Тиберал табл.500мг №10

Торговое название
ТИБЕРАЛ

Международное название
ТИВЕRAL

Латинское название
TIBERAL

Общая характеристика
международное и химическое название: Орнидазол; (а-(хлорометил)- нитроимидазол-1- етанол); основные физико-химические свойства: таблетки цилиндрической, двояковыпуклой формы в оболочке белого цвета почти без запаха при разломе; состав: 1 таблетка содержит 500 мг орнидазола. вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцелюллоза, магния стеарат, метилгидроксипропилцелюллоза, тальк, титана диоксид Е171

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа
Антибактериальные средства. Производное имидазола

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тиберал является эффективным относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Closiridium spp., Fusobacterium, Gardnerella vaginalis, Helicabacler pylori.

Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 0,5 - 3 часов. Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет приблизительно 13%. Активное вещество Тиберала очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 ч. равняется 1,5-2,5. Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2- гидроксиметил- и -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения составляет приблизительно 13 часов. После одноразового приема 85% дозы выводится на протяжении первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Приблизительно 4% принятой дозы выводится через почки в неизменном виде.

Показания к применению
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужнин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все вне кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы
Тиберал таблетки всегда принимают после пищи. Трихомониаз: По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. Амебиаз Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5- 10 курс лечения при всех формах амебиаза. Продолжительность лечения Суточная доза Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг Дети с массой тела до 35 кг а) амебная дизентерия 3 дня 3 таблетки на один прием вечером при массе тела свыше 60 кг: 4 таблетки (по 2 табл. утром и вечером) 35 кг - 3 таблетки на один прием, 25 кг - 2 таблетки на один прием, 15 кг - 1 таблетка на один прием( рассчитывается, как 40 мг/кг массы тела на 1 прием) б) другие формы амебиаза 5-10 дней 2 таблетки (по и таблетке утром и вечером) 35 кг - 2 таблетки на один прием, 25 кг - 1 таблетки на один прием 15 кг – 1/2 таблетки на один прием( рассчитывается, как 25 мг/кг массы тела на 1 прием) Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки единовременно вечером, детям с массой тела меньше 35 кг - одноразовый прием дозы 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дни. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1-2 таблетки препарата, после операции - по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Для эрадикации Helicоbacler pylori: Тиберал по 500 мг 2 раза в сутки, ингибитор протонной помпы в стандартной дозе и кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или ингибитор протонной помпы в стандартной дозе, Тиберал 500 мг 3 раза в сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и препарат солей висмута 120 мг 4 раза в сутки НА ПРОТЯЖЕНИИ 7 ДНЕЙ.

Побочные эффекты
Слабо выраженные сонливость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях - нарушение со стороны ЦНС, такие, как головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи нарушения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или другим производных нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Периоды беременности и лактации

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и потому совместный с алкоголем. Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, который нуждается в соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Передозировка
Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматичное.

Особенности применения
Беременность и лактация. Контролируемые исследованном у беременных женщин не проводились. На время лечения прекращают кормление грудью.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1 блистер в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
Производитель. Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария, Адрес. Грензахерпитрасе, 124, СН-4070 Базель, Швейцария.