Иммуноглобулин-Биофарма человека норм.р-р д/ин.10% 1,5мл/доза амп.№10

Торговое название
ИММУНОГЛОБУЛИНА ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНОГО

Международное название
(Immunoglobulinum humanum normale)

Латинское название
IMMUNOGLOBULINUM NORMAL HUMAN

Общая характеристика
Препарат представляет собой активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит 10±0,5% белка. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или бледно-желтого цвета. Иногда наблюдается незначительный осадок, исчезающий при взбалтывании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Фармакологические свойства
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, которые содержат антитела различной специфичности и концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению
Иммуноглобулин применяют для профилактики инфекций: гепатита А, гриппа, кори, коклюша, полиомиелита и менингококковой инфекции. Препарат рекомендуется также для лечения гриппа, гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО!
Для профилактики гепатита А препарат назначают взрослым однократно в дозе 3 мл, а детям - в зависимости от возраста: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл, 7-10 лет -1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не раньше, чем через 2 месяца после первого применения препарата.
Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции (не позднее 6 суток после контакта с больным). Доза препарата, в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего от момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями назначают препарат в дозе 3 мл.
Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет -1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 ч после первого введения в вышеуказанных дозах.
Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в как можно более ранние сроки после контакта с больным. Прививкам подлежат все дети первого года жизни, ослабленные дети, а также дети в возрасте до 1 года, не привитые против коклюша.
Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет). Для профилактики полиомиелита препарат вводят в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 мл или 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в как можно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита. Для лечения гипо- и агаммаглобупинемии у детей препарат применяют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: расчетную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) устанавливает врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток. После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не раньше, чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть выполнены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Побочные эффекты
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Иногда могут возникать местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до +37,5"С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин. Комнаты, в которых вводят иммуноглобулин, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями, или с тяжелыми аллергическими заболеваниями в анамнезе в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Больным с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Форма выпуска. Иммуноглобулин человека нормальный в растворе для инъекций в ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы).

Условия и сроки хранения
Хранить 2 года в сухом темном месте при температуре (+6±4)*С. Транспортировку проводят всеми видами крытого транспорта при температуре (+6±4)'С

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.