Метрогил р-р д/инф.500мг/100мл фл.

Торговое название
МЕТРОГИЛ (METROGIL®)

Международное название
метронидазол

Латинское название
METROGYL

Общая характеристика
Химическое название:1-(b-оксиетил)-2-метил- 5-нитроимидазол; основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость; состав: 1 мл раствора содержит метронидазола 5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухосновной безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.

Фармгруппа
Антибактериальные средства. Производные имидазола. Код АТС J0 1X DО1,

Фармакологические свойства
Метронидазол - антипротозойное и антибактериальное средство. Проявляет эффективность относительно Тrichomonas vaginalis, Giardia intestmalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia, а также к облигатных анаэробов - Bacteioides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, В vulgatus, B. ovatus). Fusobaclerium spp., Closiridium spp.. Peptostreptococcus spp., Peptococcus, spp. Аэробные микроорганизмы к метронидазолу нечувствительные. Фармакодинамика. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, что приводит, к их гибели.

Фармакокинетика
После внутривенного вливания в течение 20 минут 500 мг метронидазола у больных с анаэробными инфекциями концентрация препарата в сыворотке составляла 35,2 мкг/мл через 1 час, 33.9 мкг/мл через 4 часа И 25,7 мкг/мл через 8 часов. Период полураспада после одноразовой дозы составляет 6-7 часов. Связывание метронидазола с белками плазмы не превышает 10-20%. Он легко проникает в ткани, объем его распределения равняется 70-95% массы тела. Метронидазол достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, желчь, половые выделения, амниотичную жидкость и грудное молоко. Метронидазол выводится из организма человека преимущественно вследствие метаболизма с окислением боковой цепи, гидроксилирования или соединение исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1-(2-оксиэтил)- 5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом представляет от 40 до 50% вещества, которое выделяется с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50% и на 30%. На протяжении 24 часов с мочой выделяется от 35 до 65% всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нормальной функцией желчных путей концентрация метронидазола в желчи желчного пузыря после внутривенного вливания 500 мг значительно высшая, чем в сыворотке крови. У больных с нарушениями функций почек после повторных доз препарата отмечается накопление метронидазола в сыворотке. Поэтому часто принимать препарат не рекомендуется больным с острой почечной недостаточностью.

Показания к применению
Инфузионный раствор Метрогил применяют при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, которые угрожают жизни. К ним принадлежат

внутрибрюшные инфекции - гнойный аппендицит, гнойный холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационная раневая инфекция;

гинекологические и послеродовые инфекции - эндометриты, эндомиометриты, послеродовой сепсис, тазовый абсцесс, тазовый перитонит;

инфекции дыхательных путей - некротичная пневмония, эмпиема, абсцесс легких,

инфекции центральной нервной системы - менингит, абсцесс головного мозга;

другие инфекция-септицемия, газовая гангрена, остеомиелит; а также - профилактика и лечения послеоперационных инфекций, обусловленных анаэробными бактериями. Лечение острого кишечного амебиаза и амебного абсцесса печени.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет: одноразовая доза- 500 мг(100мл) вводится на протяжении 20 минут из расчета 5 мл в минуту. Интервал между повторными введениями - 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г. Для детей до 12 лет: в зависимости от массы тела ребенка количество жидкости, которая вводится, определяется из расчета 7,5 мг/кг. Порядок и частота вливаний остаются такими, что и для взрослых на протяжении 20 минут по 5 мл/мин каждые 8 часов. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом в зависимости от результатов клинического обследования. Для взрослых пациентов со значительным нарушением функции почек (КК меньше 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола -1000 мг (за два приема).

Побочные эффекты
Побочные явления редко наблюдаются у больных, которым делают внутривенные вливания метронидазола. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, эпигастральная боль Со стороны центральной нервной системы: в случае продолжительного приема - головная боль, головокружение, повышенная возбуждаемость, депрессия, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги. Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, рост вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы); Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, Со стороны скелета: артралгии. Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольных производных,

органические поражения центральной нервной системы;

заболевание крови;

1 триместр беременности (II и III триместр только за жизненными показаниями);

период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хотя при использовании Метрогила для инфузий взаимодействие с другими лечебными средствами незначительно, следует осторожно назначать Метрогил при лечении некоторыми лекарственными препаратами. Варфарин и некоторые не прямые антикоагулянты. Метронидазоп усиливает действие не прямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина. Писульфирам (эсперапь). Одновременное применение может привести к развитию неврологических симптомов, и поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам на протяжении последних двух недель. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска возникновения побочных реакций. Одновременное применение препаратов, которые стимулируют ферменты микросомального окисление в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорить элиминацию Метрогила. Как результат, концентрация Метрогила в плазме снижается. У пациентов, которые достаточно долго получали лечение препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приеме Метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Антимикробное действие Метрогила усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Метрогил имеет способность вызывать сразу к спиртным напиткам. Метрогил для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лечебными средствами! Введение одновременно с Метрогилом смеси 10% декстрозы, пенициллина С, калия, лактозы и раствора Рингера противопоказано, поскольку эти вещества химически несовместимы.

Передозировка
При приеме препарата в высоких дозах наблюдались судороги и периферическая нейропатия. В таких случаях следует проводить симптоматичную терапию. Метронидазол выводится из организма путем гемодиализа.

Особенности применения
Не вынимать внутренний контейнер из обвертки до применения. Внешняя обвертка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обвертки нажать на контейнер, чтобы проверить, или нет частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, препарат не использовать, заменить на новый. Непосредственно перед использованием нагреть флакон с препаратом до комнатной температуре или еще лучше - до 37°С. При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний Метрогила к пероральному приему препарата (200-400мг три раза в сутки). Беременность и грудное выкармливание. Поскольку метронидазол может проникать в грудное молоко в довольно значительных концентрациях, он противопоказан женщинам, которые кормят грудью. Также рекомендовано по возможности избегать приема метронидазола в первые три месяца беременности, поскольку его действие на развитие зародыша недостаточно изученна.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С) в местах, недоступных для детей. Защищать от света. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 100 мл в пластмассовом флаконе, каждый флакон в целлофановом пакете и в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
Юник Фармасьютикал Лаборатории отделение фирмы "Дж Б.Кемикалз енд Фармасьютикал с Лтд Адрес. Ворли, Мумбай-400 030, Индия.