Тагера Форте табл. №2

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАГЕРА ФОРТЕ

Торговое название
ТАГЕРА ФОРТЕ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Secnidazole

Латинское название
TAGERA FORTE

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина: secnidazole;
1 таблетка містить секнідазолу 1 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, желатин, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).

Форма выпуска
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу.
Код АТС J01XD.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Секнідазол є напівсинтетичною похідною нітроімідазолу, чинить системну антибактеріальну та протипротозойну дії. Механізм дії cекнідазолу пов’язаний із взаємодією з ДНК, що спричиняє порушення її спіральної структури, розрив ланцюгів, пригнічення синтезу нуклеїнових кислот та призводить до знищення бактеріальних клітин і клітин найпростіших.
Фармакокінетика.
Секнідазол на 80 % абсорбується після перорального прийому. Максимальний рівень у сироватці досягається через 3 - 4 години. Концентрація препарату у плазмі є лінійною при терапевтичних дозах у межах від 0,5 до 2 г. Період напіввиведення препарату з плазми становить приблизно 20 - 25 годин. Секнідазол проникає крізь плацентарний бар’єр, потрапляє в материнське молоко. Більша частина абсорбованого препарату повільно виділяється з сечею (72 години – 16 % від прийнятої дози).

Показания к применению
Показання.
Кишковий та позакишковий амебіаз, трихомоніаз, лямбліоз та бактеріальний вагіноз.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат слід застосовувати внутрішньо до їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дози для дорослих:
кишковий амебіаз – 2 г одноразово;
амебний абсцес печінки – 1,5 г 1 раз на добу протягом 5 днів;
трихомоніаз та бактеріальний вагіноз – 2 г одноразово, або за призначенням лікаря;
лямбліоз – 2 г 1 раз на добу протягом 3 днів.
Дози для дітей старше 12 років:
кишковий амебіаз, лямбліоз – 1 - 1,5 г одноразово або у 2 прийоми протягом 3 днів.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
З боку травного тракту: диспептичні явища, нудота, блювання, гастралгія, металевий присмак у роті, глосит, стоматит.
З боку системи кровотворення: лейкопенія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення координації рухів, атаксія, парестезія, поліневропатія.
Алергічні реакції: кропив’янка.
При появі виражених побічних ефектів слід припинити лікування препаратом.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Патологічні зміни формули крові (виражена лейкопенія), у тому числі в анамнезі, захворювання центральної нервової системи. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Секнідазол може підвищувати антикоагулянтну дію похідних кумарину, таким чином підвищуючи ризик виникнення кровотечі. Не можна застосовувати секнідазол з дисульфірамом для запобігання деліріозних нападів та запаморочення.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні спостерігається посилення симптомів побічної дії.
Лікування. Промивання шлунка, терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування.
Під час лікування, а також щонайменше протягом доби після завершення лікування необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Unichem Laboratories Ltd.", Індія

Дополнительная информация
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При вагітності протипоказаний.
За необхідності лікування препаратом годування груддю слід припинити.
Діти.
Безпека та ефективність застосування секнідазолу у дітей віком до 12 років не відомі, тому дітям цієї вікової категорії препарат не застосовують.