихальних шляхів, піодермії); при імунодефіцитних станах і імунозалежних захворюваннях, у т.ч. аутоімунних (ревматоїдному артриті, хворобі Крона, рецидивуючому афтозному стоматиті, хворобі Рейтера, системному червоному вовчаку), хронічних неспецифічних захворюваннях легенів, хронічному гломерулонефриті, хронічному пієлонефриті, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, злоякісних новоутвореннях бронхів, товстої кишки, молочної залози, лімфогранулематозі, лейкозі (після хірургічного, променевого або хіміотерапевтичного лікування, у період ремісії).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Для лікування гельмінтозів дорослим і дітям старшим 14 років призначають по 150 мг (1 таблетка) однократно, дітям 7 - 14 років - по 50, 75 або 100 мг (1/3, 1/2 або 2/3 таблетки) однократно перед сном. При необхідності проводять повторний курс лікування через 1 тиждень.
Як імуномодулятор дорослим призначають по 150 мг (1 таблетка) 1 раз на добу упродовж 3 діб кожні 2 тижні або по 150 мг на добу 1 раз на тиждень.
Клінічний ефект починає проявлятися не раніше, ніж через 2 - 3 місяці після початку лікування, для досягнення стійкого ефекту тривалість курсу повинна становити не менше 6 - 8 місяців.
При відсутності ефекту через 3 - 4 місяці лікування подальше застосування левамізолу недоцільне.

Побочные эффекты
Побічна дія. При однократному прийомі препарату можуть спостерігатися біль у животі, нудота, блювання, діарея.
При тривалому прийомі можливі нудота, блювання, диспептичні розлади, неврологічні порушення (нюхові галюцинації, нервозність, відчуття тривоги, головний біль, безсоння, парестезії, периферична полінейропатія, порушення мовлення), грипоподібний синдром (озноб, гарячка, нудота, загальна слабкість), виразки ротової порожнини, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, ураження нирок (підвищення концентрації креатиніну у крові), порушення функції печінки, алергічні реакції (шкірний свербіж, висип, кропив’янка).

Противопоказания
Протипоказання. Агранулоцитоз, дитячий вік до 7 років, вагітність, період лактації у жінок, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат підсилює ефекти фенітоїну і непрямих антикоагулянтів. Несумісний з алкоголем (при сумісному прийомі розвивається антабусподібний синдром), а також ліпофільними сполуками (оліями), оскільки вони підсилюють токсичність левамізолу.

Передозировка
Передозування. При передозуванні може спостерігатися загострення симптомів побічної дії (див. розділ “Побічна дія”), порушення серцевої діяльності, судоми. При появі ознак передозування необхідно негайно відмінити прийом препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та призначити симптоматичну терапію; специфічного антидоту не існує.
Для попередження передозування препарату необхідно суворо дотримуватися призначеної схеми лікування.

Особенности применения
Особливості застосування. Слід бути особливо обережними, призначаючи препарат пацієнтам з цереброваскулярними порушеннями, при вираженій нирковій або печінковій недостатності, при пригніченні кровотворення. Перед початком лікування треба провести дослідження периферичної крові.
При необхідності лікування левамізолом в період лактації у жінок годування груддю треба відмінити.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Термін зберігання – 3 роки.

Упаковка
Таблетки по 0.15 г № 1 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна