Иммуноглобулин пр/герпеса 2 типа р-р 1,5мл амп.№10

Торговое название
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ОБЫКНОВЕННОГО 2 ТИПА (IMMUNOGLOBUUNUM HUMANUM CONTRA HERPES VIRUS SIMPLEX TYPUS 2)

Международное название
Immunoglobulinum humanum contra herpes virus simplex typus2;

Латинское название
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA HERPES VIRUS SIMPLEX TYPUS 2

Общая характеристика
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса обыкновенного 2 типа, определяемые с помощью иммуноферментного анализа. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
СОСТАВ:
действующие вещества: специфические антитела к вирусу герпеса обыкновенного 2 типа;
стабилизатор: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Форма выпуска
В ампулах

Фармгруппа
Специфические иммуноглобулины.

Фармакологические свойства
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, специфические к вирусу герпеса обыкновенного 2 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению
Лечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса обыкновенного 2 типа:

первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;

генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с ней акушерской патологии.

Способ применения и дозы

Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция - внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения - 7 инъекций, а также местно - обработка пузырчатых герпетических высыпаний.

Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.

Побочные эффекты
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5° С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Особенности применения
Запрещается вводить препарат внутривенно! Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5-10 дней по 0,2г 5 раз в день.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 10 °С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Жидкость по 1,5 мл (1 доза) или 3,0 мл (2 дозы) в ампулах № 5 или № 10.

Производитель и его адрес
ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма". Адрес. 03038,Украина, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04,275-91-50,261-15-39.