Иммуноглобулин антицитомегаловирусный р-р 1доза 1,5мл амп.№10

Торговое название
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUS ANTICYTOMEGALOVIRUS)

Латинское название
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUS ANTICYTOMEGALOVIRUS

Общая характеристика
р-р 1,5 мл амп. 1 доза, №10
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный…….. 1,5 мл
р-р 3 мл амп. 2 дозы, №10
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный…….. 3 мл

Форма выпуска

р-р 1,5 мл амп. 1 доза, №10
р-р 3 мл амп. 2 дозы, №10

Фармгруппа
Лечебные сыворотки и иммуноглобулины. J06B В09 **

Фармакологические свойства
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, которая выделена из плазмы крови человека, очищенным и концентрированным методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит 10±0,5% белка и антитела к цитомегаловирусу. Количество антител, определяемых с помощью иммуноферментного анализа, составляет не менее 450 УЕ в одной дозе препарата (1,5 мл). Не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический в отношении цитомегаловируса. Кроме того, препарат как иммуноглобулин человека нормальный может содержать антитела к другим вирусам, которые циркулируют среди населения. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител и иммуномодулирующим эффектом иммуноглобулина G.

Показания к применению
лечение цитомегаловирусной инфекции. Иммуноглобулин можно также применять с целью профилактики гепатита А, кори, коклюша, полиомиелита и менингококковой инфекции, профилактики и лечения гриппа, а также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Способ применения и дозы
вводят в/м. Запрещается вводить препарат в/в! Для лечения цитомегаловирусной инфекции у женщин с отягощенным акушерским анамнезом и детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней в дозе 1,5 мл (содержимое 1 ампулы).
Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл, а детям в зависимости от возраста: 1 года-б лет 0,75 мл, 7-10 лет 1,5 мл, от 10 лет и старше 3 мл. В случае крайней необходимости повторное введение иммуноглобулина назначают не раньше чем через 2 мес после первого применения препарата.
Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 мес, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее шести дней после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, которое прошло с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.
Детям для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл в кратчайшие сроки после контакта с больным. Введению иммуноглобулина подлежат все дети в возрасте старше 1 года, которые не были привиты против коклюша.
Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозе 1,5 мл (детям в возрасте до 3 лет включительно) и 3 мл (детям в возрасте старше 3 лет).
Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния в дозе 3 или 6 мл непривитым и неадекватно привитым полиомиелитной вакциной детям в кратчайшие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно, взрослым в дозе 4 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет 1 мл, от 2 до 7 лет 2 мл, от 7 лет и старше 3 мл. Для лечения тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение в вышеуказанных дозах.
Для лечения гипо- и агаммаглобулинемий у детей препарат назначают в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 ч. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 мес.
Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением, в том числе при затяжных пневмониях, препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Количество введений на курс (до 4 инъекций) определяется индивидуально лечащим врачом, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.

Побочные эффекты
в единичных случаях могут отмечаться местная реакция в виде гиперемии и лихорадка (до 37,5 °С) в течение первых суток после введения. У некоторых лиц с гиперреактивностью могут отмечаться аллергические реакции различного типа, в том числе крайне редко анафилактический шок. В связи с этим пациенты после введения препарата должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин. В кабинете, где проводится введение препарата, должны быть в наличии средства противошоковой терапии.

Противопоказания
тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе.

Особенности применения
больным с аллергическими заболеваниями или с указаниями на них в анамнезе в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 дня рекомендуется назначить антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. После введения иммуноглобулина прививка против кори, краснухи и эпидемического паротита проводится не ранее чем через 3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 2 нед. При необходимости использования иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Условия и сроки хранения
в сухом темном месте при температуре от 4 до 10 °С.

Производитель и его адрес
Биофарма