Гропринозин табл.500мг №50

Торговое название
ГРОПРИНОЗИН (GROPRINOSIN)

Международное название
INOSINUM

Латинское название
GROPRINOSIN

Общая характеристика
Инозин пранобекс 500 мг Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, поливидон, магния стеарат.

Форма выпуска
таблетки

Фармгруппа
Противовирусный и иммуностимулирующий препарат.

Фармакологические свойства
активным веществом Гропринозина является инозин пранобекс - молекулярный комплекс инозина и 1-(диметиламино)-2-пропанол-4-ацетаминобензоата в соотношении 1:3. Препарат проявляет противовирусную и иммуностимулирующую активность. Фармакологически активной субстанцией является инозин, а второй компонент повышает его биологическую доступность для лимфоцитов и других клеток. Противовирусный эффект обусловлен замедлением репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов путем повреждения кода генетической информации. Иммуностимулирующее действие обусловлено влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Препарат усиливает дифференцировку предшественников Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (иммунорегуляторный индекс). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии на лимфоидных клетках рецепторов для этого интерлейкина. Гропринозин стимулирует активность естественных киллеров (NK-клеток), а также макрофагов как в отношении фагоцитоза, так и процессинга и презентации антигена. Это способствует увеличению в организме антителопродуцирующих клеток уже в день приема препарата или на следующий день. При герпетической инфекции ускоряется продукция противогерпетических антител. Гропринозин также стимулирует синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и их способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. В результате Гропринозин нормализует функцию иммунной системы, значительно активизирует синтез интерферонов, что способствует устойчивости к инфекциям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения. Препарат предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в клетках, подвергшихся инфицированию, что особенно важно в отношении иммунокомпетентных клеток. Такое действие Гропринозина не относится к вирусной РНК, синтез которой одновременно замедляется. Таким образом, препарат стимулирует клеточное звено иммунитета, особенно эффективно при его дефиците. В результате уменьшается вирусная нагрузка на организм, сокращается продолжительность болезни, уменьшается необходимость в проведении антибактериальной терапии, снижается риск развития осложнений инфекций и реинфицирования, восстанавливаются функции иммунной системы. Препарат малотоксичен, хорошо переносится, может назначаться в комплексной терапии в сочетании с антибиотиками, противовоспалительными и другими лекарственными средствами.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, фармакологический эффект развивается примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч. В организме метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при длительном применении препарата может повышаться. Кумуляции в организме не выявлено. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма отмечается через 48 ч.

Показания к применению

вирусные инфекции у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, эпидемический паротит, корь, вирусный бронхит, риновирусные и аденовирусные инфекции, а также лечение и профилактика других ОРВИ;

заболевания, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типа: герпес красной каймы губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, менингоэнцефалиты (острый вирусный энцефалит, подострый склерозирующий панэнцефалит), неонатальный и врожденный герпес, а также генитальный герпес;

вирусом Varicella zoster: ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом;

вирусом Эпштейна Барр инфекционный мононуклеоз;

цитомегаловирусная инфекция;

вирусный гепатит; заболевания на фоне ВИЧ-инфекции;

патогенетическая терапия остроконечных кондилом;

лечение вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных острыми и хроническими инфекционными заболеваниями мочеполовой (хламидиями и другими внутриклеточными возбудителями) и дыхательной систем, лечением цитостатиками и иммуносупрессантами, применением лучевой и химиотерапии у больных онкологического профиля, травматическими повреждениями костей и мягких тканей, ожогами, хирургическими вмешательствами, особенно с использованием наркоза, инфекционно-аллергическими заболеваниями, неблагоприятными социальными факторами (длительным недоеданием, особенно ограниченным потреблением белка, стрессами), потерей белка (в том числе при нефротическом синдроме).

Способ применения и дозы
внутрь, лучше после еды, при необходимости таблетку можно измельчить. Курс лечения определяют индивидуально, в зависимости от заболевания. Суточную дозу рассчитывают на массу тела больного (независимо от возраста) и делят на 3-4 приема. При необходимости снижения разовой дозы количество приемов увеличивают до 6-8.
Взрослые: суточную дозу определяют из расчета 50 мг на 1 кг массы тела в 3-4 приема. В тяжелых случаях суточную дозу можно удваивать.
Дети всех возрастных групп: в суточной дозе 50-100 мг/кг в 3-4 приема или из расчета 1 таблетка (500 мг) на каждые 10 кг массы тела в 3-4 приема. В среднем продолжительность курса лечения составляет 5-14 дней, при необходимости до 3 нед или больше. Курсы лечения при необходимости повторяют через 1-2 нед. Устойчивый иммуностимулирующий эффект достигается при применении препарата в дозе 50 мг на 1 кг массы тела в сутки на протяжении 3-9 нед.
Гропринозин применяют в качестве монотерапии и в схемах комплексного лечения с антибиотиками и другими препаратами.
Рекомендуются следующие схемы применения препарата при различных заболеваниях:

вирусные заболевания верхних дыхательных путей: взрослые по 2 таблетки 3 раза в сутки; дети 50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 2-4 нед;

грипп, парагрипп: взрослые по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, дети 50-100 мг/кг в сутки в течение 5-7 дней. Для достижения максимального эффекта лечение лучше начинать при первых симптомах заболевания или в первые сутки инфицирования.
Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов, а при необходимости курс лечения продолжают. Часто и длительно болеющим пациентам Гропринозин назначают с профилактической целью;

корь: 100 мг/кг в сутки в течение 1-2 нед;

эпидемический паротит: 70 мг/кг в сутки в течение 7-10 дней;

афтозный стоматит: 70 мг/кг в сутки 6-8 дней;

инфекционный мононуклеоз: 50 мг/кг в сутки в течение 8 дней;

цитомегаловирусная инфекция: 50 мг/кг в сутки в течение 25-30 дней;

опоясывающий лишай (Herpes zoster) и герпес губ: взрослые по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети 50 мг/кг в сутки в течение 10 дней (до исчезновения симптомов);

генитальный герпес: в острый период взрослым по 2 таблетки 3 раза в сутки (50 мг/кг в сутки) в течение 5 дней, а в период ремиссии по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 мес;

остроконечные кондиломы: после криодеструкции или электрокоагуляции 50 мг/кг в сутки в течение 5 дней, 2-3 курса с интервалом в 2-4 нед;

вирусный гепатит: 30-50 мг/кг в сутки в течение 15-30 дней;

тяжелые ожоги: 50-100 мг/кг в сутки в течение 5-10 дней;

вторичные иммунодефицитные состояния: взрослым по 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 1-3 мес, детям 50-100 мг/кг до 3 нед;

в комплексном лечении с антибиотиками острых и хронических инфекций мочеполовой системы, вызванных внутриклеточными возбудителями (хламидиями и др.) по 2 таблетки 3-4 раза в сутки от 2 нед до 3 мес.

Побочные эффекты
препарат хорошо переносится даже при долговременном применении, лишь изредка в начале лечения возможно снижение аппетита, тошнота, рвота; иногда незначительное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина. Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать диспепсию. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют назначения дополнительного лечения.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
иммунодепрессивные средства уменьшают выраженность иммуностимулирующего действия Гропринозина.

Особенности применения
Гропринозин, как и другие противовирусные препараты, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато в ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Больные со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25° С.

Упаковка
табл. 500 мг, №25, N950

Производитель и его адрес
Гродзинский ФЗ "Польфа"