Тинидазол табл.500мг №4 (Балканфарма)

Торговое название
ТИНИДАЗОЛ

Международное название
тинидазол

Латинское название
TINIDAZOL

Общая характеристика
1 таблетка содержит: Активное вещество: Тинидазол - 500 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, апьгиновая кислота, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсудьфат

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа
Противопротозойный препарат

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении Bacteroides sрр.(включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Фармакокинетика
Фармакокинетика После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в сыворотке достигаются через 2 часа после приема и удерживаются 12 часов (составляя 40-51 мкг/мл, через 24 часа снижаются до 11-19 мкг/мл и через 72 часа - до 1 мкг/мл). Распределение Тинидазол хорошо распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный барьер и преодолевает гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 12%. Метаболизм и выведение Тинидазол биотрансформируется в печени. Около 60-65% препарата выводится почками (в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде), 12% - через кишечник.

Показания к применению
· трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); · лямблиоз; · амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма); · инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите); · смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); · эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время или после еды. При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г (4 таб.) в сутки. Детям - из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе. При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения - 3 дня. При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах 50-60 мг/кг массы тела в сутки; продолжительность терапии - 5 дней. При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день назначают 2 г/сутки в 2 прием, затем по 1 г в сутки. Лечение продолжают 5-6 дней. Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции. Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: возможны анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический вкус во рту, диарея. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, атаксия; редко - судороги. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость

Противопоказания
· органические заболевания ЦНС; · нарушения кроветворения; · 1 триместр беременности; · лактация (грудное вскармливание); · повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении тинидазол усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов.

Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата тинидазол не описаны. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Особенности применения
Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 часов после приема. Особые указания При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС следует отменить препарат. Если лечение продолжается больше 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови. В процессе лечения тинидазолом следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за возможного развития антабусоподобных реакций. Препарат вызывает темное окрашивание мочи. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения
Условия хранения Список Б. В сухом и защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15- 25°С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг по 4 штуки в упаковке