Флюзак табл.200мг №2

Торговое название
ФЛЮЗАК (FLUZAC)

Международное название
Флуконазол

Латинское название
FLUZAC

Общая характеристика
Міжнародна та хімічна назви: флуконазол-бic-триазол; осноені фізико-xімічні властивості: плоскі круглі таблетки рожевого кольору з білими вкраплениями зі скошеними краями, що мають розлом на одному боці та плоскі на іншому (50мг/150мг/200мг); склад: кожна таблетка містить: флуконазол - 50мг, або 150мг, або 200мг; допоміжні речовини: таблетки по 50 мг. Натрієва сіль крохмальгліколяту, стереат магнію, тальк, аспаратам, мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза 20 cps, пунцовий барвник Supra 4R, Trusil полуничний А SV. таблетки по 150 мг, 200 мг. Крахмаль, двоосновний фосфат кальцію, натрієва сіль крохмаль гліколяту, тальк, стереат магнию, метиловий ефір параамінобензойної кислоти, пропіловий ефір параамінобензойної кнслоти, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), пунцовий барвник Supra 4R.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Протигрибковиі засоби для системного застосування

Фармакологические свойства
Протигрибковий засіб класу триазольних сполук. Флуконазол має виражену протигрибкову дію, специфічно блокуе синтез грибкових стеролів. Має спеціфічну дію на грибкові ферменти, залежні від цитрохрому Р450. Активний щодо різних штамів Candida spp. (включаючи вісцеральний кандидоз), Cryptococcus neoformans (включаючи внутришньочерепні інфекції), Microsporum spp. і Trichophytum spp. Флуконазол активний i стосовно збудників ендемічних мікозів: Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis (включаючи внутришньочерепні інфекції), Hystoplasma capsulatum.

Фармакокинетика
Після прийому всередину добре всмоктується у траному тракті. Прийом їжі на всмоктування флуконазолу не впливає. Максимальна концетрація у плазмі крові досягається через 0,5-1,5 год після прийому всередину. Флуконазол добре проникає в yci рідини організму. У спинномозковій рідини концетрація флуконазолу досягає 80% від рівня його концетрації в плазмі крові

Показания к применению
Інфекції, сприченені кандидами, у тому числі генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та іншї форми інвазивної кандидозної інфекції (інфекції: внутришні, ендокарда, ока, дихальних i сечових шляхів); кандидоз слизових оболонок, у тому числі порожнини рота і горла, стравоходу; неінвазивні бронхо-легеневі порожнини рота (пов'язаний з носінням зубних протезів); генітальний кандидоз, вагінальний кандидоз (гострий або рецидивуючий), профілактики рецидивів вагінального кандидозу (при частоті виникнення 3 рази i бiльше на рік), а також кандидозний баланіт. Флуконазол застосовують при крипкоковому менінгіті i криптококовій інфекції іншої локалізації; дерматомікозах, включаючи мікози ніг, тіла, пахової ділянки, лішаї; оніхомікозі; глибоких ендемічних мікозах, включаючи кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз i гістоплазмоз; а також для профілактики грибкових інфекцій у паціентів, що одержують цитостатичну або променеву терапію.

Способ применения и дозы
Всередину шляхом перорального прийому. Залежно від характеру i перебігу грибкової інфекції добова доза може становити від 50 мг до 400 мг. Тривалість лікування залежить від клінічного i міколопчного ефекту. Добова доза для дітей не повинна перевищувати дозу для дорослих, флуконазол застосовують щодня 1 раз на добу. При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза, як правило, становить 400 мг протягом 1-ї доби, а потім по 200 мг на добу. Залежно від виразності клинічного ефекту можна продовжити терапию i підвищити дозу до 400 мг/доб. Для лікування генералізованого кандидозу доза флуконазолу для дітей становить 6-12 мг/кг на добу залежно від стану захворювання. При орофарингальному кандидозі дорослим, як правило, призначають по 50-100 мг флуконазолу 1 раз на добу протягом 7-14 днів. У хворих з вираженим пригніченням імунітету лікування при необхідності продовжують протягом тривалішого часу. При атрофічному кандидозі слизової оболонки порожнини рота, обумовленому носінням зубних протезів, препарат зазвичай призначають у дозі 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протеза. При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандідозу, наприклад ізофагіт, неінвазивні бронхо-легеневі інфекції, кандидурії, кандидоз шкіри i слизових оболонок та ін.), ефективна доза звичайно складае 50-400 мг/доб при тривалості лікування 14-30 дн1в. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершения курсу первинної терапії флуконазол призначають у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. При кандидозі слизових оболонок рекомендована доза флуконазолу для дітей 3 мг/кг на добу. У 1-й день можна призначити ударну дозу 6 мг/кг для швидшого досягнення стабільної рівноважної концентрації. При вапнальному кандидозі Флуконазол приймають одноразово 150 мг внутрішньо. Для зниження частоти рецидивів захворювання препарат приймають у дозі 150 мг 1 раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 мic. У деяких випадках частоту прийомів збільшують. При баланіті, спричиненому Candida, флуконазол призначають внутрішньо один раз у дозі 150 мг. Для профілактики кандидозу доза, що рекомендуеться, становить 50-400 мг 1 раз на добу залежно вiд ступеня ризику розвитку грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад у хворих з передбачуваною вираженою або довготривалою нейтропенією, рекомендована доза 400 мг 1 раз на добу. Флуконазол призначають за кілька днів до передбачуваної появи нейтропенії; після збільшення кількості нейтрофільних гранулоцитів понад 1000 в 1 мм2 лікування продовжують ще протягом 7 ді6. Дітям флуконазол призначають по 3-12 мг/кг на добу залежно від стану індукованої нейтропенії. При криптококовому менінгіті i криптококових інфекц1ях іншої локалізації у 1-й день звичайно призначають 400 мг, а потім продовжують лікування в дозі 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування криптококових інфекшй залежить від досягнення клінічного i мікологічного ефекту; при криптококовому менінгіті його звичайно продовжують не менше 6-8 тижн1в. Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД (після завершения курсу первинного лікування) терапію флуконазолом у дозі >200 мг/добу можна продовжувати протягом дуже тривалого часу. Для лікування криптококової інфекції доза флуконазолу, що рекомендується, для дітей становить 6-12 мг/кг на добу залежно від стану захворювання. При інфекціях шкіри, включаючи мікози ніг, гладкої шкіри, пахової ділянки, i кандидозних інфекціях, доза, що рекомендується, складае 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії зазвичай 2-4 тижні, однак при мікозі ніг може знадобитися більш тривале лікування (до 6 тижнів). При лишаї доза, шо рекомендується, становить 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів; деякі xвopi мають потребу у прийомі третьої дози флуконаэолу 300 мг, у той час як у деяких випадках виявляється достатнім одноразовий прийом 300-400 мг препарату. Альтернативною схемою лікування є застосування препарату по 50 мг 1 раз на добу. протягом 2-4 тижнів. При оніхомікозі (tinea unguium) доза, шо рекомендуеться 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування варто продовжувати до повної заміни ураженого нігтя здоровим. Для повторного росту нігтів на пальцях рук i ніг звичайно потрібно 3-6 i 5-12 мic. відповідно, однак швидкість росту нігтів може варіювати у широких межах у р1зних людей, а також у залежності від віку. Після успішного лікування важко піддаються терапії хронічні інфекції, іноді спостерігається зміна форми нігтів. При глубокому ендемічному мікозі може знадобитися тривале (до 2 років) застосування препарату в дозі 200-400 мг/доб. Тривалість терапії визначають індивідуально; зазвичай вона становить 11-24 мic при кокцидіомікозі, 2-17 міс при паракокцидіоідомікозі, 1-16 мic при споротрихозі i 3-17 міс при гістоплазмозі. У дітей флуконазол виводиться повільно. У перші 2 тижні життя препарат призначають у тій же дозі, що i дiтям 6ільш старшого віку, але з інтервалом 72 г. Дітям віком 2-4 тижні ту ж саму дозу вводять з інтервалом 48 г. Для лікування людей літнього віку при відсутності ознак ниркової недостатності препарат використовують у звичайній дозі. Для хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11-50 мл/хв) початкова ударна доза 50-400 мг, добову дозу флуконазолу для наступних введень знижують у 2 рази. Хворим, шо постійно знаходяться на діалізі, флуконазол водять після кожного сеансу діалізу.

Побочные эффекты
Можливі нудота, 6іль у животі, діарея, метеоризм, висипання на шкірі, головна біль, анафілактичні реакції, гепатотоксичні ефекти.

Противопоказания
Підвищена чугливість до флуконазолу або азольних сполук, близьких до нього за хімічною структурою; одночасне застосування терфенадину хворими, які одержують терапію флуконазолом у дозі 400 мг/доб або більш1й; вапгітність, лактация, вік до 1 року.

Передозировка
Виявляеться галюцинаціями i параноідальними поводженнями. Лікування - симптоматичне (у тому числі підтримуюча терапія i промивання шлунка). Флуконазол виводиться в основному з сечею, тому форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю Згод. знижуе рівень флуконазолу у плазмі крові приблизно на 50%.

Особенности применения
Xвopi, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки, повинні знаходитися під спостереженням лікаря. 3 появою клінічних ознак ураження печінки флуконазол варто відмінити. Хворі на СНIД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. 3 появою у хворого, що одержує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції або висипання, що, можливо, обумовлено застосуванням флуконазолу, препарат варто відмінити. 3 появою висипання у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями за їхнім станом варто oбoв'язково состерігати, при розвитку уражень поліморфної еритеми флуконазол скасовують. Варто уникати застосування флуконазолу для лікування вагітних, за винятком випадків тяжких i потенційно небезпечних для життя грибкових інфекцlй, коли передбачувана користь для жінки перевищуе потенційний ризик для плода. Флуконазол виявляють у грудному молоці в тій же концентрації, що й у крові, тому його застосування в період годування грудним молоком не рекомендується.

Условия и сроки хранения
ФЛЮЗАК таблетки зберігати в місці, недоступному для дітей! Зберігати при температурі не вище 30* С в прохолодному, сухому i темному місці. Термін придатності 3 роки.

Упаковка
Флюзак таблетки по 50мг флуконазолу - №4, №20, по 4таб. у блістері, 1 блістер в картонній упаковці, по 5 упаковок у коробці. Флюзак таблетки по 150мг флуконазолу - №1, №10, по 1 таблетці у блістері, 1 блістер у картонній упаковці, по 10 упаковок в коробці. Флюзак таблетки по 200г флуконазолу - №2, №10, по 2 таблетки у блістері, 1 блістер укартонній упаковці, по 5 упаковок в коробці.

Производитель и его адрес
Індія