Иммуноглобулин антистаф.р-р 100МЕ 5мл амп.№3

Торговое название
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ (IMMUNOGLOBUUNUM HUMANUM ANTISTAPHYLOCOCCUM)

Международное название
immunoglobulinum humanum antistaphylococcum;

Латинское название
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTISTAPHYLOCOCCUM

Общая характеристика
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
СОСТАВ:
действующие вещества - специфические В антитела, активные к стафилококковому альфа-экзотоксину; стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Форма выпуска
Жидкость по 3-5 мл (1 доза). Одна доза препарата содержит не менее 100 ME антиальфастафилиолизина

Фармгруппа
КОД АТС. J06B В08. Стафилококковый иммуноглобулин.

Фармакологические свойства
Препарат является иммуноглобулином направленного действия и содержит в высокой концентрации антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Восполняет отсутствующие специфические нейтрализующие антитела.

Показания к применению
Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно. В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 ME). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 ME. Курс лечения 3-5 инъекций, которые проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С на протяжении первых двух суток после введения препарата. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским надзором на протяжение 30 минут.

Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения
Запрещается вводить препарат внутривенно! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при, температуре от 2 0С до 10°С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
В ампулах по 3-5 мл (1 доза) в пачках № 3, или №5, или №10.

Производитель и его адрес
ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма". Адрес. Украина, 03038, Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50,261-15-39.