Валавир табл.п/о 500мг №10

***
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
16.11.06 № 758
Регистрационное удостоверение
№ U А/5386/01/01

ВАЛАВИР
valaciclovir
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш, перед тем, как начать применение препарата!
Сохраняйте этот листок вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Этот препарат предназначен лично Вам, и не следует передавать его другим лицам. Это может нанести вред их здоровью, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас.

Торговое название
ВАЛАВИР

Международное название
valaciclovir

Латинское название
VALAVIR

Общая характеристика
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит валацикловира гидрохлорида (в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество) 500 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 101, поливинилпирролидон низкомолекуляр ный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат, Sepifilm 050, кандурин

Форма выпуска
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Противовирусное средство для системного применения.

Фармакологические свойства
Противовирусный препарат. Селективный ингибитор вирусной ДНК-полимера-зы. В организме человека превращается в ацикловир и валин. Блокирует размножение и репликацию вирусов через влияние на синтез вирусной ДНК. Эффективен относительно вирусов Herpes simplex І и II типов, Varicella zoster, Эпштейна-Барр, цитомегаловируса, вируса герпеса человека VI типа. Стойкость к препарату встречается очень редко, и главным образом у пациентов с иммунодефицитом (при ин¬фицировании БИЧ, у больных, которые получают химиотерапию в связи со злокачественными новообразова¬ниями, после трансплантации костного мозга). Быстро всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Биодоступность - 54 %, не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови наблюдается в среднем через 30-60 минут после приема, с белками плазмы связывается 15 % препарата. Половина полученной дозы выводится из организма через 2,5 - 3,3 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

Показания к применению
Опоясывающий герпес (острая и постгерпетическая невралгия включительно); ин¬фекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (первичный и рецидивирующий ге нитальный герпес включительно); профилактика рецидива простого герпеса (генитального герпеса включи¬тельно); профилактика цитомегаловирусной инфекции на фоне иммунодефицита (при ВИЧ-инфекции, тран¬сплантации органов и костного мозга, химиотерапии онкологических заболеваний).

Способ применения и дозы
Дозы и длительность применения препарата определяет врач! Строго придержи¬вайтесь назначенного Вам лечения.
Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения опоясывающего герпеса Валавир взрослым принимать по 1 000мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней (наибольшая эффективность отмечается, если лечение было начато на протяжении 48 ч после появления первых высыпаний).
При простом герпесе, включая генитальныи герпес, в т. ч. при рецидивах, по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней, при первом эпизоде с тяжелым течением длительность терапии можно продлить до 10 дней.Профилактика рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса: больным с нормальным иммунным стату¬сом принимать 500 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с иммунодефицитом - 500 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет принимать в дозе 2 г 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации.
Пациентам с почечной недостаточностью дозы снижают:
-больным опоясывающим герпесом при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин принимать по 1 000 мг 2 раза в сут¬ки, при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин - по 1 000 мг в сутки;
- больным простым (включая генитальныи) герпес при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин принимать по 500 мг 1 раз в сутки; с целью профилактики рецидивов простого герпеса при клиренсе креатинина меньше 15 мл/мин или гемодиализе - по 250) мг 1 раз в сутки;
- с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции при клиренсе креатинина 50 - 75 мл/мин дозу уменьша ют до 1,5 г 4 раза в сутки, при клиренсе креатинина 25 - 50 мл/мин - 1,5 г 3 раза в сутки, при клиренсе креати нина 10 - 25 мл/мин - 1,5 г 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин или диализе - 1,5 г 1 раз в сутки. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валавир необходимо принимать после процедуры гемо¬ диализа. У больных с циррозом печени легкой или средней тяжести нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные эффекты
Пищеварительный тракт - тошнота, диарея, повышение печеночных тестов.
Система крови - редко тромбоцитопения.
Аллергические реакции - высыпания, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, редко - ангионевротический отек, одышка, анафилаксия.
Почки - редко ухудшение функции.
Нервная система - головокружение, галлюцинации, очень редко - кома, главным образом у больных с почеч¬ной недостаточностью.
Другие - есть сведения о возникновении почечной недостаточности, микроангиопатий, гемолитической анемии и тромбоцитопении.

Противопоказания
Аллергия на валацикловир или ацикловир, другие составляющие препарата. Дети до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с вра¬чом относительно возможности применения препарата!
Признаков клинически значимого взаимодействия лекарств не установлено. Ацикловир выводится с мочой за счет активной канальцевой секреции, поэтому другие лекарственные средства, которые конкурируют за этот механизм выведения, способны повышать концентрацию ацикловира в крови. Циметидин, пробенецид несколько снижают почечный клиренс ацикловира, но нет потребности в коррекции дозы препарата. В комбинации с нефротоксическими препаратами повышается риск развития почечной недостаточности и на¬рушений центральной нервной системы.

Передозировка
При передозировке возрастает риск возникновения побочных эффектов. В случае передозиров ки необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для назначения симптома тического и поддерживающего лечения, гемодиализа, который ускоряет выведение препарата.

Особенности применения
Предостережения при использовании. Пациентам преклонного возраста в период лечения необходимо увели¬чить употребление жидкости.
У больных с патологией почек в анамнезе повышается риск развития неврологических осложнений.
Беременность и кормление грудью. Опыт применения для лечения беременных и женщин, кормящих грудью, ограничен, применять с осторожностью (особенно в первом триместре беременности), только тогда, когда ожи¬даемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир в экспериментальных условиях вызывает изменения в тимусе и функциональный иммунодефицит. Валавир попадает в грудное молоко, поэто¬му вопрос о применении препарата в период кормления грудью должен решать врач. Данные относительно ис¬пользования препарата у детей отсутствуют.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Валавир не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 6 таблеток в блистер. По 7 блистеров (по 6 таблеток), вложенных в пачку. По 10 таблеток в блистер, вложенный в пачку

Производитель и его адрес
ОАО "Фармак". Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Заместитель директора Государственного
фармакологического центра MB Украины, д. м. н. Т. А. Бухтиарова