Микосист капс.150мг №1

Торговое название
МИКОСИСТ

Международное название
fluconazole

Латинское название
MYCOSYST

Общая характеристика
действующее вещество: флуконазол; 1 капсула содержит 50 мг, 100 мг или 150 мг флуконазола в каждой капсуле; вспомогательные вещества - лактоза, кремний коллоидный, магния стеарат, тальк, поливидон К 30, кукурузный крахмал, лактоза безводная, титана диоксид, желатин, индигокармин. Оболочка капсулы содержит титана двуокись.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Противогрибковый препарат общего действия

Фармакологические свойства
Механизм противогрибкового действия препарата заключается в том, что он вызывает специфическое торможение биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков. При употреблении внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Препарат легко проникает в жидкости организма. Во всех слоях кожи достигаются высшие концентрации, чем в сыворотке крови. Флуконазол накапливается в роговом слое.

Показания к применению
Для избегания осложнений применять строго по назначению врача. Препарат показан для применения у взрослых.
При лечении системных инфекций:
Системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (микозы эндокарда, органов брюшной полости, дыхания, мочеполовой системы, глаз).
Системные поражения, вызванные грибками Cryptococcus, например микозы дыхательных органов и внешних покровов (поражение кожи и слизистых оболочек), а также криптококковый менингит.
Профилактика: предупреждение рецидивов криптококковой инфекции у больных СПИДом. Предупреждение грибковых поражений у больных, которые получают цитостатическую или лучевую терапию. Для лечения больных, которые перенесли трансплантацию и применяли антибиотики, цитостатики и иммунодепрессивную терапию, или при существовании риска заражения грибками, рода Candida по другим причинам.
Кандидоз слизистых оболочек: орофарингиальные, неинвазивные бронхопульмональные и пищеводные инфекции, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек, хронический атрофический кандидоз полости рта (плесневица, вызванная зубным протезом).
Поражение кожи, вызванные грибками рода CandidaЗаболевание, вызванные дерматофитами, которые не подвергаются влиянию местной терапии, например микозы стопы, микозы туловища, микозы голени, высевкоподобный лишай, онихомикоз.
Эндемические микозы: кокцидомикоз, паракокцидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом. Острый или рецидивирующий кандидоз влагалища. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов общего кандидоза (3 или больше эпизодов на год). Кандидозный баланит.

Способ применения и дозы
Микосист применяют только по назначению врача, в дозе и на протяжении времени, определенном врачом. Дозирование и продолжительность применения разная при разных заболеваниях, поэтому важно точно выполнять назначение врача.
Глотать капсулы следует с небольшим количеством воды, не разжевывая. Препарат можно применять в любое время на протяжении суток, по возможности придерживаясь постоянных часов приема (с утра или вечером).
Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции. Лечение следует продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии (исключением является острый влагалищный кандидоз, который, как правило, вылечивается под влиянием разовой дозы 150 мг препарата). Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококковый менингит у больных СПИДом, а также обратимый орофарингиальный кандидоз, как правило, требуют продолжительного лечения.
Для взрослых при кандидемиях, диссеменированом кандидозе и других инвазийных кандидозах обычная доза - 400 мг в первый день, потом - 200 мг в сутки. Суточную дозу можно увеличить до 400 мг в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от состояния больного.
При криптококковом менингите и других криптококковых поражениях назначают 400 мг в первый день, потом 200-400 мг один раз в день. Продолжительность курса зависит от клинической и микологической реакций, а при криптококковых менингитах представляет минимум 6-8 недель. Для предупреждения возникновения криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) можно назначить 200 мг в сутки постоянно. При орофарингиальних кандидозах обычная суточная доза составляет 50-100 мг на протяжении 7-14 дней. Больным с тяжелыми иммунодефицитными состояниями можно проводить лечение в более продолжительный срок. При атрофичном кандидозе ротовой полости обычно более продолжительный срок. При атрофичном кандидозе ротовой полости обычная суточная доза составляет 50 мг на протяжении 14 дней при одновременном проведении местного антисептического лечения.
При других кандидозах слизистых оболочек, например при эзофагитах, неинвазивных бронхопульмональных инфекциях кандидурии, мукокутанных кандидозах, обычная суточная доза равняется 50-100 мг на протяжении 14-30 мг дней. При тяжелых поражениях слизистых оболочек, вызванных грибками Саndida, суточную дозу можно увеличить до 100 мг. Для предупреждения возобновления кандидоза у больных со сниженным иммунитетом суточная доза составляет 50-400 мг. При микозах стоп, туловища, голени, вызванных дерматофитами, и кандидозах кожи рекомендуется доза 150 мг один раз в неделю или 50 мг в сутки. Лечения проводится на протяжении 2-4 недель, но микоз стоп может нуждаться в 6-недельном курсе. Для лечения разноцветного лишая рекомендованная доза составляет 50 мг в сутки на протяжении 2-4 недель. При онихомикозах доза, которая рекомендуется, составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение длится до полного замещения пораженного ногтя. Для повторного роста ногтей нужно 3-6 месяцев, но для роста ногтей на больших пальцах ступни требуется длительное время, 6-12 месяцев. Скорость вырастания ногтей неодинаковая, в пожилом возрасте она уменьшается. При эндемических микозах, паракокцидомикозе, гистоплазмозе, споротрихозе применяется 200-400 мг в сутки на протяжении 1-2 лет. При кокцидиомикозе дозирование определяется индивидуально, и лечение длится на протяжении 1-2 лет. При остром влагалищном кандидозе применяется суточная доза 150 мг флуконазола. При хронических, часто рецидивирующих влагалищных кандидозах можно повторять курс: 150 мг на месяц на протяжении нескольких МЕСЯЦЕВ. Некоторым больным может понадобиться более частое применение. При кандидозном баланите флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь. Больным преклонного возраста, при нормальной функции почек можно назначать обычную дозу. В случае сниженной почечной функции (клиренс креатинина< 50 мл/мин) дозу следует уменьшить. При сниженной почечной функции дозу необходимо уменьшить в зависимости от степени нарушения почечной функции (см. табл.). При введении препарата единовременно (влагалищный кандидоз) изменять дозирование не следует. При беспрерывной терапии больным со сниженной почечной функцией следует начинать лечение ударной дозой 50-400 мг, Потом частоту применения или величину дозы надо изменить в зависимости от клиренса креатинина, а именно:

Побочные эффекты
Флуконазол, как правило, хорошо переносится больными. Могут появиться желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в нижней части живота, метеоризм, понос, кожное высыпание. Изредка может случаться анафилактическая реакция. С появлением любых необыкновенных реакций посоветуйтесь с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения Микосист.

Противопоказания
Применение препарата не допускается в таких случаях: - аллергия к флуконазолу и других компонентов препарата; - у женщин, которые кормят грудью, - Относительно необходимости применения Микосиста у беременных врач решает индивидуально. Препарат применяется в случае, когда ожидаемый положительный эффект от лечения будет превышать потенциальный риск. - Капсулы, не рекомендуется применять для лечения детей. Нельзя применять флуконазол в дозе 400 мг в сутки и выше вместе с терфенадином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые лекарственные препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, или можно комбинировать эти препараты с Микосистом, так как одновременное применение других лечебных средств может изменять действие Микосиста.
Опасными является следующие комбинации с флуконазолом.
Пероральные антикоагулянты кумаринового типа Протромбиновое время может удлиняться (по данным измерений - на 12%), поэтому у больных, что получают пероральные антикоагулянтные средства, следует контролировать протромбиновое время. Повышается риск кровотечения.
Пероральные противодиабетические препараты типа сульфонилмочевины. При комбинированном введении флуконазол удлиняет время полураспада этих препаратов. Поэтому необходимо учитывать возможность гипогликемии.
Тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид повышает уровень флуконазола в плазме приблизительно на 40%. Поэтому при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа следует учитывать этот эффект.
Фенитоин. В значительной мере повышается уровень фенитоина в плазме. При применении в сочетании с флуконазолом следует контролировать уровень фенитоина в плазме.
Рифампицин. При применении флуконазола у больных, которые продолжительно получают рифампицин, время полувыведения уменьшается на 20%. В таких случаях необходимо предусмотреть возможность повышения дозы флуконазола.
Циклоспорин. Флуконазол в суточной дозе 100 мг не проявлял достоверного действия на уровень циклоспорина у больных, которые перенесли костномозговую трансплантацию. Согласно некоторым сообщениям, при применении флуконазола в суточной дозе 200 мг у больных, которые перенесли пересадку почки, повышался уровень циклоспорина. Поэтому при применении циклоспорина в сочетании с флуконазолом рекомендуется контроль уровня циклоспорина в плазме.
Теофиллин. При исследовании взаимодействия с плацебо-контролем применения 200 мг/день флуконазола на протяжении 14 дней в среднем на 18% уменьшило плазматический клиренс теофиллина. В связи, с чем нужно тщательное наблюдение за больными, которых лечили большими дозами теофиллина, и при выявлении токсичных действий дозу препарата необходимо снизить.
Зидовудин. Отмечалось увеличение показателя уровня зидовудина в плазме крови на 20-70%. Таким образом, необходим контроль за уровнем зидовудина в плазме и при необходимости изменение его дозы.

Передозировка
При передозировке усиливаются симптомы побочных явлений. Рекомендуется симптоматичное лечение и промывания желудки. Форсированный диурез усиливает выделение препарата через почки. Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию препарата в плазме приблизительно на 50%.

Особенности применения
Перед применением препарата необходимо провести: лабораторный посев, однако, лечение можно начинать до получения результатов посева или других лабораторных показателей. После получения результатов этих исследований рекомендуется провести коррекцию лечения.

Условия и сроки хранения
2 года. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре 15-30 °С. Препарат хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
1 капсула (по 150 мг) в блистере в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
АО Ґедеон Рихтер. Будапешт, Венгрия ПОЗ. ул. Демреи. 19-21 БУДАПЕШТ - ВЕНГРИЯ