Мератин р-р д/инф.500мг/100мл фл.

Торговое название
МЕРАТИН (MERATIN)

Международное название
ornidazolе, ?-(хлорометил)-2метил-5-нитроимидазол-1-етанола;

Латинское название
MERATIN

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бесцветный или светло-желтого цвета; состав: 1 флакон 100 мл раствора содержит: орнидазола 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.

Фармгруппа
Антибактериальные средства. Производные имидазола. Код ATС J01X D03.

Фармакологические свойства
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активный относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамм положительных бактерий: Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp; анаэробных грамм положительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникает в микробную клетку и связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Фармакокинетика
Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется с грудным молоком. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 ч. равновесная концентрация составляет 18-26 мкг\мл. В организме метаболизируется приблизительно 30-60% препарата путем гидроксилированния, окисление и глюкурирувания. Вывод. Орнидазол экскретируется преимущественно с мочой (60-80%) почти 20% в неизменном виде, 6-15% - с калом.

Показания к применению
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно. Лечение инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями: бактероидами, фузобактериями, клостридиями, анаэробными кокками (в т.ч. при сепсисе, перитоните, остеомиелите, абсцессах малого таза и головного мозга, газовой гангрене); профилактика послеоперационных инфекционных обострений, вызванных анаэробной флорой, особенно бактероидами и анаэробными стрептококками, в первую очередь после операций на ЖКТ и органах малого таза; внекишечные формы амебиаза.

Способ применения и дозы
Внутривенное капельное введение в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы на протяжении 20-30 мин.
Взрослым и детям старше 12 лет орнидазол вводят в дозе 0,5-1 г в первый день, а дальше каждые 8 ч. по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. Курс лечения представляет в среднем 5-10 дней. За необходимости внутривенного введения продолжают на протяжении продолжительного времени. Суточная доза должна составлять не больше 4 г.
При анаэробной инфекции отмечают внутривенное введение в дозе 0,5-1 г начальная доза, 0,5 г на протяжении 5-10 дней.
При амебном процессе в дозе 0,5-1 г внутривенно, начальная доза, дальше 0,5 каждые 12 ч., 3-6-10 дней.
С профилактической целью взрослым и детям после 12 лет орнидазол назначают в виде в\в инфузии в дозе 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - в дозе 1,5 мг\г. Детям до 12 лет орнидазол вводят в дозе из расчета 20 мг на 1 кг массы тела на пор за 3 приема.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: неприятный вкус во рту, обложенность языка, тошнота, явления диспепсии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, нейропатия, тремор, судороги.
Аллергические реакции: высыпание на коже, зуд.
Другие: воздержанная лейкопения, потемнение цвета мочи.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, I триместр беременности; кормление грудью; заболевание центральной нервной системы, острые неврологические заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с косвенными антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Удлиняет действие векурония бромида.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия. Лечение: симптоматичная терапия. Специфического антидота нет.

Особенности применения
Беременность и лактация: орнидазол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат принимают только за абсолютными показаниями. При необходимости применения Орнидазола в период лактации следует прекратить грудное кормление. Осторожно применять у больных на эпилепсию, рассеянный склероз, при заболевании печени.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре (15-25 0С) в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Раствор 100 мл\500 мг в флаконе с резиновой пробкой, закрытый алюминиевым колпачком и запечатанный пластиковой крышкой вместе с инструкцией помещенные в картонную коробку.

Производитель и его адрес
Мили Хелскере Приват Лимитед, Индия. Заявитель: Мили Хелскере Лимитед, Великобритания. Адрес. Пусть Пойнт Томас Стрит Тонтон Сомерсет И2 6НВ.