Ремавир пор.д/внутр.прим.пакет 20мг №15 (Олайнфарм)

Торговое название
РЕМАВИР (REMAVIR)

Международное название
RIMANTADINUM

Латинское название
REMAVIR 20 mg

Общая характеристика
Римантадин 20 мг/1доза Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, маннитол, аспартам, ароматизатор.

Форма выпуска
Порошок

Фармгруппа
Производное амантадина, обладающее выраженной противовирусной активностью.

Фармакологические свойства
Эффективен в отношении вируса гриппа А2 и вируса гриппа типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, вероятно, за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Установлено, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А — H1N1 — H3N2. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину in vitro и клинической эффективностью препарата не установлена. Результаты проверок на чувствительность (концентрация римантадина, которая ингибирует репликацию вируса в клеточной культуре на 50% и более) варьировали от 4 нг/мл до 20 мкг/мл в зависимости от использованной в эксперименте культуры клеток, питательной среды и количества штамма введенного вируса гриппа А. Среди изолированных эпидемических штаммов вируса гриппа А редко выявляются устойчивые к римантадину, которые были выделены при применении римантадина в замкнутой среде. Резистентные вирусы трансмиссивны и вызывают типичное заболевание гриппом. В исследованиях с участием 2017 пациентов в 43 странах на протяжении 4 лет было выявлено только 16 случаев (0,8%) вирусов, устойчивых к римантадину. Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита. После однократного или многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

Фармакокинетика
После перорального приема римантадин хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность. Всасывание из всех лекарственных форм сопоставимо. После однократного приема римантадина в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови (среднее значение — 74 нг/мл, диапазон от 45 до 138 нг/мл) у здоровых взрослых пациентов в возрасте 20–44 лет достигается через 5–7 ч. Приблизительно 40% римантадина связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения после однократного приема в данной возрастной группе составлял в среднем 25 ч, а в возрастной группе 71–79 лет — в среднем 32 ч. После приема римантадина в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней здоровыми добровольцами 18–70 лет значение AUC было на 30% больше, чем после однократного приема. Концентрация препарата в плазме крови в равновесный период составляла 118–468 нг/мл. В этой группе обследованных возрастных различий фармакокинетических параметров выявлено не было. Однако при сравнении других старших возрастных групп (50–60, 61–70, 71–79 лет) было установлено, что в старшей возрастной группе (71–79 лет) AUC, максимальная концентрация и период полувыведения в равновесном периоде были на 20–30% больше, чем в двух других группах обследованных. В группе больных старшего и преклонного возраста (68–102 года) концентрация римантадина в плазме крови в равновесный период была в 2–4 раза выше, чем у молодых пациентов и лиц среднего возраста. Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует таковому у здоровых взрослых. 10 детей в возрасте 4–8 лет принимали римантадин однократно в дозе 6,6 мг/кг. Концентрация в плазме крови через 5–6 ч после приема находилась в пределах 446–988 нг/мл, через 24 ч — 170–424 нг/мл. Период полувыведения препарата в этой группе составлял в среднем 24,8 ч. В отдельных случаях фармакокинетические параметры римантадина позволяют назначать препарат детям и взрослым 1 раз в сутки. Римантадин интенсивно метаболизируется в печени, подвергаясь гидроксилированию, конъюгации и глюкуронированию; менее 25% принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. В плазме крови выявлено 3 гидроксилированных метаболита. В сумме с конъюгированными метаболитами они составляют 74±10% от исходного количества препарата при его однократном приеме в дозе 200 мг; выделяются с мочой на протяжении 72 ч. У больных с хроническими заболеваниями печени, в частности с компенсированным циррозом печени, снижения дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от таковой у здоровых лиц. Однако у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при назначении в дозе 200 мг значение AUC увеличивается в 3 раза, период полувыведения увеличивается в 2 раза, а клиренс снижается на 50% по сравнению с аналогичными показателями функции печени.

Показания к применению
Назначают взрослым и детям школьного возраста с целью раннего лечения гриппа; взрослым — для профилактики гриппа в период эпидемии, а также для профилактики вирусного клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы
Ремавир 20 мг Содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Лечение: детям в возрасте 1 года–10 лет назначают в дозе 5 мг/кг массы тела в сутки в раздельных дозах на протяжении 4–5 дней, но не более 100 мг (содержимое 5 пакетиков) в сутки; детям 11–14 лет — 140–160 мг в сутки в несколько приемов, детям старше 14 лет — в дозах для взрослых. Профилактика: детям в возрасте 1–3 лет — 20 мг, 3–7 лет — 20–40 мг, 7–10 лет — 40–60 мг в сутки на протяжении 10–15 дней.

Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. При приеме римантадина в рекомендуемой суточной дозе 200 мг наиболее часто отмечали нарушения со стороны ЖКТ (сухость во рту, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота) и нервной системы (снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, утомляемость).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые и хронические заболевания печени и почек, тиреотоксикоз, период беременности и кормления грудью, возраст до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина. В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС.

Передозировка
Данных о передозировке римантадина нет. Известен случай передозировки химического родственного соединения — амантадина. Отмечали галлюцинации, возбуждение, нарушения ритма сердца с летальным исходом. При передозировке поддерживают жизненно важные функции организма. Римантадин частично выводится при проведении гемодиализа. Если передозировка сопровождается симптомами со стороны ЦНС, эффективно в/в введение физостигмина взрослым в дозе 1–2 мг и детям в дозе 0,5 мг с повторным введением при необходимости, но не больше 2 мг в час.

Особенности применения
С осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу римантадина снижают до 100 мг/сут. Если развивается приступ, прием препарата прекращают. При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре 5–25 °С.

Упаковка
Пор. дозир. 20 мг/1 доза пакетик, № 15

Производитель и его адрес
Олайнфарм,Латвия