Наксоджин табл.500мг №6

Торговое название
НАКСОДЖИН

Международное название
ниморазол

Латинское название
NAXOGIN

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: белые или слегка желтоватые двояковыпуклые таблетки с линией разлома с одной стороны; состав: одна таблетка содержит 500 мг ниморазола; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Форма выпуска
Таблетки по 500 мг.

Фармгруппа
Антипротозойный препарат, производное нитроимидазола.

Фармакологические свойства
Наксоджин активен против Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен против анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides и Gardnereila vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.

Фармакокинетика
Наксоджин хорошо всасывается после перорального приема. При использовании режима дозирования 1 г Наксоджина каждые 12 часов (3 последовательных приемы) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 часа после первого приема; 28 мкг/мл - через 25 часов и 7,5 мкг/мл - через 12 часов после последнего приема препарата. Наксоджин выводится в основном почками; концентрация ниморазола и его главных метаболитов в моче и в вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджина через 12 часов (3 последовательных приема), концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-и, 48-и и 72-и часу, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно.

Показания к применению
Наксоджин показан для лечения инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis. Препарат также применяют для лечения лямблиоза, амебиаза, вагинита, вызванного Gardnereila vaginalis, острого язвенно-некротического гингивита (гингивита Винцента).

Способ применения и дозы

Трихомониаз
Взрослые: 2 г в один прием после основного приема пищи; 24-часовая схема: 1 г 3 раза (через каждые 12 часов) или 250 мг 3 раза в день на протяжении 5-7 дней.
Дети: 15 мг/кг/день, распределенные на три приема, на протяжении 5-7 дней.
Амебиаз
Взрослые: 500 мг два раза в день на протяжении 5-10 дней.
Дети: 20 мг/кг/день, распределенные на два приема, на протяжении 5-10 дней.
Лямблиоз
Взрослые: 500 мг два раза в день на протяжении 5-7 дней.
Дети: 15 мг/кг/день. распределенные на два приема, на протяжении 5-10 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis:
Взрослые: 500 мг два раза в день на протяжении 7 дней или 2 г за один прием.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцента):
Взрослые; 500 мг два раза в день на протяжении 2 дней.

Побочные эффекты
Как правило, Наксоджин хорошо переносится. Могут наблюдаться некоторые эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, иногда - рвота. Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не нуждаются в отмене лечения. Применение препарата после основного приема пищи дает возможность минимизировать развитие побочных эффектов. Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружение и кожных реакций, Также могут развить диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, обложенный язык, глоссит и стоматит. В случае приема метронидазола, который является родственным ниморазолу соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также для метронидазола сообщалось о случаях невропатии (онемение, ощущение покалывания конечностей) и эпилептиформные приступы, которые были связаны с приемом высоких доз или продолжительного курса лечения. Также сообщалось о случаях временной воздержанной лейкопении, уретральный дискомфорт и потемнения мочи.

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату в анамнезе, тяжелые заболевания крови или центральной нервной системы, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность (особенно в первом триместре).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На фоне приема Наксоджина может увеличиться антикоагулянтный эффект варфарина; клиренс фенитоина и лития может уменьшиться. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин - увеличить концентрацию Наксоджина в плазме крови. Когда одновременно с препаратом употребляется алкоголь, может развить дисульфирамподобный эффект.

Передозировка
Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой и головокружением. Необходимо провести гастро-интестинальный лаваж. Также может развить неврологическая симптоматика - онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, припадки. В этом случае Наксоджин следует отменить.

Особенности применения
Необходимо избегать приема спиртных напитков во время и на протяжении 48 часов после приема препарата. Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под строгим наблюдением врача. У пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек доза препарата должна быть уменьшена соответственно степени поражения. При лечении трихомониаза с целью избегания повторной реинфекции желательно проводить лечение двух половых партнеров одновременно, даже в том случае, если симптомы заболевания в одного из них отсутствуют. Влияние на способность руководить автомобилем и работать с механическими средствами. Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом после однодневного режима, рекомендуется не руководить автомобилем и не работать с опасными механическими средствами на протяжении 48 часов после приема препарата.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре (ниже 30сС). Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 6 таблеток в темных стеклянных флаконах.

Производитель и его адрес
Рharmacia & Upjohn S.р.А. Адрес. Via Robert Koch 1.2, Мilаn, Itаly. 100001847.01,4