Иммуноглобулин пр/токсоплазмы р-р 1,5мл амп.№5

Торговое название
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ TOXOPLASMA GONDII
IMMUNOGLOBUUNUM HUMANUM CONTRA TOXOPLASMA GONDII

Международное название
Immunoglobulinum humanum contra Toxoplasma gondii;

Латинское название
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA TOXOPLASMA GONDII

Общая характеристика
препарат является белковой фракцией сыворотки или плазмы крови иммунизированных доноров, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, с высоким содержанием антител к Toxoplasma gondii. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
СОСТАВ:
действующие вещества: антитела, специфические к Toxoplasma gondii; стабилизатор: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Форма выпуска
Жидкость по 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах № 5 или № 10.

Фармгруппа
КОД АТС: J06B В. Специфические иммуноглобулины.

Фармакологические свойства
Действующей основой препарат является иммуноглобулины специфические к Toxoplasma gondii. Содержание антител к Toxoplasma gondii в одной дозе препарата (1,5 мл) не менее 225 международных единиц (ME), которое определяют с помощью иммуноферментного анализа.

Показания к применению
Иммуноглобулин человека против Toxoplasma gondii применяют для печения больных токсоплазмозом беременных женщин и связанной с этим акушерской патологией, а также больных с поражением урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза.

Способ применения и дозы
Первый курс лечения беременных женщин с симптомами токсоплазменной инфекции или хронического токсоплазмоза и связанной с ним акушерской патологией проводится после 12-15 недель беременности. Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1,5 мл 1 раз в 3 дня курсом 7 инъекций. Второй курс лечения проводится после 30 недель беременности по той же схеме.
Первый курс лечения больных с симптомами поражения урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза проводится по той же схеме. Пациенткам-женщинам назначают второй курс лечения иммуноглобулином через 4 недели после первого. Препарат применяют под наблюдением врача.

Побочные эффекты
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения
Запрещается вводить препарат внутривенно! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Жидкость по 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах №5 или №10.

Производитель и его адрес
ЗАО" Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма". Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел.249-67-83, 269-60-91. 9, тел.249-67-83, 269-60-91.