Маалокс табл.жев.№20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МААЛОКС

Торговое название
Торгівельне найменування:
МААЛОКС®

Латинское название
MAALOX

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію гідроксид;
1 таблетка містить магнію гідроксиду 400 мг, алюмінію гідроксиду 400 мг;
допоміжні речовини: cорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), мальтит (Е 965), гліцерин (85%), сахарин натрію, лимонний ароматизатор, тальк, магнію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки жувальні № 20 (10х2), № 40 (10х4), № 80 (10х8) у блістерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антациди.
Код АТС А02А D01.

Фармакологические свойства
Добре збалансована комбінація гідроксиду магнію та гідроксиду алюмінію забезпечує виражену кислотонейтралізуючу здатність і протективний ефект. У дослідженнях застосування одноразової дози in vitro за методом Vatier: загальна кислотонейтралізуюча здатність (титрування при рН 1): 14,71 ммоль Н+ іонів.
Препарат не є рентгеноконтрастним.
Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб.
Препарат не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не потрапляє в систему кровообігу.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування печії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Застосовується виключно для лікування дорослих та дітей старше 15 років.
Дорослі та діти старше 15 років застосовують по 1-2 таблетки через 1-1,5 години після їди або у разі виникнення болю. Таблетку слід розсмоктати або розжувати.
Максимальна кількість доз на добу: 6 доз. Не слід приймати більше 12 таблеток на добу.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
У разі тривалого застосування підвищених доз препарату Маалокс можливе зменшення запасів фосфору в організмі, пов`язане з дією гідроксиду алюмінію, що міститься у препараті. Можливі порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, запор), ангіоневротичний набряк, шкірні висипання.

Противопоказания
Протипоказання.
Тяжкі форми ниркової недостатності (оскільки цей засіб містить магній), гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антациди вступають у взаємодію з певними лікарськими засобами, що застосовуються перорально.
Комбінації, які вимагають спеціальних запобіжних заходів при застосуванні.
Спостерігається зменшення шлунково-кишкового всмоктування лікарських засобів, що застосовуються одночасно.
Як запобіжний захід слід витримати перерву щонайменше 2 години між прийомом антацидів та інших препаратів.
По можливості, проміжок часу повинен становити більше 2 годин між застосуванням препарату Маалокс та наступних препаратів: H2-блокаторів гістамінових рецепторів, протитуберкульозних препаратів: етамбутол, ізоніазид (для перорального застосування), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, залізо (солі), фторхінолони, натрію фторид, глюкокортикоїди (описано для преднізолону та дексаметазону), індометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, лінкозаміни, нейролептики фенотіазинового ряду, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.
Комбінації, які слід враховувати.
Підвищується ниркова екскреція саліцилатів внаслідок підлуження сечі в разі комбінації із саліцилатами.

Передозировка
Передозування.
Дотепер жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні препарату Маалокс® не надходило.

Особенности применения
Особливі застереження.
Пацієнтам слід рекомендувати звернутися за медичною допомогою у таких випадках:

при втраті маси тіла;

виникненні утруднення при ковтанні або постійному відчутті дискомфорту у животі;

розладах травлення, що з’явилися вперше, або зміні перебігу існуючих порушень травлення;

нирковій недостатності. Оскільки Маалокс містить сорбітол, він протипоказаний пацієнтам із непереносимістю фруктози.
Запобіжні заходи при застосуванні.
При лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю або осіб, які знаходяться на постійному гемодіалізі, слід враховувати наявність алюмінію у препараті (існує ризик виникнення енцефалопатії). Якщо розлади травлення зберігаються після 10 днів лікування або їх перебіг погіршується, слід з’ясувати причину їх виникнення та переглянути призначене лікування.
У випадках, коли проводиться лікування іншими препаратами, що застосовуються перорально, Маалокс слід приймати за 2 години до або через 2 години після застосування препаратів, зазначених у розділі “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій”.
Немає досвіду застосування препарату дітям у віці до 15 років.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Достовірних даних щодо тератогенних ефектів у тварин немає.
Специфічні тератогенні або фетотоксичні ефекти у людини поки що не спостерігалися. Однак даних подальшого спостереження за вагітними жінками, які застосовували цей лікарський засіб, не достатньо, щоб виключати будь-який ризик. Тому під час вагітності цей засіб слід застосовувати тільки тоді, коли користь для матері переважає ризик для плода.
Маалокс містить іони алюмінію та магнію, які можуть чинити вплив на шлунково-кишковий тонус, що обов’язково слід враховувати:
- солі гідроксиду магнію можуть спричинити діарею;
- солі алюмінію можуть спричиняти запор, що може погіршити перебіг запору, який досить часто спостерігається під час вагітності.
Не слід приймати Маалокс протягом тривалого часу та у великих дозах.
Період годування груддю.
Під час лікування препаратом Маалокс можна продовжувати годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Немає досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
№ 20 (10x2); 40 (10х4); 80 (10х8): по 10 таблеток у блістері; по 2, 4 або 8 блістерів у картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник:
Санофі-Авентіс С.п.А, Італія