Гаммалин (иммуноглобулин пр/герпеса 1 типа) р-р 1,5мл/доза амп.№10

Торговое название
Гаммалин® (Иммуноглобулин против вируса герпеса простого 1 типа человека)

Общая характеристика
Общая характеристика:
основные свойства:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.090 г до 0.11 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Количественный и качественный состав:
действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа;
вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска
Форма выпуска.
Жидкость по 1.5 мл (1 доза) или 3.0 мл (2 дозы) в ампулах № 5 или № 10.

Фармгруппа
Код АТС. J06B B20**. Специфические иммуноглобулины. Иммуноглобулин человека против вируса герпеса обыкновенного І типа.

Фармакологические свойства
Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению
Показания к применению.
Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двусуточным интервалом в дозе 4.5 мл (3 ампулы по 1.5 мл) на введение

Побочные эффекты
Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 0С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания
Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 - 10 дней по 0.2 г 5 раз в день.

Передозировка
Передозировка.
Не изучалась.

Особенности применения
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Применение во время беременности и кормления грудью.
Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Влияние на способность управления автотранспортом.
Не исследовалось.

Условия и сроки хранения
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.

Условия отпуска
Условия отпуска.
По рецепту.

Упаковка
Упаковка.
Жидкость по 1.5 мл или 3.0 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из плёнки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул

Производитель и его адрес
Производитель.
ОАО «БИОФАРМА».