Медовир табл.400мг №10

Торговое название
МЕДОВИР

Международное название
ацикловир; 9 - (2 гидрокси) этоксиметилгуанин, или 2 - амино -1, 9-дигидро - 9 - (2 - гидрокси) этоксиметил - 6Н - пурин - 6ОН;

Латинское название
MEDOVIR

Общая характеристика
таблетки 200 мг: белого цвета, круглые с горизонтальной поверхностью; таблетки 400 мг: светло-розовые, круглые с горизонтальной поверхностью; таблетки 800 мг: светло-голубые в форме капсул, с пометкой "МС"; состав: таблетка 200 мг: ацикловира - 200 мг; вспомогательные вещества: лактоза - 100 мг, крахмал - 35 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия - 4 мг; стеарат магния - 5 мг; таблетка 400 мг: ацикловира - 400 мг; вспомогательные вещества: лактоза - 90,5 мг, крахмал - 47 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия - 6 мг, стеарат магния - 6 мг, эритрозин - 0,5 мг; таблетка 800 мг: ацикловира - 800 мг; вспомогательные вещества: лактоза - 94 мг, микрокристаллическая целлюлоза-100 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия-15 мл стеарат магния- 10,5мл индиготин- 0,5 мг.

Форма выпуска
Таблетки по 200 мг, 400 мг, 800 мг.

Фармгруппа
Противовирусные препараты.

Фармакологические свойства
Противовирусный препарат для перорального применения. Высокоактивный по отношению к вирусу простого герпесу (Неrреs sіmрlех) 1 -го и 2-го типов, вируса \/аricella zoster, вируса Епштейна-Барра и цитомегаловируса. Противовирусная активность препарата обусловлена его конкурентным взаимодействием с ферментом тимидинкиназой. Под влиянием тимидинкиназы возникает преобразование ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловир. Последний взаимодействует с вирусной Днк-полимеразой и встраивается в ДНК, что оказывает содействие формированию дефектной ДНК вируса и ведет к угнетению репликации новой генерации вирусов.

Фармакокинетика
После приема внутрь частично всасывается (приблизительно 20%). Максимальная концентрация в крови, в зависимости от дозы, достигается через 1,5-2 часа. Препарат хорошо проникает в ткани. Выводится главным образом с мочой в неизменном виде, частично в виде метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения после перорального применения составляет приблизительно 3 часа; при почечной недостаточности увеличивается до 19 часов.

Показания к применению
Для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Неrpes simplex 1-го или 2-го типа, как первичных, так и рецидивирующих (в том числе Неrpes simplex 1-го или 2-го типа у больных со сниженным иммунитетом (в том числе реципиентов при трансплантации органов или костного мозга, тяжелых формах иммунодефицита, включая Вич-инфекцию), а также долго действующая терапия этих пациентов; инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай); лечение инфекции в новорожденных, вызванных вирусами герпеса (только для внутривенного введения).

Способ применения и дозы
При первичных инфекциях, вызванных Неrpes simplex 1 -го и 2-го типов, взрослым Медовир назначают внутрь по 200 мг каждые 4 часа (суточная доза 1 г или 5 таблеток по 200 мг). Пациентам со сниженным иммунитетом (в том числе реципиентам после трансплантации органов или костного мозга, при нарушении всасывания в кишечнике) назначают внутрь по 400 мг 5 раз в сутки. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают внутрь в дозе 500 мг/сут; старше 2-х лет -1 г/сут; кратность применения - 4 раза в сутки. Для профилактики инфекций, вызванных Неrpes simplex 1-го и 2-го типов, взрослым с нормальным иммунным статусом Медовир назначают в суточной дозе 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов или по 400 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов). В некоторых случаях доза может быть уменьшена до 600 мг в 2-3 приема. Для лечения инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым с нормальным иммунитетом Медовир назначают в суточной дозе 4 г (по 800 мг каждые 4 часа). Курс лечения - не меньше 7 дней. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают внутрь в суточной дозе 800 мг; 2-6 лет - 1,6 г; старше 6 лет -3,2 г/сут. Кратность применения - 4 раза. Курс лечения - не меньше 5 дней. У пациентов с почечной недостаточностью при назначении препарата внутрь в суточной дозе, которая не превышает 1 г, не возникает накопления препарата в организме в опасной концентрации. При значениях клиренса креатинина меньше 10 мл/мин. суточную дозу следует уменьшить до 40 мг в 2 приема с интервалом 12 часов. При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и поддерживаемой терапии больных с выраженным снижением иммунитета, пациентам с клиренсом 10-25 мл/мин назначают Медовир в суточной дозе 2, 4 г в 3 приема с интервалом 8 часов. У пациентов с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин суточную дозу следует уменьшить до 1,6 г в 2 приема с интервалом 12 часов.

Побочные эффекты
Кожные реакции отмечались у некоторых пациентов при приеме препарата. Эти явления исчезали после отмены Медовира. У некоторых больных, которые принимали Медовир, отмечались тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Редко при приеме оральных доз следует отметить некоторое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, а также незначительное увеличение цифр мочевины и креатинина крови, снижение гематологических показателей, головная боль, неврологические реакции.

Противопоказания
Противопоказан больным с гиперчувствительностью к ацикловира и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробенецид увеличивает уровень полураспада ацикловира и его концентрацию в крови. Другие препараты, которые влияют на функцию почек, могут влиять на фармакокинетику ацикловира. При соединенном применении Медовира с препаратами, эффективными при инфекциях, которые вызваны ретровирусами, снижается летальность в группе больных ВИЧ-инфекцией.

Передозировка
Симптомы: ацикловир лишь частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Симптомов интоксикации не оказывается даже при приеме 5 г препарата внутрь. Данных относительно приема более высоких доз не существует. Лечение передозировки: прием дозы, которая превышает 5 г, должен вести за собой детальное обследование пациента. Ацикловир является препаратом, который диализуется.

Особенности применения
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато. Для реализации лечебного эффекта Медовира имеет значение состояние иммунной системы организма. Препарат наиболее эффективен у пациентов с нормальным иммунным статусом. У пациентов со сниженным иммунитетом при многократных повторных курсах лечения иногда случается формирование стойкости вирусов к ацикловира. При применении Медовира во время беременности необходимо сравнение допустимой пользы для матери и возможный риск для плода. Поскольку известно, что ацикловир попадает в молоко матери, вопрос о назначении препарата в период лактации следует решать индивидуально.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре ниже 25° С. Беречь от детей. Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Таблетки по 200 мг, 400 мг, 800 мг №10.

Производитель и его адрес
"Медокеми Лтд.", Кипр. Адрес. Центральный офис "Медокеми Лтд." ул. Константиноуполес 1-10МР\//І2ВАІІ Лимасол, Кипржкаме