Гинекит табл.№4

Торговое название
ГИНЕКИТ (GINEKITUM)

Латинское название
GINEKITUM

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: набор из 4 таблеток, который содержит: таблетку красного цвета, овальной формы, покрытую пленочной оболочкой; овальные таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой; и круглую таблетку белого цвета без оболочки; состав: набор из четырех таблеток. В каждый набор входит: (А) 1 таблетка Азитромицина (красного цвета, овальной формы, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 г азитромицина); вспомогательные вещество: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия бензоат, магния стеарат, натрия крахмальгликолат, аэросил. тальк, гидроксиметилпропилцелюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, крахмал растворимый; (В) 2 таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка содержит 1 г секнидазола; вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, магния стеарат, натрия крахмальгликолат, аэросил, тальк, гидроксиметилпропилцелюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, крахмал растворимый; (С)1 таблетка белого цвета без оболочки. 1 таблетка содержит 150 мг флуконазола; вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, магния стеарат, натрия крахмальгликолат, аэросил, тальк.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Противомикробные и антисептические препараты, которые применяются в гинекологии. Код АТС О01АХ10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Азитромицин в зависимости от концентрации проявляет бактериостатическую или бактерицидную активность относительно аэробных грамм-положительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes), аэробных грамм-отрицательных микроорганизмов (Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella cataerhalis, Neisseria gonoroeae). Проявляет перекрестную стойкость к эритромицин-резистентным грамм-отрицательным микроорганизмам, а также Enterococcus faecalis и большинства метицилинстойких штаммов. Действует путем связывания с 50S рибосомальной субъединицей и таким образом тормозит синтез белков в клетках микроорганизмов. Синтез нуклеиновых кислот при этом не изменяется. Накапливается в фагоцитах и фибробластах, что облегчает его поступление в очаг воспаления Секнидазол. подобно с другими производными нитроимидазола, действует бактерицидно на большинство анаэробных бактерий и простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот. Подавляет обновительные реакции в микробных клетках. Флуконазол эффективный относительно Criptococcus neoformans и грибов рода Candida spp. Вызывает выборочное действие на цитохром Р450 и, как результат подавляет синтез стеролитов в клетках грибов. Действует фунгистатично.

Фармакокинетика
Азитромицин. Стойкий в кислой среде, имеет липофильные свойства, быстро всасывается из пищеварительного тракта. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет около 37% (эффект "первого прохождения"). Максимальная концентрация в крови достигается через 2 - 3 часа и составляет 0,4 мг/л. Связывается с белками обратимо-пропорциональной концентрации в крови. Связывание с белками составляет 7-50%. Период полувыведения составляет 68 часов. Азитромицин легко проходит через гистогематические барьеры. Проникает через мембраны клеток, поэтому активный относительно внутриклеточных возбудителей инфекций. Концентрация в клетках и тканях в 10-50 раз выше чем в плазме, а в очаге воспаления - на 24-30 % больше, чем в здоровых тканях. Прием еды существенно изменяет фармакокинетику. В печени деметилируется. С желчью и мочой соответственно выводится около 50% и 6% препарата в неизмененном виде. Секнидазол. После приема внутрь достаточно хорошо (около 80%) всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. после приема. Поддается биотрансформации в печени. Период полувыведения почти 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выделяется медленно, преимущественно с мочой. Флуконазол. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5 - 1,5 часов после приема натощак. Связывание с белками плазмы составляет 11 - 12%. 80% препарата выводится почками в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорциональный клиренсу креатинина. Период полувыведения - 30 часов.

Показания к применению
Гинекит применяют для лечения заболеваний, которые передаются половым путем, вызванные чувствительной к действию препарата смешанной микрофлорой, в частности: Neisseria gonoroeae, Trichomonas vaginalisи других возбудителей бактериальных вагинозов, вагинитов, цервицитов, уретритов и тому подобное Gardnerella vaginalis и другие анаэробные бактерии Candida albicans, Haemophylus ducreyi).

Способ применения и дозы
Таблетки из набора, а именно 1 таблетка (1г) азитромицина, 2 таблетки (2 г) секнидазола, 1 таблетка (150 мг) флуконазола принимают внутрь однократно в течение одного дня. Азитромицин принимают по 1 г однократно за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Секнидазол принимают однократно по 2 г во время еды, чтобы предотвратить его раздражающее действие на слизистую пищеварительного тракта. Флуконазол принимают однократно по 150 мг независимо от приема еды.

Побочные эффекты
При рекомендованном режиме применения побочные реакции возникают редко и имеют преимущественно аллергический характер (высыпание на коже, ангионевротический отек, эозинофилия). Из других побочных реакций у чувствительных пациентов могут встречаться нарушения пищеварения, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, мелена, глосит, стоматит, холестатическая желтуха и другие нарушения функции печени, боль в груди, сердцебиение, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, атаксия, парестезия, полинейропатия, нефрит, вагинит, лейкопения, нейтропения или нейтрофилия, тромбоцитопения (у лиц с ослабленным иммунитетом), псевдомембранозный колит, аллопеция, фотосенсибилизация.

Противопоказания
Повышена чувствительность к азитромицину, секнидазолу, флуконазолу и других производных нитроимидазола, азола, антибиотиков-макролидов, а также к любому из вспомогательных веществ, которые входят в состав таблеток. Патологические изменения со стороны формулы крови (в том числе в анамнезе), тяжелые нарушения функции печени, органические заболевания ЦНС (активная стадия), беременность и лактация (на время лечения кормление приостанавливают).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении набора необходимо помнить о взаимодействии препаратов, которые входят в его состав, с другими лекарственными средствами, в частности: антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия и магния; леводопой, трицикличными антидепрессантами, ингибиторами МАО, флуоксетином, пероральными гипогликемическими препаратами - производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами кумаринового ряда, циклоспорином, рифампицином, гидрохлортиазидом, фенитоином, теофилином, терфенадином. Так, антацидные препараты, которые содержат гидроокись алюминия и магния, снижают всасывание азитромицнна. Секнидазол повышает эффекты леводопы. При одновременном применении секнидазола с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и флуоксетином могут возникнуть токсичные реакции - гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, коматозное состояние. Флуконазол повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины), антикоагулянтов кумаринового ряда, выделения с мочой циклоспорина и рифампицина. При одновременном применении с гидрохлортиазидом, концентрация флуконазола повышается на 40%. Флуконазол повышает концентрацию в плазме фенитоика и теофилина. Одновременное применение с терфенадином может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.

Передозировка
При правильном режиме применения случаи передозировки не были зарегистрированы.

Особенности применения
Перед началом лечения Гинекитом необходимо сделать посев и определить чувствительность микрофлоры к препаратам, которые входят в состав данного набора. Больные с инфекционными уретритами и цервицитами перед началом лечения Гинекитом должны пройти соответствующие серологические тесты относительно сифилиса. Применение при беременности и лактации Не рекомендуется применение Гинекита во время беременности, особенно в ее первом триместре. Гинекит не рекомендуется для применения у матерей, которые кормят грудью. В случае необходимости применения набора во время лактации, кормление ребенка на время лечения должно быть прекращено. Применение у детей и подростков. Данные относительно применения Гинекита у детей и подростков отсутствует, поэтому не рекомендуется его использование у этих категорий больных. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Учитывая, что у чувствительных больных при применении Гинекита могут возникнуть сонливость, нарушение координации движений, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнение других работ, что нуждаются в концентрации внимания. Нельзя применять алкогольные напитки во время лечения из-за достоверности развития нервных расстройств и нарушений функции печени.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 30° С. Срок годности составляет 24 месяца.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
По 4 таблетки в стрипе, по 1 стрипу в наружной упаковке, по 5 упаковок в пачках.

Производитель и его адрес
Синмедик Лабораториз