Ингавирин капс.90мг №7

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНГАВІРИН

Торговое название
ІНГАВІРИН

Латинское название
INGAVIRIN

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
імідазолілетанамід пентандіова кислота (вітаглутам);
1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100% речовину 0,09 г (90 мг);
допоміжні речовини:
лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат; склад оболонки капсули: титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104) , азорубін (Е 122), барвник (понсо 4R) (Е 124), желатин.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 90 мг № 7

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС J05A X.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А та Б, аденовірусної інфекції. В експерименті in vitro та in vivo ефективно пригнічує репродукцію та цитопатичну дію вірусів грипу типу А та Б, аденовірусів. Противірусний механізм дії - придушення репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Надає модулюючу дію на функціональну активність інтерферону: викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену ?-інтерферон продукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює ?-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK- Т-клітин, які володіють високою кілерною активністю щодо трансформованих вірусами клітин і визначеною противірусною активністю. Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових протизапальних цитокінів (TNF-?, IL-1? і IL-6), зниженням активності мієлопероксидази.
Терапевтична ефективність при грипі проявляється в скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання в цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високий профіль безпеки препарату (LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не володіє мутагенною й канцерогенною дією, не впливає на репродуктивну функцію, не володіє імунотоксичними й алергізуючими властивостями, не чинить місцевої подразнювальної дії.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/т). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові - 37,2 години.
При 5-денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення, а потім повільне зниження до 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться в незміненому вигляді.
Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8% виводиться в інтервалі від 0 до 5 годин і 45,2% у інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник і 23% - нирками.

Показания к применению
Показання.
Лікування грипу разом з іншими симптоматичними засобами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі. Приймають по 1 капсулі (90 мг) один раз на день протягом 5 днів. Застосування препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Рідко можливі алергічні реакції.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Передозировка
Передозування.
Випадки передозування препарату не відомі.

Особенности применения
Особливості застосування.
Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період.
Діти.
Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати Інгавірин.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місті при температурі не вище 25 С.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 7 капсул у блістерах, по одному блістеру у пачці з картону.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ВАТ "Валента Фармацевтика", м. Щолково, Російська Федерація