Метронидазол р-р д/инф.500мг/100мл фл.(Юрия-Фарм)

Торговое название
М Е Т Р О Н И Д А З О Л (METRONIDAZOLUM)

Международное название
Metronidazolе

Латинское название
METRONIDAZOLUM

Общая характеристика
-(в-оксиэтил) - 2-метил - 5-нитроимидазол. основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха, горьковатая на вкус. состав: 100 мл раствора содержит: метронидозола - 0,5 г;.Вспомогательніе вещества: натрия хлорид, соль динатриевая кислоты этилендиаминтетрауксусной, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.

Фармгруппа
Антибактериальное, противопротозойное средство для системного применения

Фармакологические свойства
Синтетическое антибактериальное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Легко проникает в клетку чувствительных микроорганизмов и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Активен относительно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp., а также облигатных анаеробных бактерий Bacteroides spp., Helicobacter pylori, Fusobacterium spp., Veillonela spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг/час и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг/мл а минимальная - 18 мкг/мл. Метронидазол распределяется в многочисленных тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (около 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метронидазол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В организме метаболизируется около 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкурирования. Основной метаболит ( 2-оксиметронидазол) также осуществляет противопротозойное и противомикробное действие. Метронидазол выводится преимущественно с мочой (60-80%), частично с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток посля однократного введения

Показания к применению
Метронидазол для инфузий показан для лечения инфекцинно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к нему анаеробными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости ( в т.ч. перитониты, абсцесы,брюшной полости и печени); инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометриты, абсцесы яичников и фалопиевых труб, послеоперационные осложнения); инфекции нижних отделов дыхательных путей ( в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции кожи, костей; сепсис; эндокардит; инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс головного мозга). Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на кишечнике, гинекологических операциях.

Способ применения и дозы
При лечении инфекций вызванных анаэробными микроорганизмами взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно 500 мг (100 мл 0,5% раствора) каждые 8 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г. Курс лечения - 7-10 дней, при тяжелых инфекциях до 2-3 недель. Детям до 12 лет препарат назначают в виде медленной внутривенной инфузии в дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг 0,5% раствора препарата) массы тела каждые 8 часов. Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений взрослым и детям старше 12 лет за 5-10 минут до хирургического вмешательства следует начинать внутривенное капельное введение 100 мл 0,5% раствора препарата, затем через 8 часов повторно. У детей младше 12 лет препарат применяют по той же схеме, при этом разовая доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг 0,5% раствора).

Побочные эффекты
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус, сухость во рту, диарея, головная боль, головокружения, нарушения сознания, сна, повышенная возбудимость, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, снижение слуха, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), редко - транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, описан случай аплазии костного мозга, иногда тромбофлебит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, беременность (первый триместр), лактация. Осторожно назначают препарат больным с эпилепсией, заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время. При одновременном применении дисульфирама возможно развитие острых психозов и дезориентации. При кратковременном применении метронидазола на фоне лечения солями лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек. При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обмороки. При применении в сочетании с фенобарбиталом снижается период полувыведения метронидазола, уменьшается его концентрация в плазме и повышается концентрация метаболита 2-оксиметил метронидазола. При одновременном применении циметидин замедляет метаболизм метронидазола в печени, повышает период его полувыведения и снижает клиренс. При одновременном применении метронидазол снижает клиренс фенитоина и повышает его концентрацию в плазме крови.

Передозировка
О случаях передозировки метронидазола не сообщалось. Описаны случаи приема высоких доз препарата внутрь. При этом наблюдались судороги, периферическая невропатия. Помощь при передозировке - симптоматическое лечение.

Особенности применения
При лечении метронидазолом нельзя принимать алкогольные напитки, т.к. вследствие окисления этанола может происходить накопление альдегида. С осторожностью следует применять препарат пациентам с органическими заболеваниями ЦНС, нарушением кровообразования. При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. С осторожностью следует назначать препарат пациентам склонным к появлению отеков и больным которые получают глюкокортикостероиды. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 2 года

Упаковка
По 100 мл во флаконах из стекла. По 5 флаконов в групповой упаковке.

Производитель и его адрес
ООО "Юрия - Фарм" Адрес. Украина, г. Киев, ГСП-680, ул. Н. Амосова, 10 тел. (044) 275-01-08; 275-92-42